Estudo piloto de uma intervenção de planejamento de cuidados avançados entre pessoas com demência
17 de agosto de 2023 atualizado por: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Estudo Piloto de uma Intervenção de Planejamento de Cuidados Avançados Entre Pessoas com Demência em Serviços de Longa Permanência e Instalações de Apoio
O planejamento antecipado de cuidados permite que as pessoas tenham seus desejos levados em consideração, mesmo nos estágios avançados da condição da pessoa e no final da vida, quando a pessoa pode ser incapaz de se comunicar.
No entanto, uma revisão recente encontrou uma ausência de diretrizes de alta qualidade para o planejamento de cuidados avançados no tratamento da demência.
Uma vez que existem poucos recursos baseados em evidências, os investigadores propõem um estudo para gerar, refinar e testar uma folha de informações educacionais destinada a promover o planejamento de cuidados avançados entre as famílias de pessoas com demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma folha de informações educacionais para promover o planejamento antecipado de cuidados entre familiares de pessoas com demência avançada em serviços de longo prazo e instalações de apoio.
A introdução de uma folha de informações educacionais contendo prognóstico e resultados será viável, aceitável e aumentará a autoeficácia e as preferências de decisão de não hospitalizar entre familiares de pessoas com demência avançada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Familiar de pessoa com diagnóstico de demência (qualquer tipo)
- membro da família que fala inglês
- Familiar de pessoa com demência internada num lar de idosos
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender/ler inglês
- Diretiva antecipada já no prontuário do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Recebimento e revisão única de uma folha de informações
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Uma folha de informação educacional contendo prognóstico e resultados de cuidados agudos e tratamentos intensivos
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Sem intervenção: Não Intervenção
Os cuidados habituais serão prestados de acordo com os padrões de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da Folha de Informações entre a População do Estudo
Prazo: 6 meses
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A viabilidade da folha de informações é definida como a taxa de consentimento dos membros da família aos quais é oferecida a inscrição.
Isso será calculado como uma porcentagem de membros da família (número de participantes inscritos/número de participantes qualificados com inscrição oferecida)
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6 meses
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Aceitabilidade da Ferramenta de Apoio à Decisão
Prazo: 6 meses
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Aceitabilidade usando uma ferramenta adaptada (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
que mede as classificações de compreensibilidade da folha de informações entre os participantes do grupo de intervenção.
As respostas são relatadas descritivamente em termos de proporções respondendo positiva ou negativamente em cada critério.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia de Decisão
Prazo: 6 meses
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Mede a autoconfiança ou crença nas próprias habilidades na tomada de decisão, incluindo a tomada de decisão compartilhada.
Onze respostas são medidas em uma escala likert de 0 a 4 e uma escala de soma final é convertida em uma faixa de 0 a 100 (as pontuações são somadas, divididas por 11 e depois multiplicadas por 25).
Uma pontuação de zero significa baixa autoeficácia e pontuação de 100 significa autoeficácia extremamente alta.
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6 meses
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Escala de autoeficácia de tomada de decisão de membro da família
Prazo: 6 meses
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Mede a autoeficácia do membro da família na tomada de decisões médicas em nome de um ente querido.
Esta escala tem duas versões, uma para entes queridos conscientes e outra para entes queridos inconscientes, que usaremos de acordo.
Treze itens são medidos em uma escala Likert de 0 a 5, sendo 1 "não consigo fazer de jeito nenhum" e 5 sendo "tenho certeza que consigo".
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na tomada de decisão.
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6 meses
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Adaptação da Pesquisa de Engajamento do Planejamento Avançado de Cuidados
Prazo: 6 meses
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Perguntas adaptadas de um questionário de 82 itens que mede o envolvimento no planejamento antecipado de cuidados em termos de conhecimento, contemplação, autoeficácia e prontidão.
Incluímos 10 perguntas da medida.
Usamos uma abordagem de imputação média.
Todos os dados disponíveis foram incluídos para criar uma pontuação Likert média de 5 pontos.
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6 meses
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Escala de Preparação para Tomada de Decisão
Prazo: 6 meses
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Mede a percepção da utilidade de uma ferramenta de apoio à decisão na preparação do respondente para a tomada de decisão.
As respostas estão em uma escala Likert de 1 a 5, sendo um "nada" e cinco "muito".
Os itens são somados para pontuação.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de utilidade percebida na preparação para a tomada de decisão.
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6 meses
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Adaptação do Compromisso de Planejamento de Cuidados Avançados para Pesquisa de Substitutos
Prazo: 6 meses
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Adaptamos 9 itens da pesquisa de 17 itens Advance Care Planning for Subrogates.
As opções de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos.
Calcularemos uma pontuação resumida, com pontuações mais altas indica um nível mais alto de engajamento.
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6 meses
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Conhecimento sobre demência
Prazo: 6 meses
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Seis questões para avaliar o conhecimento dos familiares sobre demência foram desenvolvidas para este estudo piloto.
Todas as questões são verdadeiras/falsas.
Cada resposta correta será codificada como 1, cada resposta incorreta será pontuada como 0. Pontuações mais altas indicam mais conhecimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00021951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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