Pilotstudie av en vårdplanering i förväg bland personer med demens
17 augusti 2023 uppdaterad av: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Pilotstudie av en förhandsplanering av vårdplanering bland personer med demens i långsiktiga tjänster och stödinrättningar
Förhandsplanering gör att människor kan få sina önskemål beaktade även i de framskridna stadierna av personens tillstånd och i slutet av livet när personen kanske inte kan kommunicera.
En nyligen genomförd granskning fann dock att det saknas riktlinjer av hög kvalitet för avancerad vårdplanering inom demensvården.
Eftersom det finns få evidensbaserade resurser, föreslår utredarna en studie för att generera, förfina och pilottesta ett utbildningsinformationsblad utformat för att främja avancerad vårdplanering bland familjer till personer med demens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att fastställa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av ett utbildningsinformationsblad för att främja vårdplanering i förväg bland familjemedlemmar till personer med avancerad demens i långsiktiga tjänster och stödinrättningar.
Att införa ett utbildningsinformationsblad som innehåller prognos och resultat kommer att vara genomförbart, acceptabelt och öka själveffektiviteten och inte-hospitalisera beslutspreferenser bland familjemedlemmar till personer med avancerad demenssjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlem till en person med diagnosen demens (alla typer)
- Engelsktalande familjemedlem
- Familjemedlem till en person med demens intagen på ett äldreboende
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå/läsa engelska
- Förhandsdirektiv finns redan i patientdiagrammet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Engångskvitto och granskning av ett informationsblad
|
Ett utbildningsinformationsblad som innehåller prognos och resultat av akutvård och intensivbehandlingar
|
|
Inget ingripande: Icke-intervention
Vanlig vård kommer att tillhandahållas enligt vårdstandarder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av informationsblad bland studiepopulation
Tidsram: 6 månader
|
Genomförbarheten av informationsbladet definieras som samtyckesgraden för familjemedlemmar som erbjuds registrering.
Detta kommer att beräknas som en procentandel av familjemedlemmarna (antal inskrivna deltagare/antal berättigade deltagare som erbjuds registrering)
|
6 månader
|
|
Acceptans av beslutshjälpverktyg
Tidsram: 6 månader
|
Acceptans med ett anpassat verktyg (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
som mäter bedömningen av begripligheten av informationsbladet bland deltagarna i interventionsgruppen.
Svar rapporteras beskrivande i form av andelar som svarar positivt eller negativt på varje kriterium.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Decision Self-efficacy Scale
Tidsram: 6 månader
|
Mäter självförtroende eller tro på ens förmåga att fatta beslut, inklusive delat beslutsfattande.
Elva svar mäts på en 0-4 likert-skala och en slutlig summerad skala omvandlas till ett 0-100-intervall (poängen summeras, divideras med 11 och multipliceras sedan med 25).
Ett poäng på noll betyder låg själveffektivitet och poäng på 100 betyder extremt hög själveffektivitet.
|
6 månader
|
|
Familjemedlems beslutsfattande själveffektivitetsskala
Tidsram: 6 månader
|
Mäter familjemedlems själveffektivitet i medicinskt beslutsfattande på uppdrag av en nära anhörig.
Denna våg har två versioner, en för medvetna och en för omedvetna nära och kära, som vi kommer att använda i enlighet med detta.
Tretton objekt mäts på en Likert-skala 0-5 där 1 är "kan inte alls" och 5 är "visst jag kan göra."
Högre poäng indikerar högre beslutsförmåga.
|
6 månader
|
|
Anpassning av enkäten om engagemang i vårdplanering
Tidsram: 6 månader
|
Frågor anpassade från ett frågeformulär med 82 punkter som mäter engagemang för vårdplanering i form av kunskap, kontemplation, själveffektivitet och beredskap.
Vi inkluderar 10 frågor från åtgärden.
Vi använde en genomsnittlig imputeringsmetod.
Alla tillgängliga data inkluderades för att skapa en genomsnittlig Likert-poäng på 5 poäng.
|
6 månader
|
|
Förberedelse för beslutsfattande skala
Tidsram: 6 månader
|
Mäter uppfattningen om användbarheten av ett beslutsstödsverktyg för att förbereda respondenten för beslutsfattande.
Svaren är på en Likert-skala från 1-5 där ett är "inte alls" och fem är "en hel del".
Objekt summeras för poängsättning.
En högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd hjälpsamhet vid förberedelser inför beslutsfattande.
|
6 månader
|
|
Anpassning av engagemang för förhandsplanering för surrogatundersökning
Tidsram: 6 månader
|
Vi anpassade 9 artiklar från undersökningen Advance Care Planning for Surrogates med 17 punkter.
Svarsalternativ är på en 5-gradig Likert-skala.
Vi kommer att beräkna ett sammanfattande poäng, med högre poäng indikerar en högre nivå av engagemang.
|
6 månader
|
|
Kunskap om demens
Tidsram: 6 månader
|
Sex frågor för att bedöma familjemedlemmars kunskap om demens utvecklades för denna pilotstudie.
Alla frågor är sanna/falska.
Varje rätt svar kommer att kodas som 1, varje felaktigt svar kommer att poängsättas som 0. Högre poäng indikerar mer kunskap.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021951
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .