Pilotundersøgelse af en forudgående plejeplanlægningsintervention blandt personer med demens
17. august 2023 opdateret af: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilotundersøgelse af en forhåndsplejeplanlægningsintervention blandt personer med demens i langtidsydelser og støttefaciliteter
Forudgående plejeplanlægning giver folk mulighed for at få deres ønsker taget i betragtning, selv i de fremskredne stadier af personens tilstand og i slutningen af livet, når personen måske ikke er i stand til at kommunikere.
En nylig gennemgang fandt dog et fravær af retningslinjer af høj kvalitet for avanceret plejeplanlægning i demensplejen.
Da der findes få evidensbaserede ressourcer, foreslår efterforskerne en undersøgelse for at generere, forfine og pilotteste et uddannelsesinformationsark designet til at fremme avanceret plejeplanlægning blandt familier til personer med demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bestemme gennemførligheden, acceptablen og den foreløbige effektivitet af et uddannelsesinformationsark for at fremme plejeplanlægning blandt familiemedlemmer til personer med fremskreden demens i langsigtede tjenester og støttefaciliteter.
Indførelse af et uddannelsesinformationsblad, der indeholder prognose og resultater, vil være gennemførligt, acceptabelt og øge selveffektiviteten og ikke-hospitalisere beslutningspræferencer blandt familiemedlemmer til personer med fremskreden demens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlem til en person med diagnosen demens (enhver form)
- Engelsktalende familiemedlem
- Familiemedlem til en person med demens indlagt på plejehjem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at forstå/læse engelsk
- Forhåndsdirektiv allerede i patientskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Engangsmodtagelse og gennemgang af et informationsblad
|
Et uddannelsesinformationsblad indeholdende prognose og resultater af akut behandling og intensive behandlinger
|
|
Ingen indgriben: Ikke-intervention
Sædvanlig pleje vil blive leveret i henhold til standarder for pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af informationsark blandt undersøgelsespopulation
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførligheden af informationsarket er defineret som samtykkeprocenten for familiemedlemmer, der tilbydes tilmelding.
Dette vil blive beregnet som en procentdel af familiemedlemmer (antal tilmeldte deltagere/antal kvalificerede deltagere tilbudt tilmelding)
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet af beslutningsstøtteværktøj
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabilitet ved hjælp af et tilpasset værktøj (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
som måler vurderingerne af forståeligheden af informationsarket blandt deltagere i interventionsgruppen.
Svar rapporteres beskrivende i forhold til proportioner, der reagerer positivt eller negativt på hvert kriterium.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Decision Self-efficacy Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler selvtillid eller tro på ens evner i beslutningstagning, herunder delt beslutningstagning.
Elleve svar måles på en 0-4 likert-skala, og en endelig summeret skala konverteres til et 0-100-interval (score summeres, divideres med 11, derefter ganges med 25).
En score på nul betyder lav self-efficacy og score på 100 betyder ekstrem høj self-efficacy.
|
6 måneder
|
|
Familiemedlemmers beslutningstagnings-selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler familiemedlemmers selveffektivitet i medicinsk beslutningstagning på vegne af en elsket.
Denne skala har to versioner, en til bevidste og en til ubevidste kære, som vi vil bruge i overensstemmelse hermed.
Tretten ting måles på en Likert-skala fra 0-5, hvor 1 er "kan slet ikke" og 5 er "sikker på, jeg kan".
Højere score indikerer højere beslutningsdygtighed.
|
6 måneder
|
|
Tilpasning af Advance Care Planning Engagement Survey
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgsmål tilpasset fra et spørgeskema med 82 punkter, der måler fremme af plejeplanlægningsengagement i form af viden, kontemplation, selveffektivitet og parathed.
Vi medtager 10 spørgsmål fra foranstaltningen.
Vi brugte en gennemsnitlig imputationstilgang.
Alle tilgængelige data blev inkluderet for at skabe en gennemsnitlig 5-point Likert-score.
|
6 måneder
|
|
Forberedelse til Beslutningsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Måler opfattelsen af nytten af et beslutningsstøtteværktøj til at forberede respondenten til beslutningstagning.
Svarene er på en Likert-skala fra 1-5, hvor et er "slet ikke" og fem er "en hel del".
Elementer summeres til scoring.
En højere score indikerer et højere niveau af oplevet hjælpsomhed i forberedelsen til beslutningstagning.
|
6 måneder
|
|
Tilpasning af Advance Care Planning Engagement for Surrogates Survey
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi tilpassede 9 punkter fra undersøgelsen med 17 punkter Advance Care Planning for Surrogates.
Svarmuligheder er på en 5-punkts Likert-skala.
Vi vil beregne en opsummerende score, med højere score indikerer et højere niveau af engagement.
|
6 måneder
|
|
Viden om demens
Tidsramme: 6 måneder
|
Seks spørgsmål til vurdering af familiemedlemmers viden om demens blev udviklet til denne pilotundersøgelse.
Alle spørgsmål er sande/falske.
Hvert korrekt svar vil blive kodet som 1, hvert forkert svar vil blive scoret som 0. Højere score indikerer mere viden.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2021
Først opslået (Faktiske)
20. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021951
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .