Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie przydatności biopsji płynnych i profilowania molekularnego guza w przewidywaniu nawrotu raka endometrium wysokiego ryzyka

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie pilotażowe mające na celu określenie przydatności płynnych biopsji i profilowania molekularnego guza w przewidywaniu nawrotów raka endometrium wysokiego ryzyka

To badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze sprawdzają się płynne biopsje jako nieinwazyjna alternatywa dla innych metod wykrywania komórek nowotworowych (takich jak biopsja tkanki) u pacjentek z rakiem endometrium wysokiego ryzyka. Płynna biopsja to badanie krwi, które może wykryć komórki nowotworowe. Zbieranie i przechowywanie próbek krwi i tkanek od pacjentek z rakiem endometrium do badań laboratoryjnych może pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak komórki we krwi mogą się zmieniać podczas leczenia raka macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie częstości alleli TP53, FBXW7 i innych zmutowanych wariantów genów (VAF) w seryjnych próbkach kwasu dezoksyrybonukleinowego (ccfDNA) wolnych od krążących komórek, uzyskanych od pacjentek z podtypami raka endometrium wysokiego ryzyka podczas podstawowego cyklu leczenia, który może obejmować leczenie przed leczeniem, po -usunięcie chirurgiczne, leczenie poadjuwantowe oraz w czasie nawrotu.

II. Porównaj wyniki analizy mutacji płynnej biopsji z sekwencjonowaniem nowej generacji z guza pierwotnego.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena obecności komórek nowotworowych w pochwie przed i po małoinwazyjnej histerektomii u pacjentek z rakiem endometrium wysokiego ryzyka.

II. Scharakteryzuj profil immunologiczny i profil sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (RNA) pojedynczych komórek (scRNAseq) podtypów raka endometrium wysokiego ryzyka.

III. Oszacuj czas do progresji (TTP) i zbadaj potencjalne korelacje między próbkami ccfDNA zmutowanej odmiany genu (VAF) a progresją.

IV. Porównaj skuteczność eksperymentalnych testów ccfDNA z zatwierdzonymi testami ccfDNA przy użyciu tych samych próbek.

ZARYS:

Pobieranie krwi do biopsji płynnej odbywa się w ramach konsultacji przedzabiegowej przed histerektomią, po histerektomii, ale przed rozpoczęciem jakiejkolwiek chemioterapii oraz pod koniec ostatniego cyklu chemioterapii. Podczas histerektomii pacjentki poddawane są również pobieraniu próbek tkanek. Pacjentki mogą również poddać się badaniu cytologicznemu przed i po histerektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela T. Soliman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem raka macicy wysokiego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze
  • Rozpoznanie raka macicy wysokiego ryzyka, w tym mięsaka rakowego, jasnokomórkowego, śluzowego, surowiczego i odróżnicowanego
  • Kandydat do pierwotnego leczenia chirurgicznego
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejsze leczenie, w tym zabieg chirurgiczny, chemioterapię lub radioterapię raka endometrium. Uwaga: pacjenci z historią innych nowotworów mogą zostać włączeni do badania po omówieniu z głównym badaczem (PI), jeśli zostanie ustalone, że ryzyko nawrotu lub przerzutów jest u nich niskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne (pobieranie biopróbek, wymaz Pap)
Pobieranie krwi do biopsji płynnej odbywa się w ramach konsultacji przedzabiegowej przed histerektomią, po histerektomii, ale przed rozpoczęciem jakiejkolwiek chemioterapii oraz pod koniec ostatniego cyklu chemioterapii. Podczas histerektomii pacjentki poddawane są również pobieraniu próbek tkanek. Pacjentki mogą również poddać się badaniu cytologicznemu przed i po histerektomii.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
Procedura: Płynna biopsja
Poddaj się płynnej biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja osocza
Inny: Cytologia
Poddaj się badaniu cytologicznemu
Inne nazwy:
  • Przygotowanie wymazu z szyjki macicy
  • Procedura wymazu z szyjki macicy
  • Procedura badania cytologicznego
  • Cytologia : wymaz Pap
  • Procedura rozmazu Papanicolaou
  • Test Papanicolaou
  • Wymazy z pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek mutacji wolnego kwasu dezoksyrybonukleinowego (ccfDNA) w krążących komórkach
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Proporcja mutacji ccfDNA określona przez płynną biopsję zostanie obliczona wraz z 95% przedziałami ufności i przeprowadzone zostanie porównanie między punktami czasowymi leczenia.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela T Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA19-0309
  • NCI-2021-08621 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj