Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaal het nut van vloeibare biopsieën en moleculaire profilering van tumoren bij het voorspellen van herhaling bij risicovolle endometriumkankers

30 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een proefonderzoek om het nut van vloeibare biopsieën en moleculaire profilering van tumoren te bepalen bij het voorspellen van herhaling bij risicovolle endometriumkankers

Deze studie is bedoeld om erachter te komen hoe goed vloeibare biopsieën werken als een niet-invasief alternatief voor andere methoden om kankercellen te vinden (zoals een weefselbiopsie) bij patiënten met endometriumkanker met een hoog risico. Een vloeibare biopsie is een bloedtest die mogelijk kankercellen kan vinden. Het verzamelen en opslaan van monsters van bloed en weefsel van patiënten met endometriumkanker om in het laboratorium te bestuderen, kan artsen helpen te leren hoe de cellen in het bloed kunnen veranderen tijdens de behandeling van baarmoederkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Vergelijk TP53-, FBXW7- en andere gemuteerde genvariante allelfrequenties (VAF) in seriële circulerende celvrije deoxyribonucleïnezuur (ccfDNA)-monsters verkregen van patiënten met hoog-risico endometriumkankersubtypes tijdens de primaire behandelingskuur, die voorbehandeling, postoperatieve behandeling kan omvatten -chirurgische verwijdering, post-adjuvante behandeling en op het moment van recidief.

II. Vergelijk de bevindingen van de mutatieanalyse van de vloeibare biopsie met de volgende generatie sequencing van de primaire tumor.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Schatting van de aanwezigheid van kwaadaardige cellen in de vagina voor en na minimaal invasieve hysterectomie bij patiënten met hoog-risico endometriumkanker.

II. Karakteriseer het immuunprofiel en single cell ribonucleic acid (RNA) sequencing (scRNAseq) profiel van endometriumkankersubtypes met een hoog risico.

III. Schat tijd tot progressie (TTP) in en onderzoek mogelijke correlaties tussen gemuteerde genvariant allelfrequentie (VAF) ccfDNA-monsters en progressie.

IV. Vergelijk de werkzaamheid van experimentele ccfDNA-assays met goedgekeurde ccfDNA-assays met dezelfde monsters.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan het verzamelen van bloedmonsters voor vloeibare biopsie tijdens het consult voorafgaand aan de behandeling vóór hysterectomie, na hysterectomie maar voordat met enige chemotherapie wordt begonnen, en aan het einde van de laatste chemotherapiecyclus. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van weefselmonsters tijdens hysterectomie. Patiënten kunnen ook uitstrijkjes ondergaan voor en na hysterectomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela T. Soliman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose hoogrisico baarmoederkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar en ouder
  • Diagnose van baarmoederkanker met een hoog risico, waaronder carcinosarcoom, clear cell, mucineuze, sereuze en gededifferentieerde tumoren
  • Kandidaat voor primaire chirurgische behandeling
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder zijn behandeld voor endometriumkanker, waaronder chirurgie, chemotherapie of bestraling. Opmerking: patiënten met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker kunnen worden ingeschreven na overleg met de hoofdonderzoeker (PI) als wordt vastgesteld dat ze een laag risico lopen op recidief of metastase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (biospecimenverzameling, uitstrijkje)
Patiënten ondergaan het verzamelen van bloedmonsters voor vloeibare biopsie tijdens het consult voorafgaand aan de behandeling vóór hysterectomie, na hysterectomie maar voordat met enige chemotherapie wordt begonnen, en aan het einde van de laatste chemotherapiecyclus. Patiënten ondergaan ook het verzamelen van weefselmonsters tijdens hysterectomie. Patiënten kunnen ook uitstrijkjes ondergaan voor en na hysterectomie.
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga verzameling van bloed- en weefselmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
Procedure: Vloeibare biopsie
Onderga vloeibare biopsie
Andere namen:
  • Plasma biopsie
Ander: Pap uitstrijkje
Onderga een uitstrijkje
Andere namen:
  • Voorbereiding baarmoederhalsuitstrijkje
  • Cervicale uitstrijkprocedure
  • Procedure voor uitstrijkjes
  • Pap test
  • Papanicolaou-uitstrijkje
  • Papanicolaou-test
  • Vaginale uitstrijkjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage circulerende celvrije desoxyribonucleïnezuur (ccfDNA) mutaties
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het aandeel ccfDNA-mutaties bepaald door vloeibare biopsie zal worden berekend samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen, en vergelijking tussen behandelingstijdstippen zal worden uitgevoerd.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela T Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA19-0309
  • NCI-2021-08621 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren