小儿颈椎损伤风险评估工具的开发和测试 (C-Spine)
2026年4月13日 更新者：Julie Leonard
颈椎损伤 (CSI) 很严重，但在儿童中很少见。
院前环境中的脊柱预防措施（刚性颈托和固定在长板上）可能对患有 CSI 的儿童有益，但研究很少。
相比之下，没有 CSI 的儿科创伤患者的脊柱预防措施很常见，并且可能与伤害有关。
脊柱预防措施会导致有据可查的不良身体和生理后遗症。
令人担忧的是，仅仅存在院前脊柱预防措施就可能导致一系列事件，导致急诊科 (ED) 越来越多地使用不适当的放射线检查来评估儿童的 CSI，从而不必要地增加电离暴露辐射和终生患癌症的风险。
大多数接受脊柱预防措施和/或接受潜在 CSI 成像的儿童，尤其是那些使用计算机断层扫描 (CT) 成像的儿童，都暴露在潜在的伤害中，但没有明显的好处。
因此，迫切需要开发一种可用于院前和急诊室设置的儿科 CSI 风险评估工具，以减少不恰当地接受院前脊柱预防措施和不必要成像的儿童数量，同时识别所有真正处于危险中的儿童对于犯罪现场调查。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22444
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland、California、美国、94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Sacramento、California、美国、95817
- Children's Hospital UC Davis Health
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20310
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- CS Mott Children's Hospital
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Dallas、Pennsylvania、美国、75235
- UT Southwestern Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到达参与儿童医院并符合研究资格标准的 0-17 岁已知或疑似钝器外伤暴露的儿童。
没有基于性别、种族、民族或语言的排斥。
描述
纳入标准：
- 0-17岁
- 已知或怀疑暴露于钝器外伤
以下至少一项适用于患者：
- 接受创伤团队评估
- 由EMS从现场运送至参与设施
- 在参与机构接受颈椎成像
- 转移到具有颈椎成像的参与机构
排除标准：
- 仅暴露于穿透性创伤（例如枪伤或刺伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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推导队列
推导队列收集数据以推导临床决策规则。
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验证队列
验证队列收集数据以验证临床决策规则
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎损伤
大体时间：在急诊科就诊21天内确诊的CSI
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用于推导和验证预测规则的主要结局指标是颈椎损伤（CSI）的存在，其定义为通过任何颈椎影像学检查方式（包括X射线、骨骼检查、CT扫描和/或MRI）在颈椎区域（枕骨至第7颈椎，包括连接第7颈椎与第1胸椎的韧带）发现的椎体骨折、韧带损伤、椎管内出血或脊髓损伤。
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在急诊科就诊21天内确诊的CSI
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用从 EMS 提供商处获得的前瞻性观察数据验证儿科 CSI 风险评估工具。
大体时间：8/1/2018-7/31/2023
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8/1/2018-7/31/2023
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phillips N, Askin GN, Davis GA, O'Brien S, Borland ML, Williams A, Kochar A, John-Denny B, Watson S, George S, Davison M, Dalziel S, Tan E, Chong SL, Craig S, Rao A, Donath SM, Selman CJ, Goergen S, Wilson CL, Singh S, Kuppermann N, Leonard JC, Babl FE. Prospective observational study to assess the performance accuracy of clinical decision rules in children presenting to emergency departments with possible cervical spine injuries: the Study of Neck Injuries in Children (SONIC). BMJ Open. 2025 May 2;15(5):e096294. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096294.
- Leonard JC,Harding M,Cook LJ,Leonard JR,Adelgais KM,Ahmad FA,Browne LR,Burger RK,Chaudhari PP,Corwin DJ,Glomb NW,Lee LK,Owusu-Ansah S,Riney LC,Rogers AJ,Rubalcava DM,Sapien RE,Szadkowski MA,Tzimenatos L,Ward CE,Yen K,Kuppermann N
- Gregory ME, Truelove A, Ahmad F, Corwin D, Tzimenatos L, Oglesbee SJ, Herman MJ, Leonard JC. Decision-making for pediatric cervical spine imaging after blunt trauma: Investigating team dynamics in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Aug 16;4(4):e13024. doi: 10.1002/emp2.13024. eCollection 2023 Aug.
- Ahmad FA, Browne LR, Glomb NW, Harding M, Cook LJ, Burger RK, Chaudhari PP, Rogers AJ, Ward CE, Rubalcava D, Yen K, Kuppermann N, Leonard JC. Interrater reliability between surgeons and pediatric emergency providers in the cervical spine assessment of injured children. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Dec 1;99(6):876-883. doi: 10.1097/TA.0000000000004695. Epub 2025 Jun 19.
- Browne LR, Ward CE, Harding M, Cook LJ, Adelgais KM, Ahmad FA, Burger R, Chaudhari PP, Corwin DJ, Glomb NW, Kuppermann N, Lee LK, Leonard JR, Owusu-Ansah S, Riney LC, Rogers AJ, Rubalcava DM, Sapien RE, Szadkowski MA, Tzimenatos L, Yen K, Leonard JC. Performance of the PECARN cervical spine injury prediction rule based on EMS clinician observations. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Dec 1;99(6):928-934. doi: 10.1097/TA.0000000000004772. Epub 2025 Aug 21.
- Ward CE, Browne LR, Rogers AJ, Harding M, Cook LJ, Sapien RE, Adelgais KM, Tzimenatos L, Ahmad FA, Owusu-Ansah S, Leonard JC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) Cervical Spine (C-Spine) Study Group. Prevalence and Indications for Applying Prehospital Spinal Motion Restriction in Children at Risk for Cervical Spine Injury. Prehosp Emerg Care. 2025;29(8):1046-1055. doi: 10.1080/10903127.2025.2472269. Epub 2025 Mar 12.
- Leonard JC, Harding M, Cook LJ, Leonard JR, Adelgais KM, Ahmad FA, Browne LR, Burger RK, Chaudhari PP, Corwin DJ, Glomb NW, Lee LK, Owusu-Ansah S, Riney LC, Rogers AJ, Rubalcava DM, Sapien RE, Szadkowski MA, Tzimenatos L, Ward CE, Yen K, Kuppermann N. PECARN prediction rule for cervical spine imaging of children presenting to the emergency department with blunt trauma: a multicentre prospective observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Jul;8(7):482-490. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00104-4. Epub 2024 Jun 4.
- Tavender E, Eapen N, Wang J, Rausa VC, Babl FE, Phillips N. Triage tools for detecting cervical spine injury in paediatric trauma patients. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Mar 22;3(3):CD011686. doi: 10.1002/14651858.CD011686.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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