Treinamento de membros superiores para melhorar o controle de equilíbrio pós-AVC
11 de janeiro de 2025 atualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
O impacto do treinamento de membros superiores no controle do equilíbrio em pacientes com AVC crônico: um estudo de controle randomizado
O controle do equilíbrio postural é baseado em mecanismos complexos envolvendo vários sistemas sensoriais e motores.
A manutenção do equilíbrio postural requer ativação muscular para se opor às ameaças de equilíbrio.
O AVC pode estar associado a uma variedade de déficits, incluindo comprometimento das funções dos membros superiores, baixa estabilidade postural, controle reativo do equilíbrio prejudicado e respostas atrasadas a perturbações externas do equilíbrio.
Indivíduos com AVC têm alto risco de quedas em todos os estágios pós-AVC.
As quedas podem ter consequências graves a longo prazo e podem levar a mais incapacidades.
Os movimentos dos membros superiores têm uma contribuição relevante no controle do equilíbrio e aprimoram as estratégias de tornozelo e quadril para manter a estabilidade postural ereta em adultos saudáveis.
Os movimentos das extremidades superiores também constituem elementos importantes tanto no equilíbrio quanto nas reações de proteção.
Respostas corretivas apropriadas das extremidades superiores e inferiores são essenciais para recuperar o controle do equilíbrio e reduzir o risco de quedas.
Mais estudos são necessários para conhecer o impacto dos movimentos do braço no controle do equilíbrio postural em indivíduos pós-AVE.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da melhora das funções da extremidade superior no controle do equilíbrio postural em pacientes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC é definido como um rápido desenvolvimento de sinais clínicos de distúrbio focal (ou global) da função cerebral, levando à morte, sem causa aparente além da de origem vascular.
Considerada a maior causa de carga de incapacidade em todo o mundo, 16 milhões de pessoas sofrem um AVC todos os anos com grandes repercussões económicas e sociais.
Após um acidente vascular cerebral, uma série de deficiências podem influenciar a capacidade do paciente de realizar atividades funcionais.
Estes incluem fraqueza, alterações no tônus, perda sensorial, resposta descoordenada, mecanismos de equilíbrio reduzidos e problemas de locomoção.
O envolvimento do membro superior geralmente é mais pronunciado do que o membro inferior.
Os efeitos do AVC nas funções dos membros superiores são comuns e uma causa significativa de incapacidade a longo prazo.
O comprometimento do equilíbrio é um dos déficits mais comuns em pacientes pós-AVC.
Após um acidente vascular cerebral, as habilidades de equilíbrio são reduzidas devido à atividade muscular anormal e à postura assimétrica.
O equilíbrio prejudicado não apenas aumenta o risco de quedas, mas também afeta negativamente a atividade física e a participação social.
A influência dos movimentos do braço no controle postural só parece ser evidente em caso de comprometimento do desempenho funcional da extremidade superior.
Os movimentos do braço desempenham um papel funcional na estabilidade postural durante a postura em pé e a marcha.
Os movimentos dos braços e das mãos também podem desempenhar um papel protetor para evitar ferimentos na cabeça em caso de queda.
Programas de reabilitação com o objetivo de melhorar as deficiências dos membros superiores e melhorar o desempenho do equilíbrio podem reduzir o risco de queda em indivíduos com AVC.
Recentemente, exercícios de treinamento baseados em realidade virtual são usados para melhorar as funções dos membros superiores, equilíbrio, marcha e qualidade de vida em sobreviventes de AVC.
Muitos estudos sustentam que os programas baseados em realidade virtual são adequados e têm um valor potencial para pacientes com AVC.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da melhora das habilidades motoras superiores por meio do treinamento baseado em realidade virtual no controle do equilíbrio em pacientes com AVC crônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram: participantes adultos de 50 a 60 anos com diagnóstico confirmado de AVC crônico (pelo menos 6 meses após a incidência do AVC) secundário a isquemia ou hemorragia. O grau de espasticidade do membro superior acometido variou entre 1, 1+ e 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth. Todos os participantes foram cognitivamente capazes de compreender e seguir as instruções. Todos os participantes não receberam outros tratamentos para melhorar as funções do membro superior afetado, exceto o tratamento do estudo. Durante o estudo, os participantes não receberam outras intervenções especializadas para melhorar o controle do equilíbrio postural.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram: qualquer participante com redução cognitiva (< 23 pontos com base na escala Mini-Mental State Examination). (15) Participantes com contraturas musculares fixas, rigidez articular e que apresentavam grande desalinhamento rotacional nos membros superiores e inferiores acometidos. Participantes com problemas vestibulares e cerebelares também foram excluídos deste estudo. Outros critérios de exclusão foram participantes com: doenças/deficiência visual, auditiva e perceptiva, convulsões descontroladas e aqueles que receberam toxina botulínica (seis meses antes do início do estudo) ou medicação para controle do tônus muscular (três meses antes do início do estudo). estudar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberam um programa de fisioterapia tradicional por duas horas. Incluía duas partes, cada uma delas com uma hora e 15 minutos de descanso entre elas. A primeira parte incluiu: exercícios de fortalecimento e facilitação muscular, exercícios de alongamento e exercícios de reações posturais. A segunda parte incluiu: exercícios funcionais para facilitar o alcance do braço e as habilidades do braço-mão, tarefas manipulativas (atividades de agarrar e soltar) e atividades da vida diária para o membro superior afetado. O programa de tratamento tradicional foi aplicado para ambos os grupos por terapeutas experientes em reabilitação de AVC. Foram realizadas três sessões semanais durante doze semanas consecutivas. |
Esta intervenção incluiu:
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberam um programa de tratamento de duas horas que incluiu três partes, a primeira e a segunda partes (semelhante ao aplicado para os participantes do grupo controle). Essas duas partes foram aplicadas por uma hora seguidas de 15 minutos de descanso, então a terceira parte foi aplicada por uma hora. A terceira parte do programa foi um programa de intervenção de realidade virtual de uma hora usando equipamento de realidade virtual (ArmeoSpring) para simular uma série de tarefas de membros superiores que facilitam atividades de braço, habilidades manipulativas e tarefas da vida diária por meio do uso de diferentes jogos interativos e soft -mercadorias. A parte do tratamento tradicional do programa foi aplicada por terapeutas com experiência em reabilitação de AVC. A parte de realidade virtual do programa foi aplicada por outros fisioterapeutas experientes, que foram bem treinados no uso do Sistema (ArmeoSpring). Todas as três partes do programa foram realizadas três sessões por semana durante doze semanas sucessivas. |
Esta intervenção incluiu:
O equipamento de realidade virtual ArmeoSpring é um dispositivo funcional de reabilitação da extremidade superior que fornece terapia específica com feedback aumentado.
O instrumento ArmeoSpring facilita a terapia intensiva da extremidade superior orientada para tarefas após acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática ou outras doenças e lesões neurológicas.
Combina suporte de braço ajustável, com feedback aumentado e um grande espaço de trabalho 3D que permite exercícios de terapia funcional em um ambiente de realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (escala que avalia a mudança nas funções motoras da extremidade superior)
Prazo: [Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação da escala de avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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A Avaliação Fugl-Meyer da Extremidade Superior (FMA-UE) é um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC.
Ele mede o movimento, coordenação e ação reflexa do ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão.
A escala inclui 33 itens divididos em 4 subescalas: (A) ombro/cotovelo, 18 itens, (B) punho, 5 itens, (C) mão, 7 itens e (D) coordenação/velocidade, 3 itens.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 3 pontos, onde 2 pontos são atribuídos quando o movimento é realizado totalmente, 1 ponto quando realizado parcialmente e 0 ponto quando o movimento não pode ser realizado.
Uma pontuação total de 66 indica melhor função sensório-motora.
Assim, quanto maior a pontuação que um paciente obtiver após a conclusão do programa de tratamento em comparação com a pontuação inicial, melhor será a melhora nas funções motoras da extremidade superior.
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[Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação da escala de avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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Alteração na pontuação da Subescala de Equilíbrio do Teste de Fugl-Meyer (escala projetada para avaliar o comprometimento do equilíbrio após o AVC).
Prazo: [Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre as pontuações da Subescala de Equilíbrio do Teste de Fugl-Meyer na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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A subescala de equilíbrio do teste de Fugl-Meyer é projetada para avaliar o comprometimento do equilíbrio após o AVC.
Contém 7 itens, 3 para sentar e 4 para ficar em pé.
Esses itens são sentar sem apoio, reação de paraquedas (ambos os lados), ficar em pé com e sem apoio, postura unilateral (ambos os lados).
Os sete itens são classificados em uma escala de 3 pontos (0-2).
A pontuação total varia de 0 a 14.
Este teste é uma medida de equilíbrio clínico válida e confiável em diferentes estágios de recuperação pós-AVC.
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[Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre as pontuações da Subescala de Equilíbrio do Teste de Fugl-Meyer na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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Alteração nos Índices de Estabilidade Geral {valor percentual (%)} do Teste de Estabilidade Postural (teste que avalia a alteração da estabilidade postural)
Prazo: [Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.](ou seja, diferença entre a pontuação geral dos índices de estabilidade na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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O Sistema de Equilíbrio Biodex será utilizado para avaliar a alteração nos Índices de Estabilidade Geral do Teste de Estabilidade Postural.
O teste inclui a medição dos seguintes índices: índice de estabilidade geral, índice ântero-posterior e índice médio-lateral que representa a capacidade do paciente de controlar sua estabilidade de equilíbrio postural em todas as direções.
Valores elevados % representam menor estabilidade e o paciente tem dificuldade no controle do equilíbrio.
Por outro lado, valores mais baixos são indicativos de um melhor controle do equilíbrio.
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[Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.](ou seja, diferença entre a pontuação geral dos índices de estabilidade na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice de Controle Direcional Geral {valor percentual (%)}, para Teste de Limite de Estabilidade (teste que avalia a alteração na capacidade de equilíbrio)
Prazo: [Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.](ou seja, diferença entre o índice de controle direcional geral na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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O Biodex Balance System foi utilizado para avaliar a alteração no Índice de Controle Direcional Geral do Teste de Limite de Estabilidade.
Este teste envolveu a medição do controle direcional geral, representado como um valor percentual (%).
As pontuações mais altas indicarão melhor controle do equilíbrio.
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[Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.](ou seja, diferença entre o índice de controle direcional geral na linha de base e na conclusão de 12 semanas de intervenção)
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Mudança no Tempo Total de Controle {segundos} para Teste de Limite de Estabilidade (teste que avalia a mudança no tempo total necessário para completar o teste de limite de estabilidade)
Prazo: [Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.](ou seja, diferença entre o tempo total necessário para concluir o teste de limite de estabilidade na linha de base e a conclusão de 12 semanas de intervenção)
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O Biodex Balance System foi utilizado para avaliar a alteração no Tempo de Controle do Teste de Limite de Estabilidade.
Este teste envolveu a medição do tempo total necessário para concluir o teste (segundos), a melhoria neste parâmetro requer a minimização do tempo registrado para concluir o teste.
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[Dados coletados na linha de base e 12 semanas após o início da intervenção.](ou seja, diferença entre o tempo total necessário para concluir o teste de limite de estabilidade na linha de base e a conclusão de 12 semanas de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-MED98-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
- Dados de participantes individuais subjacentes apenas aos resultados publicados.
- Os dados disponíveis são caso a caso, a critério do Patrocinador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: início um ano após a publicação dos principais resultados Data final: término de dois anos após a publicação dos principais resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser obtidos pelo endereço de e-mail do pesquisador principal: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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