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소아 경추 손상 위험 평가 도구의 개발 및 테스트 (C-Spine)

2024년 2월 21일 업데이트: Julie Leonard
경추 손상(CSI)은 심각하지만 어린이에게는 드문 경우입니다. 병원 전 환경에서 척추 예방 조치(경추 보호대 및 롱보드 고정)는 CSI가 있는 어린이에게 도움이 될 수 있지만 제대로 연구되지 않았습니다. 대조적으로, CSI가 없는 소아 외상 환자에 대한 척추 예방 조치는 일반적이며 해로울 수 있습니다. 척추주의는 잘 문서화 된 불리한 신체적, 생리적 후유증을 초래합니다. 실질적인 우려는 병원 전 척추 예방 조치의 단순한 존재가 응급실(ED)에서 아동의 CSI를 평가하기 위한 부적절한 방사선 검사의 사용을 증가시키는 일련의 사건으로 이어질 수 있으며 따라서 이온화에 대한 불필요하고 증가된 노출을 초래할 수 있다는 것입니다. 방사선과 암의 평생 위험. 척추 예방 조치를 받거나 잠재적인 CSI를 위해 영상을 찍는 대부분의 어린이, 특히 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 영상을 찍은 대부분의 어린이는 입증할 수 있는 이점 없이 잠재적인 위험에 노출됩니다. 따라서 병원 전 척추 예방 조치를 부적절하게 받고 불필요하게 이미지화되는 어린이의 수를 줄이기 위해 병원 전 및 ED 환경에서 사용할 수 있는 소아 CSI 위험 평가 도구를 개발하는 동시에 실제로 위험에 처한 모든 어린이를 식별하는 것이 시급합니다. CSI를 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

22222

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • 모병
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Children's Hospital UC Davis Health
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20310
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • CS Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Dallas, Pennsylvania, 미국, 75235
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
          • Daniel J Corwin, MD, MSCE
          • 전화번호: 215-590-1000
          • 이메일: CorwinD@chop.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Primary Children's Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 어린이 병원에 도착하고 연구 적격성 기준을 충족하는 둔기 외상 노출이 알려져 있거나 의심되는 0-17세 어린이. 성별/성별, 인종, 민족 또는 언어에 따른 배제가 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 0-17세
  • 둔기 외상에 대한 알려진 또는 의심되는 노출

다음 중 적어도 하나가 환자에게 적용됩니다.

  • 트라우마 팀 평가 진행 중
  • EMS로 현장에서 참여 시설로 이송
  • 참여 시설에서 경추 영상 촬영 진행 중
  • 경추 영상 촬영 참여 시설로 이송

제외 기준:

  • 관통성 외상에만 노출된 경우(예: 총상 또는 자상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유도 코호트
도출 코호트는 데이터를 수집하여 임상 결정 규칙을 도출했습니다.
검증 코호트
검증 코호트는 임상 결정 규칙을 검증하기 위해 데이터를 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ED 제공자로부터 얻은 전향적 관찰 데이터를 사용하여 둔기 외상이 있는 어린이의 소아 CSI 위험 평가 도구 개발
기간: 2018년 8월 1일 - 2022년 7월 31일
2018년 8월 1일 - 2022년 7월 31일
ED 제공자로부터 얻은 전향적 관찰 데이터를 사용하여 둔기 외상이 있는 별도의 어린이 모집단에서 소아 CSI 위험 평가 도구를 검증합니다.
기간: 2020년 8월 1일-2023년 7월 31일
2020년 8월 1일-2023년 7월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EMS 공급자로부터 얻은 예상 관찰 데이터를 사용하여 소아 CSI 위험 평가 도구를 검증합니다.
기간: 2018년 8월 1일-2023년 7월 31일
2018년 8월 1일-2023년 7월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5R01HD091347 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경추 손상에 대한 임상 시험

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