Étude pilote d'une intervention de planification préalable des soins chez les personnes atteintes de démence
17 août 2023 mis à jour par: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Étude pilote d'une intervention de planification préalable des soins chez les personnes atteintes de démence dans les services de longue durée et les établissements de soutien
La planification préalable des soins permet aux personnes de faire en sorte que leurs souhaits soient pris en compte même aux stades avancés de l'état de la personne et en fin de vie lorsque la personne peut être incapable de communiquer.
Cependant, une étude récente a révélé l'absence de lignes directrices de haute qualité pour la planification des soins avancés dans les soins aux personnes atteintes de démence.
Puisqu'il existe peu de ressources fondées sur des preuves, les chercheurs proposent une étude pour générer, affiner et tester une fiche d'information éducative conçue pour promouvoir la planification avancée des soins parmi les familles de personnes atteintes de démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une fiche d'information éducative pour promouvoir la planification préalable des soins parmi les membres de la famille des personnes atteintes de démence avancée dans les services de longue durée et les établissements de soutien.
L'introduction d'une fiche d'information éducative contenant le pronostic et les résultats sera faisable, acceptable et augmentera l'auto-efficacité et les préférences de décision de non-hospitalisation parmi les membres de la famille des personnes atteintes de démence avancée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Membre de la famille d'une personne ayant reçu un diagnostic de démence (tout type)
- membre de la famille anglophone
- Membre de la famille d'une personne atteinte de démence admise dans une maison de retraite
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre/lire l'anglais
- Directive préalable déjà dans le dossier du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Réception et examen uniques d'une fiche d'information
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Une fiche d'information éducative contenant le pronostic et les résultats des soins aigus et des traitements intensifs
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Aucune intervention: Non-intervention
Les soins habituels seront dispensés selon les normes de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la fiche d'information parmi la population étudiée
Délai: 6 mois
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La faisabilité de la fiche d'information est définie comme le taux de consentement des membres de la famille à qui l'inscription est proposée.
Cela sera calculé en pourcentage des membres de la famille (nombre de participants inscrits/nombre de participants éligibles proposés à l'inscription)
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6 mois
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Acceptabilité de l'outil d'aide à la décision
Délai: 6 mois
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Acceptabilité à l'aide d'un outil adapté (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
qui mesure les cotes de compréhensibilité de la fiche d'information parmi les participants du groupe d'intervention.
Les réponses sont rapportées de manière descriptive en termes de proportions de réponses positives ou négatives sur chaque critère.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité décisionnelle
Délai: 6 mois
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Mesure la confiance en soi ou la croyance en ses capacités de prise de décision, y compris la prise de décision partagée.
Onze réponses sont mesurées sur une échelle de Likert de 0 à 4 et une échelle finale additionnée est convertie en une plage de 0 à 100 (les scores sont additionnés, divisés par 11, puis multipliés par 25).
Un score de zéro signifie une faible efficacité personnelle et un score de 100 signifie une efficacité personnelle extrêmement élevée.
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6 mois
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Échelle d'auto-efficacité dans la prise de décision des membres de la famille
Délai: 6 mois
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Mesure l'auto-efficacité des membres de la famille dans la prise de décision médicale au nom d'un être cher.
Cette échelle a deux versions, une pour les proches conscients et une pour les proches inconscients, que nous utiliserons en conséquence.
Treize éléments sont mesurés sur une échelle de Likert de 0 à 5, 1 étant "ne peut pas faire du tout" et 5 étant "certain que je peux faire".
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité dans la prise de décision.
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6 mois
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Adaptation du sondage sur la participation à la planification préalable des soins
Délai: 6 mois
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Questions adaptées d'un questionnaire de 82 points qui mesure l'engagement en matière de planification préalable des soins en termes de connaissances, de contemplation, d'auto-efficacité et de préparation.
Nous incluons 10 questions de la mesure.
Nous avons utilisé une approche d'imputation moyenne.
Toutes les données disponibles ont été incluses pour créer un score Likert moyen de 5 points.
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6 mois
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Échelle de préparation à la prise de décision
Délai: 6 mois
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Mesure la perception de l'utilité d'un outil d'aide à la décision pour préparer le répondant à la prise de décision.
Les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 5, un étant "pas du tout" et cinq étant "beaucoup".
Les éléments sont additionnés pour la notation.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d'utilité perçue dans la préparation à la prise de décision.
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6 mois
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Adaptation de l'engagement de planification préalable des soins pour l'enquête sur les mères porteuses
Délai: 6 mois
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Nous avons adapté 9 éléments de l'enquête de 17 éléments sur la planification préalable des soins pour les mères porteuses.
Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à 5 points.
Nous calculerons un score récapitulatif, avec des scores plus élevés indiquant un niveau d'engagement plus élevé.
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6 mois
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Connaissances sur la démence
Délai: 6 mois
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Six questions visant à évaluer les connaissances des membres de la famille sur la démence ont été élaborées pour cette étude pilote.
Toutes les questions sont vrai/faux.
Chaque réponse correcte sera codée 1, chaque réponse incorrecte sera notée 0. Des scores plus élevés indiquent plus de connaissances.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00021951
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .