Pilotstudie einer vorausschauenden Pflegeplanungsintervention bei Menschen mit Demenz
17. August 2023 aktualisiert von: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilotstudie einer vorausschauenden Pflegeplanungsintervention bei Menschen mit Demenz in Langzeitdiensten und Unterstützungseinrichtungen
Die Vorsorgeplanung ermöglicht es den Menschen, ihre Wünsche auch in fortgeschrittenen Krankheitsstadien und am Ende des Lebens, wenn die Person möglicherweise nicht mehr kommunizieren kann, berücksichtigen zu können.
Eine kürzlich durchgeführte Überprüfung ergab jedoch, dass qualitativ hochwertige Leitlinien für die erweiterte Versorgungsplanung in der Demenzversorgung fehlen.
Da es nur wenige evidenzbasierte Ressourcen gibt, schlagen die Forscher eine Studie vor, um ein Aufklärungsinformationsblatt zu erstellen, zu verfeinern und in einem Pilotversuch zu testen, das darauf abzielt, eine fortschrittliche Pflegeplanung in Familien von Menschen mit Demenz zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ermittlung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit eines Aufklärungsinformationsblatts zur Förderung der vorausschauenden Pflegeplanung bei Familienmitgliedern von Personen mit fortgeschrittener Demenz in Langzeitdiensten und Unterstützungseinrichtungen.
Die Einführung eines Bildungsinformationsblatts mit Prognosen und Ergebnissen wird machbar und akzeptabel sein und die Selbstwirksamkeit erhöhen und die Entscheidungspräferenzen von Familienmitgliedern von Personen mit fortgeschrittener Demenz nicht ins Krankenhaus einweisen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglied einer Person mit der Diagnose Demenz (jeder Art)
- Englisch sprechendes Familienmitglied
- Angehörige einer Person mit Demenz, die in ein Pflegeheim aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen/lesen
- Patientenverfügung bereits in Patientenakte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Einmaliger Erhalt und Überprüfung eines Informationsblattes
|
Ein Aufklärungsinformationsblatt mit Prognosen und Ergebnissen von Akutbehandlungen und Intensivbehandlungen
|
|
Kein Eingriff: Nichteinmischung
Die übliche Pflege wird nach Pflegestandards durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchführbarkeit des Informationsblatts bei der Studienpopulation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Realisierbarkeit des Informationsblattes wird definiert als die Zustimmungsrate der Familienangehörigen, denen die Immatrikulation angeboten wird.
Diese wird als Prozentsatz der Familienmitglieder berechnet (Anzahl der angemeldeten Teilnehmer/Anzahl der zur Anmeldung angebotenen teilnahmeberechtigten Teilnehmer).
|
6 Monate
|
|
Akzeptanz des Entscheidungshilfe-Tools
Zeitfenster: 6 Monate
|
Akzeptanz mit einem angepassten Tool (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
der die Einschätzung der Verständlichkeit des Informationsblattes bei den Teilnehmern der Interventionsgruppe misst.
Die Antworten werden deskriptiv in Form von Anteilen angegeben, die bei jedem Kriterium positiv oder negativ geantwortet haben.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entscheidung Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Misst das Selbstvertrauen oder den Glauben an die eigenen Fähigkeiten bei der Entscheidungsfindung, einschließlich der gemeinsamen Entscheidungsfindung.
Elf Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0–4 gemessen und eine endgültige Summenskala wird in einen Bereich von 0–100 umgewandelt (Punktzahlen werden summiert, durch 11 geteilt und dann mit 25 multipliziert).
Eine Punktzahl von null bedeutet eine geringe Selbstwirksamkeit und eine Punktzahl von 100 bedeutet eine extrem hohe Selbstwirksamkeit.
|
6 Monate
|
|
Entscheidungsfindungs-Selbstwirksamkeitsskala für Familienmitglieder
Zeitfenster: 6 Monate
|
Misst die Selbstwirksamkeit von Familienmitgliedern bei der medizinischen Entscheidungsfindung im Namen eines geliebten Menschen.
Diese Skala hat zwei Versionen, eine für bewusste und eine für unbewusste geliebte Menschen, die wir entsprechend verwenden werden.
Dreizehn Items werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 5 gemessen, wobei 1 „überhaupt nicht kann“ und 5 „sicher kann ich“ bedeutet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Entscheidungsselbstwirksamkeit hin.
|
6 Monate
|
|
Adaption der Advance Care Planning Engagement Survey
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragen aus einem 82-Punkte-Fragebogen, der das Engagement für die Vorsorgeplanung in Bezug auf Wissen, Kontemplation, Selbstwirksamkeit und Bereitschaft misst.
Wir nehmen 10 Fragen aus der Maßnahme auf.
Wir haben einen mittleren Imputationsansatz verwendet.
Alle verfügbaren Daten wurden einbezogen, um einen durchschnittlichen 5-Punkte-Likert-Score zu erstellen.
|
6 Monate
|
|
Vorbereitung für die Entscheidungsfindungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Misst die Wahrnehmung der Nützlichkeit eines Entscheidungsunterstützungsinstruments bei der Vorbereitung des Befragten auf die Entscheidungsfindung.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5, wobei eins „überhaupt nicht“ und fünf „sehr viel“ bedeutet.
Items werden für die Wertung summiert.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an wahrgenommener Hilfsbereitschaft bei der Vorbereitung auf die Entscheidungsfindung hin.
|
6 Monate
|
|
Anpassung des Engagements für die Vorausplanung der Versorgung für die Umfrage zu Leihmüttern
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir haben 9 Punkte aus der 17-Punkte umfassenden Advance Care Planning for Surrogates-Umfrage angepasst.
Antwortmöglichkeiten sind auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Wir berechnen eine Gesamtpunktzahl, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Engagement anzeigen.
|
6 Monate
|
|
Wissen über Demenz
Zeitfenster: 6 Monate
|
Für diese Pilotstudie wurden sechs Fragen entwickelt, um das Wissen der Familienmitglieder über Demenz zu erfassen.
Alle Fragen sind richtig/falsch.
Jede richtige Antwort wird mit 1 kodiert, jede falsche Antwort wird mit 0 bewertet. Höhere Werte zeigen mehr Wissen an.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021951
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich