Пилотное исследование вмешательства по заблаговременному планированию ухода за людьми с деменцией
17 августа 2023 г. обновлено: Donald Sullivan, Oregon Health and Science University
Пилотное исследование вмешательства по предварительному планированию ухода за людьми с деменцией в учреждениях долгосрочного обслуживания и поддержки
Заблаговременное планирование ухода позволяет людям учитывать их пожелания даже на поздних стадиях состояния человека и в конце жизни, когда человек может быть не в состоянии общаться.
Однако в недавнем обзоре было обнаружено отсутствие качественных руководств по расширенному планированию помощи при деменции.
Поскольку ресурсов, основанных на фактических данных, немного, исследователи предлагают провести исследование для создания, уточнения и пилотного тестирования образовательного информационного бюллетеня, предназначенного для содействия расширенному планированию ухода среди семей людей с деменцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность образовательного информационного листка для содействия заблаговременному планированию ухода среди членов семей лиц с прогрессирующей деменцией в учреждениях долгосрочного обслуживания и поддержки.
Внедрение образовательного информационного листа, содержащего прогноз и результаты, будет осуществимым, приемлемым и повысит самоэффективность и предпочтения в отношении отказа от госпитализации среди членов семьи лиц с прогрессирующей деменцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Член семьи человека с диагнозом деменция (любого типа)
- англоговорящий член семьи
- Член семьи человека с деменцией, помещенного в дом престарелых
Критерий исключения:
- Неспособность понимать/читать по-английски
- Предварительное распоряжение уже в карте пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Однократное получение и просмотр информационного листа
|
Образовательный информационный лист, содержащий прогноз и результаты неотложной помощи и интенсивной терапии.
|
|
Без вмешательства: Невмешательство
Обычный уход будет оказываться в соответствии со стандартами ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость информационного бюллетеня среди исследуемого населения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выполнимость информационного листа определяется как уровень согласия членов семьи, которым предлагается зачисление.
Это будет рассчитываться как процент членов семьи (количество зарегистрированных участников/количество подходящих участников, которым предложено зачисление).
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость инструмента для принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость с использованием адаптированного инструмента (https://decisionaid.ohri.ca/eval_accept.html)
который измеряет рейтинги понятности информационного листа среди участников интервенционной группы.
Ответы сообщаются в описательной форме с точки зрения долей положительных или отрицательных ответов по каждому критерию.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет уверенность в себе или веру в свои способности в принятии решений, включая совместное принятие решений.
Одиннадцать ответов измеряются по шкале Лайкерта от 0 до 4, а окончательная суммированная шкала преобразуется в диапазон от 0 до 100 (баллы суммируются, делятся на 11, а затем умножаются на 25).
Ноль баллов означает низкую самоэффективность, а 100 баллов – чрезвычайно высокую самоэффективность.
|
6 месяцев
|
|
Шкала самоэффективности принятия решений членом семьи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет самоэффективность члена семьи в принятии медицинских решений от имени любимого человека.
У этой шкалы есть две версии, одна для сознательных и одна для бессознательных близких, которые мы будем использовать соответственно.
Тринадцать пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 5, где 1 означает «совсем не могу», а 5 — «уверен, что могу».
Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность принятия решений.
|
6 месяцев
|
|
Адаптация опроса о вовлеченности в планирование медицинского обслуживания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вопросы адаптированы из анкеты, состоящей из 82 пунктов, которая измеряет участие в предварительном планировании ухода с точки зрения знаний, размышлений, самоэффективности и готовности.
Мы включаем 10 вопросов из меры.
Мы использовали метод вменения среднего значения.
Все доступные данные были включены для получения средней 5-балльной оценки Лайкерта.
|
6 месяцев
|
|
Подготовка к шкале принятия решений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряет восприятие полезности инструмента поддержки принятия решений при подготовке респондента к принятию решения.
Ответы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где один означает «совсем нет», а пять — «очень».
Предметы суммируются для подсчета очков.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемой полезности при подготовке к принятию решений.
|
6 месяцев
|
|
Адаптация задания по предварительному планированию ухода для обследования суррогатных матерей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы адаптировали 9 пунктов из опроса «Предварительное планирование ухода за суррогатными матерями», состоящего из 17 пунктов.
Варианты ответов по 5-балльной шкале Лайкерта.
Мы рассчитаем итоговый балл, чем выше балл, тем выше уровень вовлеченности.
|
6 месяцев
|
|
Знание о деменции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для этого экспериментального исследования были разработаны шесть вопросов для оценки знаний членов семьи о деменции.
Все вопросы верны/неверны.
Каждый правильный ответ будет закодирован как 1, каждый неправильный ответ будет оценен как 0. Чем выше балл, тем больше знаний.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021951
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .