此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

确定液体活检和肿瘤分子谱分析在预测高危子宫内膜癌复发中的效用

2026年4月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

确定液体活检和肿瘤分子谱分析在预测高危子宫内膜癌复发中的效用的初步调查

这项研究旨在了解液体活检作为一种非侵入性替代方法在高危子宫内膜癌患者中的效果如何，而不是其他寻找癌细胞的方法（例如组织活检）。 液体活检是一种可能能够发现癌细胞的血液测试。 收集和储存子宫内膜癌患者的血液和组织样本进行实验室研究，可能有助于医生了解血液中的细胞在子宫癌治疗期间可能发生的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较 TP53、FBXW7 和其他突变基因变异等位基因频率 (VAF) 在主要治疗过程中从高危子宫内膜癌亚型患者获得的连续循环无细胞脱氧核糖核酸 (ccfDNA) 样本中的变化，这可能包括治疗前、治疗后-手术切除、辅助治疗后和复发时。

二。将液体活检突变分析的结果与原发肿瘤的下一代测序结果进行比较。

探索目标：

I. 评估高危子宫内膜癌患者微创子宫切除术前后阴道内恶性细胞的存在。

二。描述高风险子宫内膜癌亚型的免疫特征和单细胞核糖核酸 (RNA) 测序 (scRNAseq) 特征。

三、估计进展时间 (TTP)，并研究突变基因变异等位基因频率 (VAF) ccfDNA 样本与进展之间的潜在相关性。

四、使用相同样本比较实验性 ccfDNA 测定与批准的 ccfDNA 测定的功效。

大纲：

在子宫切除术前的治疗前会诊期间、子宫切除术后但开始任何化疗之前以及最后一个化疗周期结束时，患者会采集血液样本进行液体活检。 患者还在子宫切除术期间收集组织样本。 患者也可能在子宫切除术前后接受子宫颈抹片检查。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • M D Anderson Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pamela T. Soliman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为高危子宫癌的患者

描述

纳入标准：

  • 18 岁及以上的女性
  • 高危子宫癌的诊断，包括癌肉瘤、透明细胞、粘液性、浆液性和去分化肿瘤
  • 初级手术治疗的候选人
  • 愿意并能够提供知情同意

排除标准：

  • 接受过子宫内膜癌手术、化疗或放疗等既往治疗的患者。 注意：如果确定有其他癌症病史的患者复发或转移的风险较低，则可在与主要研究者 (PI) 讨论后入组

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察（生物样本采集、子宫颈抹片检查）
在子宫切除术前的治疗前会诊期间、子宫切除术后但开始任何化疗之前以及最后一个化疗周期结束时，患者会采集血液样本进行液体活检。 患者还在子宫切除术期间收集组织样本。 患者也可能在子宫切除术前后接受子宫颈抹片检查。
程序：生物样本采集
采集血液和组织样本
其他名称：
  • 生物样本采集
程序：液体活检
进行液体活检
其他名称：
  • 血浆活检
其他：巴氏涂片
进行子宫颈抹片检查
其他名称：
  • 宫颈涂片准备
  • 宫颈涂片检查
  • 子宫颈抹片检查程序
  • 巴氏试验
  • 巴氏涂片程序
  • 巴氏测试
  • 阴道涂片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
循环细胞游离脱氧核糖核酸 (ccfDNA) 突变的比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
将计算通过液体活检确定的 ccfDNA 突变的比例以及 95% 置信区间，并将进行治疗时间点之间的比较。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Pamela T Soliman、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月18日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PA19-0309
  • NCI-2021-08621 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅