치매 환자의 사전 치료 계획 개입에 대한 파일럿 연구
2023년 8월 17일 업데이트: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
장기 서비스 및 지원 시설에 있는 치매 환자의 사전 치료 계획 개입에 대한 파일럿 연구
사전 돌봄 계획을 통해 개인의 상태가 진행된 단계와 의사소통이 불가능할 수 있는 임종 시에도 자신의 희망 사항을 고려할 수 있습니다.
그러나 최근 검토에서 치매 치료의 고급 치료 계획에 대한 고품질 지침이 없는 것으로 나타났습니다.
증거 기반 리소스가 거의 없기 때문에 조사관은 치매 환자 가족 간의 고급 치료 계획을 촉진하도록 설계된 교육 정보 시트를 생성, 개선 및 파일럿 테스트하는 연구를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 서비스 및 지원 시설에 있는 진행성 치매 가족 구성원의 사전 돌봄 계획을 촉진하기 위한 교육 정보 시트의 타당성, 수용 가능성 및 예비 유효성을 결정합니다.
예후와 결과가 포함된 교육 정보 시트를 도입하는 것이 실현 가능하고 수용 가능하며 자기 효능감을 높이고 진행성 치매 가족 구성원의 입원하지 않는 결정 선호도를 높일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치매 진단을 받은 사람의 가족(유형 불문)
- 영어를 사용하는 가족 구성원
- 요양원에 입원한 치매환자의 가족
제외 기준:
- 영어 이해/읽기 불가
- 환자 차트에 이미 있는 사전 지시서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
정보 시트의 일회성 수령 및 검토
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급성기 치료 및 집중치료의 예후와 결과를 담은 교육정보지
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간섭 없음: 불간섭
일반 진료는 진료 기준에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 인구 중 정보 시트의 타당성
기간: 6 개월
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정보 시트의 타당성은 등록 제안을 받은 가족 구성원의 동의 비율로 정의됩니다.
이것은 가족 구성원의 백분율로 계산됩니다(등록된 참가자 수/등록이 제공되는 적격 참가자 수).
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6 개월
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의사결정 지원 도구의 수용 가능성
기간: 6 개월
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적응된 도구를 사용한 수용성(https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
개입 그룹의 참가자들 사이에서 정보 시트의 이해도 등급을 측정합니다.
응답은 각 기준에 대해 긍정적 또는 부정적으로 응답하는 비율로 기술적으로 보고됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정 자기효능감 척도
기간: 6 개월
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공유 의사 결정을 포함하여 의사 결정 능력에 대한 자신감 또는 믿음을 측정합니다.
11개의 응답이 0-4 리커트 척도에서 측정되고 최종 합산 척도가 0-100 범위로 변환됩니다(점수를 합산하고 11로 나눈 다음 25를 곱함).
0점은 낮은 자기효능감을 의미하고 100점은 매우 높은 자기효능감을 의미합니다.
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6 개월
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가족구성원 의사결정 자기효능감 척도
기간: 6 개월
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사랑하는 사람을 대신하여 의료 결정을 내릴 때 가족 구성원의 자기효능감을 측정합니다.
이 척도에는 두 가지 버전이 있는데, 하나는 의식이 있는 사람을 위한 것이고 다른 하나는 사랑하는 사람을 의식하지 않는 것을 위한 것입니다.
13개 항목은 0-5 리커트 척도로 측정되며 1은 "전혀 할 수 없음"이고 5는 "확실히 할 수 있음"입니다.
점수가 높을수록 의사결정 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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Advance Care Planning Engagement Survey의 조정
기간: 6 개월
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지식, 숙고, 자기 효능감 및 준비 측면에서 사전 치료 계획 참여를 측정하는 82개 항목 설문지에서 채택된 질문.
우리는 측정에서 10개의 질문을 포함합니다.
우리는 평균 전가 접근법을 사용했습니다.
사용 가능한 모든 데이터가 포함되어 평균 5점 리커트 점수를 생성했습니다.
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6 개월
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의사 결정 척도 준비
기간: 6 개월
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의사 결정을 위해 응답자를 준비시키는 의사 결정 지원 도구의 유용성에 대한 인식을 측정합니다.
응답은 1-5의 리커트 척도이며 1은 "전혀 그렇지 않다"이고 5는 "대단히 그렇다"입니다.
점수를 위해 항목이 합산됩니다.
점수가 높을수록 의사 결정을 준비하는 데 인지된 유용성이 높은 수준임을 나타냅니다.
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6 개월
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대리인 설문조사를 위한 사전 의료 계획 계약 조정
기간: 6 개월
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대리모를 위한 17개 항목의 Advance Care Planning 설문조사에서 9개 항목을 채택했습니다.
응답 옵션은 5점 리커트 척도입니다.
요약 점수를 계산합니다. 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
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6 개월
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치매에 대한 지식
기간: 6 개월
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본 파일럿 연구를 위해 치매에 대한 가족 구성원의 지식을 평가하기 위한 6가지 질문이 개발되었습니다.
모든 질문은 참/거짓입니다.
각 정답은 1로, 각 오답은 0으로 코딩됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 의료 사전 치료 계획에 대한 임상 시험
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Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Vic - Central University of Catalonia완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한