Allenamento degli arti superiori per migliorare il controllo dell'equilibrio dopo l'ictus
11 gennaio 2025 aggiornato da: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
L'impatto dell'allenamento degli arti superiori sul controllo dell'equilibrio nei pazienti con ictus cronico: uno studio di controllo randomizzato
Il controllo dell'equilibrio posturale si basa su meccanismi complessi che coinvolgono diversi sistemi sensoriali e motori.
Il mantenimento dell'equilibrio posturale richiede l'attivazione muscolare per contrastare le minacce all'equilibrio.
L'ictus può essere associato a una varietà di deficit, tra cui compromissione delle funzioni degli arti superiori, scarsa stabilità posturale, alterato controllo reattivo dell'equilibrio e risposte ritardate alle perturbazioni esterne dell'equilibrio.
Gli individui con ictus sono ad alto rischio di cadute in tutte le fasi post-ictus.
Le cadute possono avere gravi conseguenze a lungo termine e possono portare a una maggiore disabilità.
I movimenti degli arti superiori hanno un contributo rilevante nel controllo dell'equilibrio e migliorano le strategie della caviglia e dell'anca per mantenere la stabilità posturale eretta negli adulti sani.
Anche i movimenti degli arti superiori costituiscono elementi importanti sia per l'equilibrio che per le reazioni protettive.
Le risposte correttive appropriate degli arti superiori e inferiori sono essenziali per riprendere il controllo dell'equilibrio e ridurre il rischio di cadute.
Sono necessari ulteriori studi per conoscere l'impatto dei movimenti del braccio sul controllo dell'equilibrio posturale negli individui post-ictus.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del miglioramento delle funzioni degli arti superiori sul controllo dell'equilibrio posturale nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è definito come segni clinici in rapido sviluppo di disturbo focale (o globale) della funzione cerebrale, che porta alla morte, senza alcuna causa apparente diversa da quella di origine vascolare.
Considerata la più grande causa di disabilità in tutto il mondo, 16 milioni di persone soffrono ogni anno di ictus con grandi ripercussioni economiche e sociali.
A seguito di un ictus, una serie di menomazioni può influenzare la capacità del paziente di svolgere attività funzionali.
Questi includono debolezza, alterazioni del tono, perdita sensoriale, risposta non coordinata, meccanismi di equilibrio ridotti e problemi di deambulazione.
Il coinvolgimento dell'arto superiore è solitamente più pronunciato rispetto all'arto inferiore.
Gli effetti dell'ictus sulle funzioni degli arti superiori sono comuni e rappresentano una causa significativa di disabilità a lungo termine.
La compromissione dell'equilibrio è uno dei deficit più comuni nei pazienti post-ictus.
Dopo un ictus, le capacità di equilibrio sono ridotte a causa dell'attività muscolare anomala e della postura asimmetrica.
La compromissione dell'equilibrio non solo aumenta il rischio di cadute, ma influisce negativamente anche sull'attività fisica e sulla partecipazione sociale.
L'influenza dei movimenti delle braccia sul controllo posturale sembra essere evidente solo in caso di compromissione delle prestazioni funzionali degli arti superiori.
I movimenti delle braccia svolgono un ruolo funzionale nella stabilità posturale durante la posizione eretta e la deambulazione.
I movimenti delle braccia e delle mani possono anche svolgere un ruolo protettivo per prevenire lesioni alla testa in caso di caduta.
I programmi di riabilitazione che mirano a migliorare le menomazioni degli arti superiori e migliorare le prestazioni dell'equilibrio possono ridurre il rischio di caduta nelle persone con ictus.
Recentemente, gli esercizi di allenamento basati sulla realtà virtuale vengono utilizzati per migliorare le funzioni degli arti superiori, l'equilibrio, l'andatura e la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus.
Molti studi hanno sostenuto che i programmi basati sulla realtà virtuale sono adatti e hanno un potenziale valore per i pazienti con ictus.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto del miglioramento delle capacità motorie superiori utilizzando l'allenamento basato sulla realtà virtuale sul controllo dell'equilibrio in pazienti con ictus cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Umm Al Qura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano: partecipanti adulti di età compresa tra 50 e 60 anni con diagnosi confermata di ictus cronico (almeno 6 mesi dopo l'incidenza dell'ictus) secondario a ischemia o emorragia. Il grado di spasticità dell'arto superiore interessato variava tra 1, 1+ e 2 secondo la Scala di Ashworth modificata. Tutti i partecipanti erano cognitivamente in grado di comprendere e seguire le istruzioni. Tutti i partecipanti non hanno ricevuto altri trattamenti per migliorare le funzioni dell'arto superiore interessato, ad eccezione del trattamento in studio. Durante lo studio, i partecipanti non stavano ricevendo altri interventi specializzati per migliorare il controllo dell'equilibrio posturale.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano: qualsiasi partecipante con una riduzione cognitiva (<23 punti basati sulla scala del Mini-Mental State Examination). (15) Partecipanti con contratture muscolari fisse, rigidità delle articolazioni e che presentavano un grave disallineamento rotatorio negli arti superiori e inferiori colpiti. Anche i partecipanti con problemi vestibolari e cerebellari sono stati esclusi da questo studio. Altri criteri di esclusione erano i partecipanti con: disturbi visivi, uditivi e percettivi, convulsioni incontrollate e coloro che avevano ricevuto tossina botulinica (sei mesi prima dell'inizio dello studio) o farmaci per il controllo del tono muscolare (tre mesi prima dell'inizio dello studio). studio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti che hanno partecipato al gruppo di controllo hanno ricevuto un tradizionale programma di terapia fisica per due ore. Comprendeva due parti, ciascuna di esse era per un'ora e 15 minuti di riposo in mezzo. La prima parte comprendeva: esercizi di potenziamento muscolare e di facilitazione, esercizi di stretching ed esercizi di reazione posturale. La seconda parte comprendeva: esercizio funzionale per facilitare le abilità di estensione del braccio e mano-mano, compiti manipolativi (attività di presa e rilascio) e attività di vita quotidiana per l'arto superiore interessato. Il programma di trattamento tradizionale è stato applicato per entrambi i gruppi da terapisti esperti nella riabilitazione dell'ictus. È stato effettuato tre sessioni a settimana per dodici settimane consecutive. |
Questo intervento ha incluso:
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto un programma di trattamento di due ore che comprendeva tre parti, la prima e la seconda (simile a quella applicata ai partecipanti al gruppo di controllo). Queste due parti sono state applicate per un'ora seguita da 15 minuti di riposo, poi la terza parte è stata applicata per un'ora. La terza parte del programma era un programma di intervento di realtà virtuale di un'ora utilizzando apparecchiature di realtà virtuale (ArmeoSpring) per simulare una serie di attività degli arti superiori che facilitano le attività del braccio, le abilità manipolative e le attività della vita quotidiana attraverso l'utilizzo di diversi giochi interattivi e soft -merci. La parte di trattamento tradizionale del programma è stata applicata da terapisti esperti nella riabilitazione dell'ictus. La parte di realtà virtuale del programma è stata applicata da altri fisioterapisti esperti, che erano ben addestrati nell'uso del sistema (ArmeoSpring). Tutte e tre le parti del programma sono state svolte tre sessioni a settimana per dodici settimane consecutive. |
Questo intervento ha incluso:
ArmeoSpring Virtual Reality Equipment è un dispositivo funzionale per la riabilitazione degli arti superiori che fornisce una terapia specifica con feedback aumentato.
Lo strumento ArmeoSpring facilita la terapia intensiva degli arti superiori orientata al compito dopo ictus, lesioni cerebrali traumatiche o altre malattie e lesioni neurologiche.
Combina il supporto del braccio regolabile, con feedback aumentato e un ampio spazio di lavoro 3D che consente esercizi di terapia funzionale in un ambiente di realtà virtuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della Fugl-Meyer Assessment Scale of Upper-Extremity (scala che valuta la variazione delle funzioni motorie degli arti superiori)
Lasso di tempo: [Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (ovvero differenza tra il punteggio della scala di valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Il Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus.
Misura il movimento, la coordinazione e l'azione riflessa di spalla, gomito, avambraccio, polso e mano.
La scala comprende 33 item suddivisi in 4 sottoscale: (A) spalla/gomito, 18 item, (B) polso, 5 item, (C) mano, 7 item, e (D) coordinazione/velocità, 3 item.
Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 3 punti, in cui vengono assegnati 2 punti quando il movimento viene eseguito completamente, 1 punto quando viene eseguito parzialmente e 0 punti quando il movimento non può essere eseguito.
Un punteggio totale di 66 indica una migliore funzione sensomotoria.
Pertanto, maggiore è il punteggio che un paziente otterrà dopo il completamento del programma di trattamento rispetto al punteggio di base, migliore sarà il miglioramento delle funzioni motorie degli arti superiori.
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[Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (ovvero differenza tra il punteggio della scala di valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Variazione del punteggio della sottoscala dell'equilibrio del test Fugl-Meyer (scala progettata per valutare la compromissione dell'equilibrio dopo l'ictus).
Lasso di tempo: [Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra i punteggi della Balance Subscale del test Fugl-Meyer sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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La sottoscala dell'equilibrio del test Fugl-Meyer è progettata per valutare la compromissione dell'equilibrio dopo l'ictus.
Contiene 7 articoli, 3 da seduti e 4 da stare in piedi.
Questi elementi sono seduti senza supporto, reazione paracadute (entrambi i lati), in piedi con e senza supporto, posizione unilaterale (entrambi i lati).
I sette item sono valutati su una scala a 3 punti (0-2).
Il punteggio totale va da 0 a 14.
Questo test è una misura dell'equilibrio clinico valido e affidabile nelle diverse fasi di recupero post-ictus.
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[Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra i punteggi della Balance Subscale del test Fugl-Meyer sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Variazione degli indici di stabilità complessiva {valore percentuale (%)} per il test di stabilità posturale (test che valuta la variazione della stabilità posturale)
Lasso di tempo: [Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.](vale a dire la differenza tra il punteggio degli indici di stabilità complessiva sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Il Biodex Balance System verrà utilizzato per valutare la variazione degli indici di stabilità complessiva del test di stabilità posturale.
Il test prevede la misurazione dei seguenti indici: indice di stabilità globale, indice anteroposteriore e indice mediolaterale che rappresenta la capacità del paziente di controllare la stabilità dell'equilibrio posturale in tutte le direzioni.
Alti valori % rappresentano una minore stabilità e il paziente ha difficoltà nel controllo dell'equilibrio.
D'altra parte valori più bassi sono indicativi di un migliore controllo dell'equilibrio.
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[Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.](vale a dire la differenza tra il punteggio degli indici di stabilità complessiva sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'indice di controllo direzionale complessivo {valore percentuale (%)}, per il test del limite di stabilità (test che valuta la variazione della capacità di equilibrio)
Lasso di tempo: [Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.](vale a dire la differenza tra l'indice di controllo direzionale complessivo sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Il Biodex Balance System è stato utilizzato per valutare la variazione dell'indice di controllo direzionale complessivo del test del limite di stabilità.
Questo test prevedeva la misurazione del controllo direzionale complessivo rappresentato come valore percentuale (%).
I punteggi più alti indicheranno un migliore controllo dell'equilibrio.
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[Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.](vale a dire la differenza tra l'indice di controllo direzionale complessivo sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Modifica del tempo totale di controllo {secondi} per il limite del test di stabilità (test che valuta la variazione del tempo totale necessario per completare il limite del test di stabilità)
Lasso di tempo: [Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.](vale a dire la differenza tra il tempo totale necessario per completare il limite del test di stabilità sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Il Biodex Balance System è stato utilizzato per valutare la variazione del tempo di controllo del test del limite di stabilità.
Questo test prevedeva la misurazione del tempo totale necessario per completare il test (secondi), il miglioramento di questo parametro richiede di ridurre al minimo il tempo registrato per completare il test.
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[Dati raccolti al basale e 12 settimane dopo l'inizio dell'intervento.](vale a dire la differenza tra il tempo totale necessario per completare il limite del test di stabilità sia al basale che al completamento delle 12 settimane di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-MED98-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
- Solo i dati dei singoli partecipanti alla base dei risultati pubblicati.
- I dati disponibili sono caso per caso a discrezione dello sponsor principale
Periodo di condivisione IPD
Data di inizio: inizia un anno dopo la pubblicazione dei risultati principali Data di fine: termina due anni dopo la pubblicazione dei risultati principali
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati possono essere ottenuti dall'indirizzo e-mail del ricercatore principale: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Programma di terapia fisica tradizionale
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Dr. Mohammad Auais, PhDReclutamentoFratture dell'ancaCanada