Kísérleti tanulmány egy előzetes gondozási tervezési beavatkozásról demenciában szenvedők körében
2023. augusztus 17. frissítette: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Kísérleti tanulmány egy előzetes gondozási tervezési beavatkozásról a demenciában szenvedők körében a hosszú távú szolgáltatásokban és támogatási létesítményekben
Az előzetes gondozási tervezés lehetővé teszi, hogy az emberek kívánságaikat még az állapot előrehaladott stádiumában és az életük végén is figyelembe vegyék, amikor a személy esetleg nem tud kommunikálni.
Egy közelmúltbeli felülvizsgálat azonban azt találta, hogy hiányoznak a magas színvonalú irányelvek a demenciaellátás fejlett gondozási tervezésére vonatkozóan.
Mivel kevés bizonyítékon alapuló forrás létezik, a kutatók tanulmányt javasolnak egy oktatási információs lap létrehozására, finomítására és kísérleti tesztelésére, amely a fejlett gondozási tervezést segíti elő a demenciában szenvedő személyek családjai körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Meghatározni egy oktatási információs lap megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát az előrehaladott demenciában szenvedő személyek családtagjai körében az előzetes gondozási tervezés elősegítésére a hosszú távú szolgáltatásokban és támogató intézményekben.
A prognózist és az eredményeket tartalmazó oktatási információs lap bevezetése megvalósítható, elfogadható, és növeli az önhatékonyságot, és ne kerüljön kórházba a döntési preferenciák az előrehaladott demenciában szenvedők családtagjai körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Demenciával (bármilyen típusú) diagnosztizált személy családtagja
- Angolul beszélő családtag
- Egy idősek otthonába felvett demenciában szenvedő személy családtagja
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni/olvasni angolul
- Előzetes utasítás már a betegtáblázatban van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Egy tájékoztató egyszeri átvétele és áttekintése
|
Oktatási információs lap, amely az akut ellátás és az intenzív kezelések prognózisát és eredményeit tartalmazza
|
|
Nincs beavatkozás: Be nem avatkozás
A szokásos ellátás az ellátási normák szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információs lap megvalósíthatósága a tanulmányi populáció körében
Időkeret: 6 hónap
|
Az adatlap megvalósíthatósága a beiratkozásra felajánlott családtagok beleegyezési aránya.
Ezt a családtagok százalékában kell kiszámítani (a beiratkozott résztvevők száma / a feliratkozásra felajánlott jogosult résztvevők száma)
|
6 hónap
|
|
A döntést segítő eszköz elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
|
Elfogadhatóság adaptált eszközzel (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
amely az információs lap érthetőségének értékelését méri az intervenciós csoportban résztvevők körében.
A válaszokat leíró jelleggel jelentik a pozitív vagy negatív válaszok arányában az egyes kritériumokra vonatkozóan.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési önhatékonysági skála
Időkeret: 6 hónap
|
Az önbizalmat vagy a saját képességeibe vetett hitet méri a döntéshozatalban, beleértve a közös döntéshozatalt is.
Tizenegy választ mérnek egy 0-4 likert skálán, és a végső összegzett skálát 0-100 tartományba konvertálják (a pontszámokat összeadják, elosztják 11-gyel, majd megszorozzák 25-tel).
A nullás pontszám alacsony önhatékonyságot, a 100-as pedig rendkívül magas önhatékonyságot jelent.
|
6 hónap
|
|
Családtagok döntéshozatali önhatékonysági skála
Időkeret: 6 hónap
|
Méri a családtagok önhatékonyságát a szeretett személy nevében történő orvosi döntéshozatalban.
Ennek a skálának két változata van, egy a tudatos és egy tudattalan szeretteinek, amelyeket ennek megfelelően fogunk használni.
Tizenhárom tételt mérnek egy 0-tól 5-ig tartó Likert-skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem tudom megtenni", az 5 pedig azt, hogy "biztosan meg tudom csinálni".
A magasabb pontszámok magasabb döntéshozatali önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Az Advance Care Planning Engagement Survey adaptációja
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdések egy 82 elemből álló kérdőívből származnak, amely az előzetes gondozástervezési elkötelezettséget méri tudás, szemlélődés, önhatékonyság és felkészültség szempontjából.
Az intézkedésből 10 kérdést mellékelünk.
Átlagos imputációs megközelítést alkalmaztunk.
Az összes rendelkezésre álló adatot figyelembe vettük az átlagos 5 pontos Likert-pontszám létrehozásához.
|
6 hónap
|
|
Döntéshozatali skála előkészítése
Időkeret: 6 hónap
|
Méri a döntéstámogató eszköz hasznosságának megítélését a válaszadó döntéshozatalra való felkészítésében.
A válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán vannak, ahol az egyik „egyáltalán nem”, az öt pedig „nagyon sok”.
A pontozáshoz a tételeket összegzik.
A magasabb pontszám a döntéshozatalra való felkészülésben tapasztalt segítőkészség magasabb szintjét jelzi.
|
6 hónap
|
|
Az Advance Care Planning Engagement for Surrogates Survey adaptálása
Időkeret: 6 hónap
|
A 17 tételből álló Advance Care Planning for Surrogates felmérésből 9 tételt adaptáltunk.
A válaszlehetőségek egy 5-fokú Likert-skálán vannak.
Összefoglaló pontszámot számítunk ki, a magasabb pontszám magasabb elkötelezettséget jelez.
|
6 hónap
|
|
Tudás a demenciáról
Időkeret: 6 hónap
|
Ehhez a kísérleti tanulmányhoz hat kérdést dolgoztak ki a családtagok demenciával kapcsolatos ismereteinek felmérésére.
Minden kérdés igaz/hamis.
Minden helyes válasz 1-gyel, minden helytelen válasz 0-val lesz értékelve. A magasabb pontszámok több tudást jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00021951
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .