認知症患者におけるアドバンスケアプランニング介入のパイロット研究
2023年8月17日 更新者：Donald Sullivan、Oregon Health and Science University
長期サービスおよび支援施設における認知症患者の事前ケア計画介入に関するパイロット研究
アドバンス・ケア・プランニングにより、病状が進行した段階や、意思疎通ができなくなる終末期においても、患者の意思を考慮に入れることができます。
しかし、最近のレビューでは、認知症ケアにおける高度なケア計画に関する質の高いガイドラインがないことがわかりました。
エビデンスに基づくリソースがほとんどないため、研究者は、認知症患者の家族の間で高度なケア計画を促進するように設計された教育情報シートを作成、改良、パイロット テストするための研究を提案しています。
調査の概要
詳細な説明
長期サービスおよび支援施設で進行性認知症患者の家族の事前ケア計画を促進するための教育情報シートの実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を判断すること。
予後と結果を含む教育情報シートを導入することは、実行可能であり、受け入れられ、認知症が進行した人の家族の自己効力感を高め、入院しないという決定の好みを高めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 認知症と診断された人の家族（あらゆるタイプ）
- 英語を話す家族
- 特別養護老人ホームに入所している認知症の方のご家族
除外基準:
- 英語が理解できない/読めない
- 事前指示書はすでに患者カルテに記載されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
情報シートの 1 回の受領とレビュー
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急性期治療と集中治療の予後と結果を含む教育情報シート
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介入なし：不干渉
通常のケアは、ケアの基準に従って提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究対象集団における情報シートの実現可能性
時間枠：6ヵ月
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情報シートの実現可能性は、登録を提案された家族の同意率として定義されます。
これは、家族の割合として計算されます (登録された参加者の数/登録された適格な参加者の数)
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6ヵ月
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意思決定支援ツールの受容性
時間枠：6ヵ月
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適応ツールを使用した受容性 (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
介入グループの参加者の間で情報シートの理解度の評価を測定します。
回答は、各基準で肯定的または否定的に回答した比率に関して記述的に報告されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定自己効力感尺度
時間枠：6ヵ月
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共有された意思決定を含む、意思決定における自分の能力に対する自信または信念を測定します。
11 の応答が 0 ～ 4 のリッカート スケールで測定され、最終的に合計されたスケールが 0 ～ 100 の範囲に変換されます (スコアを合計し、11 で割り、25 を掛けます)。
スコア 0 は自己効力感が低いことを意味し、スコア 100 は自己効力感が非常に高いことを意味します。
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6ヵ月
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家族のメンバーの意思決定の自己効力感尺度
時間枠：6ヵ月
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愛する人に代わって医療上の意思決定を行う際に、家族の自己効力感を測定します。
このスケールには 2 つのバージョンがあり、1 つは意識のある人用、もう 1 つは無意識の愛する人用であり、それに応じて使用します。
13 項目は 0 ～ 5 のリッカート スケールで測定され、1 は「まったくできない」、5 は「確かにできる」です。
スコアが高いほど、意思決定の自己効力感が高いことを示します。
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6ヵ月
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アドバンスケアプランニングエンゲージメント調査の適応
時間枠：6ヵ月
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知識、熟考、自己効力感、および準備の観点から事前ケア計画への関与を測定する 82 項目の質問票から採用された質問。
メジャーからの 10 の質問が含まれています。
平均代入アプローチを使用しました。
利用可能なすべてのデータを含めて、平均 5 ポイントのリッカート スコアを作成しました。
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6ヵ月
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意思決定スケールの準備
時間枠：6ヵ月
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意思決定のために回答者を準備する際の意思決定支援ツールの有用性の認識を測定します。
回答は 1 ～ 5 のリッカート スケールであり、1 は「まったくない」、5 は「たいへん良い」です。
アイテムはスコアリングのために合計されます。
スコアが高いほど、意思決定の準備においてより高いレベルの有用性が認識されていることを示します。
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6ヵ月
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サロゲート調査のためのアドバンスケアプランニングエンゲージメントの適応
時間枠：6ヵ月
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代理母調査の 17 項目のアドバンス ケア プランニングから 9 項目を採用しました。
回答オプションは、5 段階のリッカート スケールです。
サマリー スコアを計算します。スコアが高いほど、エンゲージメントのレベルが高いことを示します。
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6ヵ月
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認知症に関する知識
時間枠：6ヵ月
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このパイロット研究のために、家族の認知症に関する知識を評価するための 6 つの質問が作成されました。
すべての質問は真/偽です。
各正解は 1 としてコード化され、各不正解は 0 としてスコア付けされます。スコアが高いほど、知識が多いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月10日
一次修了 (実際)
2023年7月18日
研究の完了 (実際)
2023年7月18日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。