Badanie pilotażowe interwencji planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób z demencją
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Badanie pilotażowe interwencji planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób z demencją w placówkach opieki długoterminowej i placówkach wsparcia
Planowanie opieki z wyprzedzeniem pozwala ludziom na uwzględnienie ich życzeń nawet w zaawansowanych stadiach stanu danej osoby i pod koniec życia, kiedy dana osoba może nie być w stanie się komunikować.
Jednak niedawny przegląd wykazał brak wysokiej jakości wytycznych dotyczących zaawansowanego planowania opieki w opiece nad osobami z demencją.
Ponieważ istnieje niewiele zasobów opartych na dowodach, badacze proponują badanie w celu wygenerowania, udoskonalenia i pilotażowego przetestowania arkusza informacyjnego dotyczącego edukacji, mającego na celu promowanie zaawansowanego planowania opieki wśród rodzin osób z demencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności arkusza informacyjnego edukacji w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem wśród członków rodzin osób z zaawansowaną demencją w usługach długoterminowych i placówkach wsparcia.
Wprowadzenie arkusza informacji edukacyjnych zawierającego rokowanie i wyniki będzie wykonalne, akceptowalne i zwiększy poczucie własnej skuteczności oraz preferencje decyzyjne dotyczące rezygnacji z hospitalizacji wśród członków rodzin osób z zaawansowaną demencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny osoby z rozpoznaniem demencji (dowolnego typu)
- anglojęzyczny członek rodziny
- Członek rodziny osoby z otępieniem przyjęty do domu pomocy społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia/czytania po angielsku
- Dyrektywa zaliczki jest już w karcie pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Jednorazowe otrzymanie i przejrzenie karty informacyjnej
|
Edukacyjna ulotka informacyjna zawierająca prognozy i wyniki intensywnej terapii i intensywnego leczenia
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Zwykła opieka zostanie zapewniona zgodnie ze standardami opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność arkusza informacyjnego wśród badanej populacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność arkusza informacyjnego jest zdefiniowana jako wskaźnik zgody członków rodziny, którym zaoferowano rejestrację.
Zostanie to obliczone jako procent członków rodziny (liczba zapisanych uczestników/liczba kwalifikujących się uczestników, którym zaoferowano zapis)
|
6 miesięcy
|
|
Akceptacja narzędzia wspomagania decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptacja przy użyciu dostosowanego narzędzia (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
który mierzy oceny zrozumiałości arkusza informacyjnego wśród uczestników grupy interwencyjnej.
Odpowiedzi są zgłaszane opisowo pod względem proporcji odpowiedzi pozytywnych lub negatywnych na każde kryterium.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy pewność siebie lub wiarę we własne umiejętności w podejmowaniu decyzji, w tym w podejmowaniu wspólnych decyzji.
Jedenaście odpowiedzi mierzy się na skali Likerta 0-4, a ostateczną zsumowaną skalę konwertuje się na zakres 0-100 (wyniki są sumowane, dzielone przez 11, a następnie mnożone przez 25).
Wynik zero oznacza niską samoskuteczność, a wynik 100 oznacza wyjątkowo wysoką samoskuteczność.
|
6 miesięcy
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji przez członków rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy poczucie własnej skuteczności członków rodziny w podejmowaniu decyzji medycznych w imieniu bliskiej osoby.
Ta skala ma dwie wersje, jedną dla świadomych i jedną dla nieświadomych bliskich, z których będziemy odpowiednio korzystać.
Trzynaście pozycji jest ocenianych na skali Likerta 0-5, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie mogę”, a 5 oznacza „pewnie, że mogę”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji.
|
6 miesięcy
|
|
Adaptacja ankiety dotyczącej zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania zaadaptowane z 82-punktowego kwestionariusza, który mierzy zaangażowanie w planowanie opieki z wyprzedzeniem pod względem wiedzy, kontemplacji, poczucia własnej skuteczności i gotowości.
Zamieszczamy 10 pytań z miary.
Zastosowaliśmy metodę średniej imputacji.
Wszystkie dostępne dane zostały uwzględnione w celu uzyskania średniego 5-punktowego wyniku Likerta.
|
6 miesięcy
|
|
Skala przygotowania do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzy postrzeganie przydatności narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w przygotowaniu respondenta do podejmowania decyzji.
Odpowiedzi są w skali Likerta od 1 do 5, gdzie jeden oznacza „wcale”, a pięć oznacza „dużo”.
Przedmioty są sumowane do punktacji.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganej przydatności w przygotowaniu do podejmowania decyzji.
|
6 miesięcy
|
|
Adaptacja zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem dla ankiety zastępczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dostosowaliśmy 9 pozycji z 17-punktowej ankiety dotyczącej planowania opieki z wyprzedzeniem dla surogatów.
Opcje odpowiedzi są na 5-stopniowej skali Likerta.
Obliczymy wynik podsumowujący, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom zaangażowania.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza o demencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na potrzeby tego badania pilotażowego opracowano sześć pytań oceniających wiedzę członków rodziny na temat demencji.
Wszystkie pytania są prawdziwe/fałszywe.
Każda poprawna odpowiedź zostanie zakodowana jako 1, każda błędna odpowiedź zostanie oceniona jako 0. Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021951
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na planowanie zaawansowanej opieki telezdrowotnej
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Palliative Care Research Cooperative...ZakończonyWczesna zintegrowana telezdrowie a osobista opieka paliatywna dla pacjentów z rakiem płuc (REACH PC)Rak płucStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończony