痴呆症患者预先护理计划干预的试点研究
2023年8月17日 更新者：Donald Sullivan、Oregon Health and Science University
在长期服务和支持设施中对痴呆症患者进行预先护理计划干预的试点研究
预先护理计划允许人们考虑到他们的意愿，即使是在他们病情的晚期阶段和生命的最后阶段，当他们可能无法沟通时。
然而，最近的一项审查发现缺乏关于痴呆症护理高级护理计划的高质量指南。
由于很少有基于证据的资源，研究人员提出了一项研究，以生成、改进和试点测试旨在促进痴呆症患者家庭进行高级护理计划的教育信息表。
研究概览
详细说明
确定教育信息表的可行性、可接受性和初步效果，以促进长期服务和支持设施中晚期痴呆症患者家庭成员的预先护理计划。
引入包含预后和结果的教育信息表将是可行的、可接受的，并且可以提高晚期痴呆症患者家庭成员的自我效能感和不住院决策偏好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有痴呆症（任何类型）的人的家庭成员
- 说英语的家庭成员
- 住进疗养院的失智症患者的家庭成员
排除标准：
- 无法理解/阅读英语
- 预先指示已在患者图表中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
一次性接收和审查信息表
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包含急症护理和强化治疗的预后和结果的教育信息表
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无干预：不干涉
将按照护理标准提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究人群中信息表的可行性
大体时间：6个月
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信息表的可行性定义为被提供入学的家庭成员的同意率。
这将按家庭成员的百分比计算（注册参与者人数/符合条件的参与者人数）
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6个月
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决策辅助工具的可接受性
大体时间：6个月
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使用经过调整的工具的可接受性 (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
它衡量干预组参与者对信息表的理解程度。
根据对每个标准做出积极或消极反应的比例，描述性地报告了反应。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决策自我效能表
大体时间：6个月
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衡量自信或对一个人的决策能力的信念，包括共同决策。
在 0-4 的李克特量表上测量了 11 个响应，并将最终的总和量表转换为 0-100 的范围（将分数相加，除以 11，然后乘以 25）。
零分表示低自我效能感，100 分表示极高的自我效能感。
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6个月
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家庭成员决策自我效能感量表
大体时间：6个月
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衡量家庭成员在代表所爱之人做出医疗决策时的自我效能。
该量表有两个版本，一种用于有意识的亲人，一种用于无意识的亲人，我们将相应地使用它们。
十三个项目以 0-5 的李克特量表进行测量，其中 1 代表“根本做不到”，5 代表“我肯定能做”。
较高的分数表明较高的决策自我效能。
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6个月
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预先护理计划参与调查的改编
大体时间：6个月
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问题改编自一份包含 82 个项目的调查问卷，该调查问卷衡量预先护理计划在知识、思考、自我效能和准备方面的参与情况。
我们包括测量中的 10 个问题。
我们使用了均值插补方法。
包括所有可用数据以创建平均 5 分李克特分数。
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6个月
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决策量表的准备
大体时间：6个月
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衡量对决策支持工具在准备受访者决策方面的有用性的看法。
回答采用 1-5 的李克特量表，其中 1 表示“完全没有”，5 表示“很多”。
对项目进行汇总以进行评分。
较高的分数表示在准备决策方面的感知帮助水平较高。
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6个月
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为代理人调查调整预先护理计划参与
大体时间：6个月
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我们从 17 项代理人预先护理计划调查中改编了 9 项。
响应选项采用 5 分李克特量表。
我们将计算一个总分，分数越高表示参与度越高。
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6个月
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认知障碍症知识
大体时间：6个月
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为这项试点研究制定了六个问题来评估家庭成员对痴呆症的了解。
所有问题都是真/假。
每个正确答案将被编码为 1，每个错误答案将被记为 0。分数越高表示知识越多。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (实际的)
2023年7月18日
研究完成 (实际的)
2023年7月18日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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