이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 자궁내막암의 재발 예측에서 액체 생검 및 종양 분자 프로파일링의 유용성 결정

2026년 4월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

고위험 자궁내막암의 재발 예측에서 액체 생검 및 종양 분자 프로파일링의 유용성을 결정하기 위한 파일럿 조사

이 연구는 액체 생검이 고위험 자궁내막암 환자에서 암세포를 찾는 다른 방법(예: 조직 생검)에 대한 비침습적 대안으로 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위한 것입니다. 액체 생검은 암세포를 찾을 수 있는 혈액 검사입니다. 실험실에서 연구하기 위해 자궁내막암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 수집하고 보관하면 의사가 자궁암 치료 중에 혈액 내 세포가 어떻게 변할 수 있는지 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 1차 치료 과정 동안 고위험 자궁내막암 아형을 가진 환자로부터 얻은 연속 순환 무세포 데옥시리보핵산(ccfDNA) 샘플에서 TP53, FBXW7 및 기타 돌연변이 유전자 변이 대립유전자 빈도(VAF)를 비교합니다. -수술적 제거, 보조 치료 후, 재발 시.

II. 액체 생검 돌연변이 분석 결과를 원발성 종양의 차세대 시퀀싱과 비교하십시오.

탐구 목표:

I. 고위험 자궁내막암 환자에서 최소 침습적 자궁적출술 전후에 질 내 악성 세포의 존재를 추정하기 위함.

II. 고위험 자궁내막암 아형의 면역 프로필 및 단일 세포 리보핵산(RNA) 시퀀싱(scRNAseq) 프로필을 특성화합니다.

III. 진행 시간(TTP)을 추정하고 돌연변이 유전자 변이 대립 유전자 빈도(VAF) ccfDNA 샘플과 진행 사이의 잠재적 상관관계를 조사합니다.

IV. 동일한 샘플을 사용하여 실험적인 ccfDNA 분석의 효능을 승인된 ccfDNA 분석과 비교합니다.

개요:

환자는 자궁절제술 전, 자궁절제술 후, 그러나 화학 요법을 시작하기 전, 마지막 화학 요법 주기가 끝날 때 치료 전 상담 중에 액체 생검을 위한 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 자궁절제술 동안 조직 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 자궁적출술 전후에 Pap smears를 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pamela T. Soliman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고위험 자궁암 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 암육종, 투명세포종, 점액성종양, 장액성종양, 역분화종양 등 고위험 자궁암 진단
  • 1차 외과적 치료 대상자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 자궁내막암에 대한 수술, 화학요법 또는 방사선 요법을 포함한 사전 치료를 받은 환자. 참고: 다른 암의 병력이 있는 환자는 재발 또는 전이 위험이 낮다고 판단되는 경우 주임 시험자(PI)와 논의한 후 등록할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(생물 표본 수집, Pap smear)
환자는 자궁절제술 전, 자궁절제술 후, 그러나 화학 요법을 시작하기 전, 마지막 화학 요법 주기가 끝날 때 치료 전 상담 중에 액체 생검을 위한 혈액 샘플 수집을 받습니다. 환자는 또한 자궁절제술 동안 조직 샘플을 수집합니다. 환자는 또한 자궁적출술 전후에 Pap smears를 받을 수 있습니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 및 조직 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
절차: 액체 생검
액체 생검을 받다
다른 이름들:
  • 혈장 생검
다른: 세포진
자궁 경부 세포진 검사
다른 이름들:
  • 자궁 경부 도말 준비
  • 자궁 경부 도말 절차
  • 세포진 검사 절차
  • 파파니콜로 검사
  • Papanicolaou 얼룩 절차
  • 파파니콜로 테스트
  • 질 얼룩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 무세포 데옥시리보핵산(ccfDNA) 돌연변이의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
액체 생검에 의해 결정된 ccfDNA 돌연변이의 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 계산되고 치료 시점 간의 비교가 수행됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Pamela T Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA19-0309
  • NCI-2021-08621 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

생물 표본 수집에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다