Pilotní studie intervence předběžného plánování péče u osob s demencí
17. srpna 2023 aktualizováno: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilotní studie intervence předběžného plánování péče u osob s demencí v dlouhodobých službách a podpůrných zařízeních
Předběžné plánování péče umožňuje lidem zohlednit jejich přání i v pokročilých stádiích stavu osob a na konci života, kdy osoba nemusí být schopna komunikovat.
Nedávný přehled však zjistil absenci vysoce kvalitních pokynů pro pokročilé plánování péče v péči o demence.
Vzhledem k tomu, že existuje jen málo zdrojů založených na důkazech, vyšetřovatelé navrhují studii, která by vytvořila, upřesnila a pilotně otestovala informační list o vzdělávání, který je navržen tak, aby podporoval pokročilé plánování péče v rodinách osob s demencí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zjistit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost vzdělávacího informačního listu k podpoře plánování péče v rodině osob s pokročilou demencí v dlouhodobých službách a podpůrných zařízeních.
Zavedení informačního listu o vzdělávání obsahujícího prognózu a výsledky bude proveditelné, přijatelné a zvýší sebeúčinnost a nezhorší preference rozhodování mezi rodinnými příslušníky osob s pokročilou demencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinný příslušník osoby s diagnózou demence (jakéhokoli typu)
- Anglicky mluvící člen rodiny
- Rodinný příslušník osoby s demencí přijaté do domova pro seniory
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět/číst anglicky
- Předběžná směrnice je již v tabulce pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jednorázový příjem a kontrola informačního listu
|
Informační list pro vzdělávání obsahující prognózu a výsledky akutní péče a intenzivní léčby
|
|
Žádný zásah: Nevměšování
Obvyklá péče bude poskytována podle standardů péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vhodnost informačního listu mezi studovanou populací
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost informačního listu je definována jako míra souhlasu rodinných příslušníků, kterým je nabídnuta registrace.
Toto bude vypočítáno jako procento rodinných příslušníků (počet zapsaných účastníků/počet oprávněných účastníků, kterým byla nabídnuta registrace)
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost nástroje pro podporu rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost pomocí přizpůsobeného nástroje (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
který měří hodnocení srozumitelnosti informačního listu mezi účastníky intervenční skupiny.
Odpovědi jsou uvedeny popisně ve smyslu podílů kladných nebo záporných reakcí na každé kritérium.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří sebedůvěru nebo víru ve své schopnosti při rozhodování, včetně sdíleného rozhodování.
Jedenáct odpovědí se měří na Likertově stupnici 0-4 a konečná součetná stupnice se převede na rozsah 0-100 (skóre se sečtou, vydělí 11 a poté vynásobí 25).
Skóre nula znamená nízkou vlastní účinnost a skóre 100 znamená extrémně vysokou vlastní účinnost.
|
6 měsíců
|
|
Škála sebeúčinnosti při rozhodování člena rodiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří vlastní účinnost člena rodiny v lékařském rozhodování jménem blízké osoby.
Tato stupnice má dvě verze, jednu pro vědomé a jednu pro nevědomé blízké, které budeme podle toho používat.
Třináct položek se měří na Likertově stupnici 0-5, přičemž 1 znamená „vůbec neumím“ a 5 znamená „jistě, že zvládnu“.
Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost rozhodování.
|
6 měsíců
|
|
Adaptace průzkumu zapojení do předběžného plánování péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Otázky převzaté z dotazníku o 82 položkách, který měří zapojení předem do plánování péče z hlediska znalostí, kontemplace, vlastní účinnosti a připravenosti.
Zařazujeme 10 otázek z opatření.
Použili jsme přístup střední imputace.
Byla zahrnuta všechna dostupná data, aby se vytvořilo průměrné 5bodové Likertovo skóre.
|
6 měsíců
|
|
Příprava na stupnici rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
|
Měří vnímání užitečnosti nástroje na podporu rozhodování při přípravě respondenta na rozhodování.
Odpovědi jsou na Likertově stupnici od 1 do 5, přičemž jedna znamená „vůbec ne“ a pět znamená „velmi mnoho“.
Položky se sčítají pro bodování.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší míru vnímané vstřícnosti při přípravě na rozhodování.
|
6 měsíců
|
|
Adaptace předběžného plánování péče pro průzkum náhradníků
Časové okno: 6 měsíců
|
Upravili jsme 9 položek ze 17položkového průzkumu Předběžné plánování péče pro náhradníky.
Možnosti odpovědi jsou na 5bodové Likertově stupnici.
Vypočteme souhrnné skóre, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň zapojení.
|
6 měsíců
|
|
Znalosti o demenci
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro tuto pilotní studii bylo vyvinuto šest otázek k posouzení znalostí rodinných příslušníků o demenci.
Všechny otázky jsou pravdivé/nepravdivé.
Každá správná odpověď bude označena 1, každá nesprávná odpověď bude ohodnocena 0. Vyšší skóre znamená více znalostí.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00021951
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .