Estudio piloto de una intervención de planificación de atención anticipada entre personas con demencia
17 de agosto de 2023 actualizado por: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Estudio piloto de una intervención de planificación de atención anticipada entre personas con demencia en centros de apoyo y servicios a largo plazo
La planificación anticipada de la atención permite que se tengan en cuenta los deseos de las personas incluso en las etapas avanzadas de la condición de las personas y al final de la vida, cuando la persona no puede comunicarse.
Sin embargo, una revisión reciente encontró una ausencia de pautas de alta calidad para la planificación de atención avanzada en el cuidado de la demencia.
Dado que existen pocos recursos basados en la evidencia, los investigadores proponen un estudio para generar, refinar y realizar una prueba piloto de una hoja de información educativa diseñada para promover la planificación avanzada de la atención entre las familias de las personas con demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de una hoja de información educativa para promover la planificación anticipada de la atención entre los familiares de personas con demencia avanzada en servicios a largo plazo y centros de apoyo.
La introducción de una hoja de información educativa que contenga el pronóstico y los resultados será factible, aceptable y aumentará la autoeficacia y las preferencias de decisión de no hospitalizar entre los familiares de personas con demencia avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiar de una persona con diagnóstico de demencia (cualquier tipo)
- miembro de la familia de habla inglesa
- Familiar de una persona con demencia ingresada en una residencia de ancianos
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para entender/leer inglés
- Directrices anticipadas ya en la ficha del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Recepción única y revisión de una hoja de información
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Una hoja de información educativa que contiene el pronóstico y los resultados de los cuidados agudos y los tratamientos intensivos.
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Sin intervención: No intervención
La atención habitual se brindará según los estándares de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de Ficha Informativa entre la Población de Estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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La factibilidad de la hoja de información se define como la tasa de consentimiento de los miembros de la familia a quienes se les ofrece la inscripción.
Esto se calculará como un porcentaje de los miembros de la familia (cantidad de participantes inscritos/cantidad de participantes elegibles a los que se ofreció la inscripción)
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6 meses
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Aceptabilidad de la herramienta de ayuda para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aceptabilidad utilizando una herramienta adaptada (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
que mide las calificaciones de comprensibilidad de la hoja de información entre los participantes en el grupo de intervención.
Las respuestas se informan de forma descriptiva en términos de proporciones que responden positiva o negativamente a cada criterio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Autoeficacia de Decisión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide la confianza en uno mismo o la creencia en las propias capacidades para la toma de decisiones, incluida la toma de decisiones compartida.
Once respuestas se miden en una escala Likert de 0 a 4 y una escala suma final se convierte en un rango de 0 a 100 (las puntuaciones se suman, se dividen por 11 y luego se multiplican por 25).
Una puntuación de cero significa autoeficacia baja y una puntuación de 100 significa autoeficacia extremadamente alta.
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6 meses
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Escala de autoeficacia para la toma de decisiones de miembros de la familia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide la autoeficacia de los miembros de la familia en la toma de decisiones médicas en nombre de un ser querido.
Esta escala tiene dos versiones, una para seres queridos conscientes y otra para inconscientes, que utilizaremos en consecuencia.
Trece ítems se miden en una escala Likert de 0 a 5, siendo 1 "no puedo hacer nada" y 5 "seguro que puedo hacerlo".
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la toma de decisiones.
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6 meses
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Adaptación de la encuesta de participación en la planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Preguntas adaptadas de un cuestionario de 82 ítems que mide la participación en la planificación de cuidados anticipados en términos de conocimiento, contemplación, autoeficacia y preparación.
Incluimos 10 preguntas de la medida.
Utilizamos un enfoque de imputación media.
Todos los datos disponibles se incluyeron para crear una puntuación Likert promedio de 5 puntos.
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6 meses
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Escala de preparación para la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mide la percepción de la utilidad de una herramienta de apoyo a la decisión en la preparación del encuestado para la toma de decisiones.
Las respuestas están en una escala de Likert de 1 a 5, siendo uno "nada" y cinco "mucho".
Los elementos se suman para la puntuación.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de utilidad percibida en la preparación para la toma de decisiones.
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6 meses
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Adaptación de la Encuesta sobre participación en la planificación anticipada de la atención para sustitutos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Adaptamos 9 ítems de la encuesta de 17 ítems Planificación anticipada de cuidados para sustitutos.
Las opciones de respuesta están en una escala Likert de 5 puntos.
Calcularemos un puntaje de resumen, con puntajes más altos indica un mayor nivel de compromiso.
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6 meses
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Conocimiento sobre la demencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se desarrollaron seis preguntas para evaluar el conocimiento de los miembros de la familia sobre la demencia para este estudio piloto.
Todas las preguntas son verdadero/falso.
Cada respuesta correcta se codificará como 1, cada respuesta incorrecta se calificará como 0. Las puntuaciones más altas indican más conocimiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021951
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .