소아 경추 손상 위험 평가 도구의 개발 및 테스트 (C-Spine)
2026년 4월 13일 업데이트: Julie Leonard
경추 손상(CSI)은 심각하지만 어린이에게는 드문 경우입니다.
병원 전 환경에서 척추 예방 조치(경추 보호대 및 롱보드 고정)는 CSI가 있는 어린이에게 도움이 될 수 있지만 제대로 연구되지 않았습니다.
대조적으로, CSI가 없는 소아 외상 환자에 대한 척추 예방 조치는 일반적이며 해로울 수 있습니다.
척추주의는 잘 문서화 된 불리한 신체적, 생리적 후유증을 초래합니다.
실질적인 우려는 병원 전 척추 예방 조치의 단순한 존재가 응급실(ED)에서 아동의 CSI를 평가하기 위한 부적절한 방사선 검사의 사용을 증가시키는 일련의 사건으로 이어질 수 있으며 따라서 이온화에 대한 불필요하고 증가된 노출을 초래할 수 있다는 것입니다. 방사선과 암의 평생 위험.
척추 예방 조치를 받거나 잠재적인 CSI를 위해 영상을 찍는 대부분의 어린이, 특히 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 영상을 찍은 대부분의 어린이는 입증할 수 있는 이점 없이 잠재적인 위험에 노출됩니다.
따라서 병원 전 척추 예방 조치를 부적절하게 받고 불필요하게 이미지화되는 어린이의 수를 줄이기 위해 병원 전 및 ED 환경에서 사용할 수 있는 소아 CSI 위험 평가 도구를 개발하는 동시에 실제로 위험에 처한 모든 어린이를 식별하는 것이 시급합니다. CSI를 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22444
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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Oakland, California, 미국, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Sacramento, California, 미국, 95817
- Children's Hospital UC Davis Health
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20310
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- CS Mott Children's Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63130
- Washington University School of Medicine in St. Louis
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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Pennsylvania
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Dallas, Pennsylvania, 미국, 75235
- UT Southwestern Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 어린이 병원에 도착하고 연구 적격성 기준을 충족하는 둔기 외상 노출이 알려져 있거나 의심되는 0-17세 어린이.
성별/성별, 인종, 민족 또는 언어에 따른 배제가 없습니다.
설명
포함 기준:
- 0-17세
- 둔기 외상에 대한 알려진 또는 의심되는 노출
다음 중 적어도 하나가 환자에게 적용됩니다.
- 트라우마 팀 평가 진행 중
- EMS로 현장에서 참여 시설로 이송
- 참여 시설에서 경추 영상 촬영 진행 중
- 경추 영상 촬영 참여 시설로 이송
제외 기준:
- 관통성 외상에만 노출된 경우(예: 총상 또는 자상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유도 코호트
도출 코호트는 데이터를 수집하여 임상 결정 규칙을 도출했습니다.
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검증 코호트
검증 코호트는 임상 결정 규칙을 검증하기 위해 데이터를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 손상
기간: 응급실 방문 후 21일 이내에 진단된 CSI
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예측 규칙을 도출하고 검증하는 데 사용된 주요 결과는 경추 영상 검사(엑스레이, 골격 검사, CT 스캔 및/또는 MRI 포함)에서 확인되는 경추 손상(CSI)의 존재로, 이는 척추의 경추 부위(후두골부터 제7경추까지, 제7경추를 제1흉추에 부착하는 인대 포함)에 영향을 미치는 척추 골절, 인대 손상, 척수 내 출혈 또는 척수 손상으로 정의됩니다.
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응급실 방문 후 21일 이내에 진단된 CSI
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EMS 공급자로부터 얻은 예상 관찰 데이터를 사용하여 소아 CSI 위험 평가 도구를 검증합니다.
기간: 2018년 8월 1일-2023년 7월 31일
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2018년 8월 1일-2023년 7월 31일
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Phillips N, Askin GN, Davis GA, O'Brien S, Borland ML, Williams A, Kochar A, John-Denny B, Watson S, George S, Davison M, Dalziel S, Tan E, Chong SL, Craig S, Rao A, Donath SM, Selman CJ, Goergen S, Wilson CL, Singh S, Kuppermann N, Leonard JC, Babl FE. Prospective observational study to assess the performance accuracy of clinical decision rules in children presenting to emergency departments with possible cervical spine injuries: the Study of Neck Injuries in Children (SONIC). BMJ Open. 2025 May 2;15(5):e096294. doi: 10.1136/bmjopen-2024-096294.
- Leonard JC,Harding M,Cook LJ,Leonard JR,Adelgais KM,Ahmad FA,Browne LR,Burger RK,Chaudhari PP,Corwin DJ,Glomb NW,Lee LK,Owusu-Ansah S,Riney LC,Rogers AJ,Rubalcava DM,Sapien RE,Szadkowski MA,Tzimenatos L,Ward CE,Yen K,Kuppermann N
- Gregory ME, Truelove A, Ahmad F, Corwin D, Tzimenatos L, Oglesbee SJ, Herman MJ, Leonard JC. Decision-making for pediatric cervical spine imaging after blunt trauma: Investigating team dynamics in the emergency department. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2023 Aug 16;4(4):e13024. doi: 10.1002/emp2.13024. eCollection 2023 Aug.
- Ahmad FA, Browne LR, Glomb NW, Harding M, Cook LJ, Burger RK, Chaudhari PP, Rogers AJ, Ward CE, Rubalcava D, Yen K, Kuppermann N, Leonard JC. Interrater reliability between surgeons and pediatric emergency providers in the cervical spine assessment of injured children. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Dec 1;99(6):876-883. doi: 10.1097/TA.0000000000004695. Epub 2025 Jun 19.
- Browne LR, Ward CE, Harding M, Cook LJ, Adelgais KM, Ahmad FA, Burger R, Chaudhari PP, Corwin DJ, Glomb NW, Kuppermann N, Lee LK, Leonard JR, Owusu-Ansah S, Riney LC, Rogers AJ, Rubalcava DM, Sapien RE, Szadkowski MA, Tzimenatos L, Yen K, Leonard JC. Performance of the PECARN cervical spine injury prediction rule based on EMS clinician observations. J Trauma Acute Care Surg. 2025 Dec 1;99(6):928-934. doi: 10.1097/TA.0000000000004772. Epub 2025 Aug 21.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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경추 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한