Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie narzędzia do oceny ryzyka urazów kręgosłupa szyjnego u dzieci (C-Spine)

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Julie Leonard
Urazy kręgosłupa szyjnego (CSI) są poważnymi, ale rzadkimi zdarzeniami u dzieci. Środki ostrożności dotyczące kręgosłupa (sztywny kołnierz szyjny i unieruchomienie na longboardzie) w warunkach przedszpitalnych mogą być korzystne dla dzieci z CSI, ale są słabo zbadane. Z kolei środki ostrożności dotyczące kręgosłupa u dzieci po urazach bez CSI są powszechne i mogą wiązać się ze szkodami. Środki ostrożności dotyczące kręgosłupa skutkują dobrze udokumentowanymi niepożądanymi następstwami fizycznymi i fizjologicznymi. Istotnym problemem jest to, że sama obecność przedszpitalnych środków ostrożności dotyczących kręgosłupa może prowadzić do kaskady zdarzeń, które skutkują zwiększonym wykorzystaniem nieodpowiednich badań radiograficznych na oddziale ratunkowym (SOR) do oceny dzieci pod kątem CSI, a tym samym niepotrzebnej, zwiększonej ekspozycji na promieniowanie jonizujące promieniowanie i ryzyko zachorowania na raka w ciągu całego życia. Większość dzieci, które otrzymują środki ostrożności dotyczące kręgosłupa i/lub są badane pod kątem potencjalnego CSI, a zwłaszcza dzieci, u których wykonano tomografię komputerową (CT), jest narażona na potencjalne szkody bez widocznych korzyści. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania narzędzia do oceny ryzyka CSI u dzieci, które będzie można stosować w warunkach przedszpitalnych i na oddziałach ratunkowych w celu zmniejszenia liczby dzieci, które niewłaściwie otrzymują przedszpitalne środki ostrożności dotyczące kręgosłupa i są niepotrzebne obrazowane, jednocześnie identyfikując wszystkie dzieci, które są naprawdę zagrożone dla CSI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital UC Davis Health
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20310
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CS Mott Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Dallas, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 75235
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
          • Daniel J Corwin, MD, MSCE
          • Numer telefonu: 215-590-1000
          • E-mail: CorwinD@chop.edu
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Primary Children's Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 0-17 lat ze stwierdzonym lub podejrzewanym narażeniem na tępy uraz, które przybywają do uczestniczących szpitali dziecięcych i spełniają kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu. Brak wykluczeń ze względu na płeć/płeć, rasę, grupę etniczną lub język.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 0-17 lat
  • Znane lub podejrzewane narażenie na tępy uraz

Pacjent ma co najmniej jedno z poniższych stwierdzeń:

  • W trakcie oceny zespołu urazowego
  • Transportowany z miejsca zdarzenia do uczestniczącego obiektu przez EMS
  • Przeprowadzanie obrazowania kręgosłupa szyjnego w placówce uczestniczącej
  • Przeniesiony do uczestniczącej placówki z obrazowaniem kręgosłupa szyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Narażony na wyłącznie penetrujący uraz (np. Rana postrzałowa lub kłuta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta derywacyjna
Kohorta wyprowadzająca zebrała dane w celu uzyskania reguły decyzji klinicznej.
Kohorta walidacyjna
Kohorta walidacyjna zebrała dane w celu walidacji reguły decyzji klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracować narzędzie do oceny ryzyka CSI u dzieci z tępym urazem, korzystając z prospektywnych danych obserwacyjnych uzyskanych od świadczeniodawców ED
Ramy czasowe: 8.01.2018 - 31.07.2022
8.01.2018 - 31.07.2022
Zweryfikuj narzędzie do oceny ryzyka pediatrycznego CSI w oddzielnej populacji dzieci z tępym urazem, korzystając z prospektywnych danych obserwacyjnych uzyskanych od świadczeniodawców ED
Ramy czasowe: 8.01.2020-7.31.2023
8.01.2020-7.31.2023

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zweryfikuj narzędzie do oceny ryzyka pediatrycznego CSI, korzystając z prospektywnych danych obserwacyjnych uzyskanych od dostawców ratownictwa medycznego.
Ramy czasowe: 8.01.2018-7.31.2023
8.01.2018-7.31.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Julie Leonard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01HD091347 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz kręgosłupa szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj