Développement et test d'un outil d'évaluation du risque de blessure à la colonne cervicale pédiatrique (C-Spine)
13 avril 2026 mis à jour par: Julie Leonard
Les lésions du rachis cervical (CSI) sont des événements graves mais rares chez les enfants.
Les précautions rachidiennes (collier cervical rigide et immobilisation sur longboard) en milieu préhospitalier peuvent être bénéfiques pour les enfants avec CSI, mais sont peu étudiées.
En revanche, les précautions vertébrales pour les patients traumatisés pédiatriques sans CSI sont courantes et peuvent être associées à des dommages.
Les précautions rachidiennes entraînent des séquelles physiques et physiologiques indésirables bien documentées.
Une préoccupation importante est que la simple présence de précautions préhospitalières pour la colonne vertébrale peut conduire à une cascade d'événements qui se traduit par l'utilisation accrue de tests radiographiques inappropriés dans le service des urgences (ED) pour évaluer les enfants pour CSI et donc une exposition inutile et accrue aux ions ionisants. radiothérapie et risque de cancer à vie.
La plupart des enfants qui reçoivent des précautions pour la colonne vertébrale et/ou qui sont imagés pour une CSI potentielle, et en particulier ceux qui sont imagés par tomodensitométrie (TDM), sont exposés à des dommages potentiels sans bénéfice démontrable.
Par conséquent, il est urgent de développer un outil d'évaluation des risques pédiatriques CSI qui puisse être utilisé dans les contextes préhospitaliers et d'urgence pour réduire le nombre d'enfants qui reçoivent des précautions préhospitalières pour la colonne vertébrale de manière inappropriée et sont imagés inutilement tout en identifiant tous les enfants qui sont vraiment à risque. pour CSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22444
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Children's Hospital UC Davis Health
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20310
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- CS Mott Children's Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Dallas, Pennsylvania, États-Unis, 75235
- UT Southwestern Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 0 à 17 ans présentant une exposition connue ou suspectée à un traumatisme contondant qui arrivent dans les hôpitaux pour enfants participants et répondent aux critères d'éligibilité à l'étude.
Aucune exclusion basée sur le sexe/genre, la race, le groupe ethnique ou la langue.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 0-17 ans
- Exposition connue ou soupçonnée à un traumatisme contondant
Au moins un des éléments suivants s'applique au patient :
- En cours d'évaluation par l'équipe de traumatologie
- Transporté de la scène à l'installation participante par EMS
- Subissant une imagerie de la colonne cervicale dans un établissement participant
- Transféré vers un établissement participant avec imagerie de la colonne cervicale
Critère d'exclusion:
- Exposés à un traumatisme uniquement pénétrant (par exemple, un coup de feu ou un coup de couteau)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de dérivation
La cohorte de dérivation a recueilli des données pour dériver la règle de décision clinique.
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Cohorte de validation
La cohorte de validation a collecté des données pour valider la règle de décision clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion de la colonne cervicale
Délai: CSI diagnostiqué dans les 21 jours suivant la présentation aux urgences
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Le critère d'évaluation principal utilisé pour élaborer et valider la règle de prédiction est la présence d'une lésion de la colonne cervicale (CSI) définie comme une fracture vertébrale, une lésion ligamentaire, une hémorragie intrarachidienne ou une lésion de la moelle épinière impliquant la région cervicale de la colonne vertébrale (de l'occiput à la 7e vertèbre cervicale, y compris les ligaments rattachant la 7e vertèbre à la 1re vertèbre thoracique) sur toute modalité d'imagerie de la colonne cervicale, y compris la radiographie, l'examen squelettique, la tomodensitométrie et/ou l'IRM.
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CSI diagnostiqué dans les 21 jours suivant la présentation aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Valider l'outil d'évaluation des risques pédiatriques CSI à l'aide de données d'observation prospectives obtenues auprès de fournisseurs de SMU.
Délai: 01/08/2018-31/07/2023
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01/08/2018-31/07/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Phillips N, Askin GN, Davis GA, O'Brien S, Borland ML, Williams A, Kochar A, John-Denny B, Watson S, George S, Davison M, Dalziel S, Tan E, Chong SL, Craig S, Rao A, Donath SM, Selman CJ, Goergen S, Wilson CL, Singh S, Kuppermann N, Leonard JC, Babl FE. Prospective observational study to assess the performance accuracy of clinical decision rules in children presenting to emergency departments with possible cervical spine injuries: the Study of Neck Injuries in Children (SONIC). BMJ Open. 2025 May 2;15(5):e096294. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096294.
- Leonard JC,Harding M,Cook LJ,Leonard JR,Adelgais KM,Ahmad FA,Browne LR,Burger RK,Chaudhari PP,Corwin DJ,Glomb NW,Lee LK,Owusu-Ansah S,Riney LC,Rogers AJ,Rubalcava DM,Sapien RE,Szadkowski MA,Tzimenatos L,Ward CE,Yen K,Kuppermann N
- Gregory ME, Truelove A, Ahmad F, Corwin D, Tzimenatos L, Oglesbee SJ, Herman MJ, Leonard JC. Decision-making for pediatric cervical spine imaging after blunt trauma: Investigating team dynamics in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Aug 16;4(4):e13024. doi: 10.1002/emp2.13024. eCollection 2023 Aug.
- Ahmad FA, Browne LR, Glomb NW, Harding M, Cook LJ, Burger RK, Chaudhari PP, Rogers AJ, Ward CE, Rubalcava D, Yen K, Kuppermann N, Leonard JC. Interrater reliability between surgeons and pediatric emergency providers in the cervical spine assessment of injured children. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Dec 1;99(6):876-883. doi: 10.1097/TA.0000000000004695. Epub 2025 Jun 19.
- Browne LR, Ward CE, Harding M, Cook LJ, Adelgais KM, Ahmad FA, Burger R, Chaudhari PP, Corwin DJ, Glomb NW, Kuppermann N, Lee LK, Leonard JR, Owusu-Ansah S, Riney LC, Rogers AJ, Rubalcava DM, Sapien RE, Szadkowski MA, Tzimenatos L, Yen K, Leonard JC. Performance of the PECARN cervical spine injury prediction rule based on EMS clinician observations. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Dec 1;99(6):928-934. doi: 10.1097/TA.0000000000004772. Epub 2025 Aug 21.
- Ward CE, Browne LR, Rogers AJ, Harding M, Cook LJ, Sapien RE, Adelgais KM, Tzimenatos L, Ahmad FA, Owusu-Ansah S, Leonard JC; Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) Cervical Spine (C-Spine) Study Group. Prevalence and Indications for Applying Prehospital Spinal Motion Restriction in Children at Risk for Cervical Spine Injury. Prehosp Emerg Care. 2025;29(8):1046-1055. doi: 10.1080/10903127.2025.2472269. Epub 2025 Mar 12.
- Leonard JC, Harding M, Cook LJ, Leonard JR, Adelgais KM, Ahmad FA, Browne LR, Burger RK, Chaudhari PP, Corwin DJ, Glomb NW, Lee LK, Owusu-Ansah S, Riney LC, Rogers AJ, Rubalcava DM, Sapien RE, Szadkowski MA, Tzimenatos L, Ward CE, Yen K, Kuppermann N. PECARN prediction rule for cervical spine imaging of children presenting to the emergency department with blunt trauma: a multicentre prospective observational study. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Jul;8(7):482-490. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00104-4. Epub 2024 Jun 4.
- Tavender E, Eapen N, Wang J, Rausa VC, Babl FE, Phillips N. Triage tools for detecting cervical spine injury in paediatric trauma patients. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Mar 22;3(3):CD011686. doi: 10.1002/14651858.CD011686.pub3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD091347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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