Pilottitutkimus dementiaa sairastavien henkilöiden hoidon ennakkosuunnittelusta
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilottitutkimus dementiaa sairastavien henkilöiden hoidon suunnittelun interventiosta pitkäaikaispalveluissa ja tukitiloissa
Ennakkohoidon suunnittelu mahdollistaa ihmisten toiveiden huomioimisen myös henkilön kunnon edenneessä vaiheessa ja elämän loppuvaiheessa, jolloin henkilö ei ehkä pysty kommunikoimaan.
Äskettäisessä katsauksessa havaittiin kuitenkin, että dementian hoidossa ei ollut korkealaatuisia ohjeita edistyneen hoidon suunnitteluun.
Koska näyttöön perustuvia resursseja on vähän, tutkijat ehdottavat tutkimusta koulutustietolomakkeen luomiseksi, tarkentamiseksi ja pilotointia varten, joka on suunniteltu edistämään edistynyttä hoidon suunnittelua dementoituneiden perheiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää koulutustietolomakkeen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus pitkälle edenneen dementoituneen henkilön perheenjäsenten hoidon ennakkosuunnittelun edistämiseksi pitkäaikaispalveluissa ja tukipalveluissa.
Ennusteita ja tuloksia sisältävän koulutustietolomakkeen käyttöönotto on toteutettavissa olevaa, hyväksyttävää ja lisää omatehokkuutta ja älä joudu sairaalaan pitkälle edenneen dementiaa sairastavien perheenjäsenten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiadiagnoosin saaneen henkilön perheenjäsen (kaiken tyyppinen)
- Englantia puhuva perheenjäsen
- Dementiaa sairastavan henkilön perheenjäsen, joka on otettu hoitokotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää/lukea englantia
- Ennakkoohje jo potilaskartassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kerran vastaanotto ja tietolomakkeen tarkistus
|
Koulutustietolomake, joka sisältää akuutin hoidon ja tehohoidon ennusteet ja tulokset
|
|
Ei väliintuloa: Ei-interventio
Tavanomainen hoito toimitetaan hoitostandardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietolomakkeen toteutettavuus tutkimusväestön keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietolomakkeen toteutettavuus määritellään niiden perheenjäsenten suostumusasteena, joille tarjotaan ilmoittautumista.
Tämä lasketaan prosenttiosuutena perheenjäsenistä (ilmoittautuneiden osallistujien määrä / ilmoittautumiskelpoisten osallistujien määrä)
|
6 kuukautta
|
|
Päätösaputyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyminen mukautetulla työkalulla (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
joka mittaa tietolomakkeen ymmärrettävyyden arvioita interventioryhmän osallistujien keskuudessa.
Vastaukset raportoidaan kuvailevasti kunkin kriteerin osalta myönteisesti tai negatiivisesti vastanneiden osuuksien mukaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa itseluottamusta tai uskoa omiin kykyihinsä päätöksenteossa, myös yhteisessä päätöksenteossa.
Yksitoista vastausta mitataan 0-4 likert-asteikolla ja lopullinen summa-asteikko muunnetaan 0-100:ksi (pisteet summataan, jaetaan 11:llä ja kerrotaan sitten 25:llä).
Pistemäärä nolla tarkoittaa alhaista itsetehokkuutta ja pistemäärä 100 tarkoittaa erittäin suurta itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Perheenjäsenten päätöksenteon itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa perheenjäsenen itsetehokkuutta lääketieteellisessä päätöksenteossa läheisen puolesta.
Tällä vaa'alla on kaksi versiota, yksi tietoisille ja toinen tajuttomille läheisille, joita käytämme vastaavasti.
Kolmetoista asiaa mitataan 0-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on "en osaa tehdä ollenkaan" ja 5 on "varmasti osaan".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksentekokykyä.
|
6 kuukautta
|
|
Advance Care Planning Engagege Survey -tutkimuksen mukauttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymykset on muokattu 82 kohdan kyselylomakkeesta, joka mittaa ennakoivaa hoidon suunnitteluun sitoutumista tiedon, pohdiskelun, itsetehokkuuden ja valmiuden suhteen.
Sisältää 10 kysymystä mittauksesta.
Käytimme keskimääräistä imputointimenetelmää.
Kaikki saatavilla olevat tiedot otettiin mukaan keskimääräisen 5 pisteen Likert-pistemäärän luomiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Valmistautuminen päätöksentekoasteikkoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa käsitystä päätöksenteon tukityökalun hyödyllisyydestä vastaajan valmistelemisessa päätöksentekoon.
Vastaukset ovat Likert-asteikolla 1-5, jolloin yksi on "ei ollenkaan" ja viisi on "paljon".
Kohteet lasketaan yhteen pisteytystä varten.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua apua päätöksentekoon valmistautumisessa.
|
6 kuukautta
|
|
Advance Care Planning Engagementin mukauttaminen korviketutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mukautimme 9 kohdetta 17 kohdan Advance Care Planning for Surrogates -tutkimuksesta.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteen Likert-asteikolla.
Laskemme yhteenvetopisteen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa dementiasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä pilottitutkimusta varten kehitettiin kuusi kysymystä arvioimaan perheenjäsenten tietämystä dementiasta.
Kaikki kysymykset ovat totta/tarua.
Jokainen oikea vastaus koodataan 1:llä, jokainen väärä vastaus 0. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .