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Determinar la utilidad de las biopsias líquidas y el perfil molecular tumoral para predecir la recurrencia en cánceres de endometrio de alto riesgo

30 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Una investigación piloto para determinar la utilidad de las biopsias líquidas y el perfil molecular tumoral para predecir la recurrencia en cánceres de endometrio de alto riesgo

Este estudio tiene como objetivo averiguar qué tan bien funcionan las biopsias líquidas como una alternativa no invasiva a otros métodos para encontrar células cancerosas (como una biopsia de tejido) en pacientes con cáncer de endometrio de alto riesgo. Una biopsia líquida es un análisis de sangre que puede encontrar células cancerosas. Recolectar y almacenar muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer de endometrio para estudiarlas en el laboratorio puede ayudar a los médicos a saber cómo pueden cambiar las células de la sangre durante el tratamiento del cáncer de útero.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar TP53, FBXW7 y otras frecuencias alélicas de variantes genéticas mutadas (VAF) en muestras en serie de ácido desoxirribonucleico libre de células circulantes (ccfDNA) obtenidas de pacientes con subtipos de cáncer de endometrio de alto riesgo durante el ciclo de tratamiento primario, que puede incluir pretratamiento, postratamiento -extirpación quirúrgica, post tratamiento adyuvante y en el momento de la recurrencia.

II. Compare los hallazgos del análisis mutacional de la biopsia líquida con la secuenciación de próxima generación del tumor primario.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Estimar la presencia de células malignas en la vagina antes y después de la histerectomía mínimamente invasiva en pacientes con cáncer de endometrio de alto riesgo.

II. Caracterizar el perfil inmunitario y el perfil de secuenciación del ácido ribonucleico (ARN) de una sola célula (scRNAseq) de los subtipos de cáncer de endometrio de alto riesgo.

tercero Calcule el tiempo hasta la progresión (TTP) e investigue las posibles correlaciones entre las muestras de ccfDNA de la frecuencia alélica de la variante genética mutada (VAF) y la progresión.

IV. Compare la eficacia de los ensayos de ccfDNA experimentales con los ensayos de ccfDNA aprobados utilizando las mismas muestras.

DESCRIBIR:

Las pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre para una biopsia líquida durante la consulta previa al tratamiento antes de la histerectomía, después de la histerectomía pero antes de comenzar cualquier quimioterapia y al final del último ciclo de quimioterapia. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido durante la histerectomía. Los pacientes también pueden someterse a pruebas de Papanicolaou antes y después de la histerectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pamela T. Soliman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de cáncer de útero de alto riesgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres mayores de 18 años
  • Diagnóstico de cáncer uterino de alto riesgo, incluidos carcinosarcoma, tumores de células claras, mucinosos, serosos y desdiferenciados
  • Candidato a tratamiento quirúrgico primario
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido tratamiento previo, incluida cirugía, quimioterapia o radioterapia para el cáncer de endometrio. Nota: los pacientes con antecedentes de otros tipos de cáncer pueden inscribirse después de discutirlo con el investigador principal (PI) si se determina que tienen un bajo riesgo de recurrencia o metástasis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (recolección de muestras biológicas, prueba de Papanicolaou)
Las pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre para una biopsia líquida durante la consulta previa al tratamiento antes de la histerectomía, después de la histerectomía pero antes de comenzar cualquier quimioterapia y al final del último ciclo de quimioterapia. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de tejido durante la histerectomía. Los pacientes también pueden someterse a pruebas de Papanicolaou antes y después de la histerectomía.
Someterse a la recolección de muestras de sangre y tejido.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
Someterse a una biopsia líquida
Otros nombres:
  • Biopsia de plasma
Someterse a una prueba de Papanicolaou
Otros nombres:
  • Preparación de frotis cervicales
  • Procedimiento de frotis cervical
  • Procedimiento de prueba de Papanicolaou
  • Prueba de Papanicolaou
  • Procedimiento de frotis de Papanicolaou
  • Frotis vaginales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mutaciones del ácido desoxirribonucleico libre (ccfDNA) circulante en las células
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La proporción de mutaciones de ccfDNA determinada por biopsia líquida se calculará junto con intervalos de confianza del 95 % y se realizará una comparación entre los puntos de tiempo de tratamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela T Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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