Pilotstudie van een geavanceerde zorgplanninginterventie bij personen met dementie
17 augustus 2023 bijgewerkt door: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilotstudie van een geavanceerde zorgplanninginterventie bij personen met dementie in langdurige diensten en ondersteuningsfaciliteiten
Vroegtijdige zorgplanning stelt mensen in staat om rekening te houden met hun wensen, zelfs in de gevorderde stadia van de toestand van de persoon en aan het einde van het leven wanneer de persoon mogelijk niet in staat is om te communiceren.
Uit een recent overzicht bleek echter dat er geen richtlijnen van hoge kwaliteit zijn voor geavanceerde zorgplanning in de zorg voor dementie.
Aangezien er maar weinig evidence-based bronnen zijn, stellen de onderzoekers een studie voor om een voorlichtingsblad voor educatie te genereren, te verfijnen en te testen, ontworpen om geavanceerde zorgplanning te bevorderen bij families van personen met dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vaststellen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een voorlichtingsblad voor voorlichting ter bevordering van vroegtijdige zorgplanning bij familieleden van personen met gevorderde dementie in langdurige diensten en ondersteuningsfaciliteiten.
Het introduceren van een voorlichtingsblad voor het onderwijs met prognose en resultaten zal haalbaar en acceptabel zijn en de zelfredzaamheid vergroten en de voorkeuren om niet naar het ziekenhuis te gaan vergroten bij familieleden van personen met gevorderde dementie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familielid van een persoon met de diagnose dementie (elk type)
- Engels sprekend familielid
- Familielid van een persoon met dementie opgenomen in een verpleeghuis
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te begrijpen/lezen
- Voorafgaande richtlijn al in patiëntendossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Eenmalige ontvangst en beoordeling van een informatieblad
|
Een onderwijsinformatieblad met prognose en uitkomsten van acute zorg en intensieve behandelingen
|
|
Geen tussenkomst: Niet-interventie
De gebruikelijke zorg wordt geleverd volgens de zorgstandaarden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid Informatieblad onder Studiepopulatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Haalbaarheid van het informatieblad wordt gedefinieerd als het toestemmingspercentage van gezinsleden die inschrijving wordt aangeboden.
Dit wordt berekend als een percentage van de gezinsleden (aantal ingeschreven deelnemers/aantal in aanmerking komende deelnemers aangeboden inschrijving)
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van hulpmiddel voor keuzehulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid met behulp van een aangepaste tool (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
die de beoordelingen van begrijpelijkheid van het informatieblad meet onder deelnemers aan de interventiegroep.
Reacties worden beschrijvend gerapporteerd in termen van verhoudingen die positief of negatief reageren op elk criterium.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissing Self-efficacy Schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet zelfvertrouwen of geloof in iemands capaciteiten bij het nemen van beslissingen, inclusief gedeelde besluitvorming.
Elf reacties worden gemeten op een 0-4 Likert-schaal en een uiteindelijke opgetelde schaal wordt omgezet in een bereik van 0-100 (scores worden opgeteld, gedeeld door 11 en vervolgens vermenigvuldigd met 25).
Een score van nul betekent een lage zelfeffectiviteit en een score van 100 betekent een extreem hoge zelfeffectiviteit.
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor besluitvorming door gezinsleden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet de zelfredzaamheid van familieleden bij het nemen van medische beslissingen namens een dierbare.
Deze schaal heeft twee versies, een voor bewuste en een voor onbewuste dierbaren, die we dienovereenkomstig zullen gebruiken.
Dertien items worden gemeten op een Likert-schaal van 0 tot 5, waarbij 1 staat voor 'helemaal niet' en 5 voor 'zeker dat ik het kan'.
Hogere scores duiden op een hogere self-efficacy bij het nemen van beslissingen.
|
6 maanden
|
|
Aanpassing van enquête over betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragen gebaseerd op een vragenlijst met 82 items die de betrokkenheid bij de voortgang van de zorgplanning meet in termen van kennis, contemplatie, zelfeffectiviteit en paraatheid.
We nemen 10 vragen uit de maatregel op.
We gebruikten een gemiddelde imputatiebenadering.
Alle beschikbare gegevens werden opgenomen om een gemiddelde 5-punts Likert-score te creëren.
|
6 maanden
|
|
Voorbereiding op besluitvormingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet de perceptie van het nut van een beslissingsondersteunend hulpmiddel bij het voorbereiden van de respondent op het nemen van beslissingen.
Antwoorden zijn op een Likert-schaal van 1-5, waarbij één staat voor 'helemaal niet' en vijf voor 'veel'.
Items worden opgeteld voor scoren.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van ervaren behulpzaamheid bij het voorbereiden van besluitvorming.
|
6 maanden
|
|
Aanpassing van Advance Care Planning Engagement voor surrogatenonderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We hebben 9 items aangepast van de 17 items tellende Advance Care Planning for Surrogates-enquête.
De antwoordmogelijkheden zijn op een 5-punts Likertschaal.
We zullen een samenvattende score berekenen, waarbij hogere scores een hoger niveau van betrokkenheid aangeven.
|
6 maanden
|
|
Kennis over dementie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voor deze pilotstudie werden zes vragen ontwikkeld om de kennis van familieleden over dementie te peilen.
Alle vragen zijn waar/niet waar.
Elk goed antwoord wordt gecodeerd als 1, elk fout antwoord wordt gescoord als 0. Hogere scores duiden op meer kennis.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021951
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .