Pilotstudie av en forhåndsplanleggingsintervensjon blant personer med demens
17. august 2023 oppdatert av: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilotstudie av en forhåndsplanleggingsintervensjon blant personer med demens i langtidstjenester og støttefasiliteter
Forhåndsplanlegging gjør at folk kan få sine ønsker tatt i betraktning selv i de avanserte stadiene av personens tilstand og på slutten av livet når personen kanskje ikke er i stand til å kommunisere.
En nylig gjennomgang fant imidlertid et fravær av retningslinjer av høy kvalitet for avansert pleieplanlegging i demensomsorgen.
Siden det finnes få evidensbaserte ressurser, foreslår etterforskerne en studie for å generere, avgrense og pilotteste et utdanningsinformasjonsark designet for å fremme avansert omsorgsplanlegging blant familier til personer med demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et informasjonsark for utdanning for å fremme planlegging av pleie på forhånd blant familiemedlemmer til personer med avansert demens i langsiktige tjenester og støttefasiliteter.
Å introdusere et utdanningsinformasjonsark som inneholder prognose og resultater vil være gjennomførbart, akseptabelt og øke selveffektiviteten og ikke-hospitalisere beslutningspreferanser blant familiemedlemmer til personer med avansert demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiemedlem til en person med diagnosen demens (enhver type)
- Engelsktalende familiemedlem
- Familiemedlem til person med demens innlagt på sykehjem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå/lese engelsk
- Forhåndsdirektiv allerede i pasientskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Engangsmottak og gjennomgang av informasjonsark
|
Et utdanningsinformasjonsark som inneholder prognose og resultater av akuttbehandling og intensivbehandlinger
|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjon
Vanlig omsorg vil bli gitt i henhold til standarder for omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av informasjonsark blant studiepopulasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomførbarheten av informasjonsarket er definert som samtykkeraten til familiemedlemmer som tilbys innmelding.
Dette vil bli beregnet som en prosentandel av familiemedlemmer (antall påmeldte deltakere/antall kvalifiserte deltakere som tilbys påmelding)
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av beslutningshjelpeverktøy
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet ved hjelp av et tilpasset verktøy (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
som måler vurderingene av forståelighet av informasjonsarket blant deltakere i intervensjonsgruppen.
Svarene rapporteres beskrivende når det gjelder proporsjoner som svarer positivt eller negativt på hvert kriterium.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Self-efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler selvtillit eller tro på ens evner i beslutningstaking, inkludert delt beslutningstaking.
Elleve svar måles på en 0-4 likert-skala og en endelig summert skala konverteres til et 0-100-område (poengsummenes, delt på 11, deretter multiplisert med 25).
En poengsum på null betyr lav selveffektivitet og poengsum på 100 betyr ekstremt høy selveffektivitet.
|
6 måneder
|
|
Skala for selveffektivitet for beslutningstaking av familiemedlemmer
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler familiemedlemmers selveffektivitet i medisinsk beslutningstaking på vegne av en kjær.
Denne skalaen har to versjoner, en for bevisste og en for ubevisste kjære, som vi vil bruke deretter.
Tretten elementer måles på en Likert-skala fra 0-5, hvor 1 er "kan ikke gjøre i det hele tatt" og 5 er "sikker på at jeg kan gjøre det."
Høyere skårer indikerer høyere beslutningsevne.
|
6 måneder
|
|
Tilpasning av engasjementundersøkelsen i Advance Care Planning
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørsmål tilpasset fra et spørreskjema med 82 punkter som måler engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg når det gjelder kunnskap, kontemplasjon, selveffektivitet og beredskap.
Vi inkluderer 10 spørsmål fra tiltaket.
Vi brukte en gjennomsnittlig imputasjonsmetode.
Alle tilgjengelige data ble inkludert for å skape en gjennomsnittlig 5-punkts Likert-score.
|
6 måneder
|
|
Forberedelse til beslutningsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler oppfatning av nytten av et beslutningsstøtteverktøy for å forberede respondenten til beslutningstaking.
Svarene er på en Likert-skala fra 1-5, hvor én er «ikke i det hele tatt» og fem er «en god del».
Elementer summeres for scoring.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av opplevd hjelpsomhet i forberedelsene til beslutningstaking.
|
6 måneder
|
|
Tilpasning av engasjement for forhåndspleieplanlegging for surrogatundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi tilpasset 9 elementer fra undersøkelsen med 17 elementer Advance Care Planning for Surrogates.
Svaralternativer er på en 5-punkts Likert-skala.
Vi vil beregne en oppsummerende poengsum, med høyere poengsum indikerer et høyere nivå av engasjement.
|
6 måneder
|
|
Kunnskap om demens
Tidsramme: 6 måneder
|
Seks spørsmål for å vurdere familiemedlemmers kunnskap om demens ble utviklet for denne pilotstudien.
Alle spørsmål er sanne/usanne.
Hvert riktig svar vil bli kodet som 1, hvert feil svar vil bli scoret som 0. Høyere poengsum indikerer mer kunnskap.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00021951
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .