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Studio pilota di un intervento di pianificazione anticipata delle cure tra le persone con demenza

17 agosto 2023 aggiornato da: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University

Studio pilota di un intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza tra persone con demenza in servizi a lungo termine e strutture di supporto

La pianificazione anticipata dell'assistenza consente alle persone di tenere conto dei loro desideri anche nelle fasi avanzate della condizione della persona e alla fine della vita, quando la persona potrebbe non essere in grado di comunicare. Tuttavia, una recente revisione ha riscontrato l'assenza di linee guida di alta qualità per la pianificazione avanzata dell'assistenza nella cura della demenza. Poiché esistono poche risorse basate sull'evidenza, i ricercatori propongono uno studio per generare, perfezionare e testare un foglio informativo educativo progettato per promuovere la pianificazione avanzata dell'assistenza tra le famiglie delle persone con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un foglio informativo educativo per promuovere la pianificazione anticipata dell'assistenza tra i familiari delle persone con demenza avanzata nei servizi a lungo termine e nelle strutture di supporto.

L'introduzione di un foglio informativo sull'istruzione contenente prognosi e risultati sarà fattibile, accettabile e aumenterà l'autoefficacia e le preferenze decisionali di non ospedalizzazione tra i familiari delle persone con demenza avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiare di una persona con diagnosi di demenza (qualsiasi tipo)
  • Membro della famiglia di lingua inglese
  • Familiare di una persona con demenza ricoverata in una casa di cura

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere/leggere l'inglese
  • Direttive anticipate già nella cartella clinica del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Ricevuta una tantum e revisione di un foglio informativo
Comportamentale: pianificazione anticipata delle cure in telemedicina
Una scheda informativa contenente la prognosi e gli esiti delle cure acute e dei trattamenti intensivi
Nessun intervento: Non intervento
Le cure abituali saranno fornite secondo gli standard di cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del foglio informativo tra la popolazione dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità del foglio informativo è definita come il tasso di consenso dei familiari a cui viene proposta l'iscrizione. Questo sarà calcolato come percentuale dei membri della famiglia (numero di partecipanti iscritti/numero di partecipanti idonei a cui è stata offerta l'iscrizione)
6 mesi
Accettabilità dello strumento di aiuto alle decisioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Accettabilità utilizzando uno strumento adattato (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html) che misura le valutazioni di comprensibilità del foglio informativo tra i partecipanti al gruppo di intervento. Le risposte sono riportate in modo descrittivo in termini di proporzioni di risposte positive o negative su ciascun criterio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura la fiducia in se stessi o la fiducia nelle proprie capacità nel processo decisionale, incluso il processo decisionale condiviso. Undici risposte vengono misurate su una scala likert 0-4 e una scala sommata finale viene convertita in un intervallo 0-100 (i punteggi vengono sommati, divisi per 11, quindi moltiplicati per 25). Un punteggio pari a zero indica una bassa autoefficacia e un punteggio di 100 indica un'autoefficacia estremamente elevata.
6 mesi
Scala di autoefficacia decisionale dei membri della famiglia
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura l'autoefficacia dei membri della famiglia nel processo decisionale medico per conto di una persona cara. Questa scala ha due versioni, una per i propri cari consci e una per i propri cari inconsci, che useremo di conseguenza. Tredici item sono misurati su una scala Likert da 0 a 5 dove 1 sta per "non posso fare niente" e 5 sta per "certo di poterlo fare". Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia decisionale.
6 mesi
Adattamento dell'indagine sull'impegno per la pianificazione dell'assistenza anticipata
Lasso di tempo: 6 mesi
Domande adattate da un questionario di 82 voci che misura l'impegno nella pianificazione anticipata dell'assistenza in termini di conoscenza, contemplazione, autoefficacia e prontezza. Includiamo 10 domande dal provvedimento. Abbiamo utilizzato un approccio di imputazione media. Tutti i dati disponibili sono stati inclusi per creare un punteggio Likert medio di 5 punti.
6 mesi
Preparazione alla scala decisionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura la percezione dell'utilità di uno strumento di supporto decisionale nella preparazione del rispondente al processo decisionale. Le risposte sono su una scala Likert da 1 a 5, dove una è "per niente" e cinque sono "molto". Gli elementi vengono sommati per il punteggio. Un punteggio più alto indica un livello più alto di disponibilità percepita nella preparazione al processo decisionale.
6 mesi
Adattamento dell'impegno per la pianificazione anticipata dell'assistenza per l'indagine sui surrogati
Lasso di tempo: 6 mesi
Abbiamo adattato 9 voci del sondaggio di 17 voci Advance Care Planning for Surrogates. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a 5 punti. Calcoleremo un punteggio di riepilogo, con punteggi più alti indica un livello più alto di coinvolgimento.
6 mesi
Conoscenza della demenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Per questo studio pilota sono state sviluppate sei domande per valutare le conoscenze dei membri della famiglia sulla demenza. Tutte le domande sono vero/falso. Ogni risposta corretta verrà codificata come 1, ogni risposta errata verrà valutata come 0. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00021951

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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