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Déterminer l'utilité des biopsies liquides et du profilage moléculaire des tumeurs pour prédire la récidive des cancers de l'endomètre à haut risque

30 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une enquête pilote pour déterminer l'utilité des biopsies liquides et du profilage moléculaire des tumeurs dans la prédiction de la récidive des cancers de l'endomètre à haut risque

Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure les biopsies liquides fonctionnent comme une alternative non invasive à d'autres méthodes de recherche de cellules cancéreuses (comme une biopsie tissulaire) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque. Une biopsie liquide est un test sanguin qui peut être en mesure de trouver des cellules cancéreuses. La collecte et le stockage d'échantillons de sang et de tissus de patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre pour les étudier en laboratoire peuvent aider les médecins à comprendre comment les cellules du sang peuvent changer pendant le traitement du cancer de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer TP53, FBXW7 et d'autres fréquences d'allèles variants de gènes mutés (VAF) dans des échantillons en série d'acide désoxyribonucléique sans cellules circulantes (ccfDNA) obtenus auprès de patientes atteintes de sous-types de cancer de l'endomètre à haut risque au cours du traitement primaire, qui peut inclure le prétraitement, post -ablation chirurgicale, traitement post-adjuvant et au moment de la récidive.

II. Comparez les résultats de l'analyse mutationnelle de la biopsie liquide au séquençage de nouvelle génération à partir de la tumeur primaire.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Pour estimer la présence de cellules malignes dans le vagin avant et après une hystérectomie mini-invasive chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à haut risque.

II. Caractériser le profil immunitaire et le profil de séquençage de l'acide ribonucléique (ARN) unicellulaire (scRNAseq) des sous-types de cancer de l'endomètre à haut risque.

III. Estimez le temps jusqu'à la progression (TTP) et étudiez les corrélations potentielles entre les échantillons de ccfDNA de la fréquence des allèles variants du gène muté (VAF) et la progression.

IV. Comparez l'efficacité des tests ccfDNA expérimentaux au test ccfDNA approuvé en utilisant les mêmes échantillons.

CONTOUR:

Les patientes subissent un prélèvement d'échantillons de sang pour une biopsie liquide lors de la consultation de prétraitement avant l'hystérectomie, après l'hystérectomie mais avant de commencer toute chimiothérapie et à la fin du dernier cycle de chimiothérapie. Les patients subissent également la collecte d'échantillons de tissus au cours de l'hystérectomie. Les patients peuvent également subir des frottis avant et après l'hystérectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pamela T. Soliman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'utérus à haut risque

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 ans et plus
  • Diagnostic du cancer de l'utérus à haut risque, y compris le carcinosarcome, les tumeurs à cellules claires, mucineuses, séreuses et dédifférenciées
  • Candidat au traitement chirurgical primaire
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont reçu un traitement antérieur, y compris la chirurgie, la chimiothérapie ou la radiothérapie pour le cancer de l'endomètre. Remarque : les patients ayant des antécédents d'autres cancers peuvent être recrutés après discussion avec l'investigateur principal (PI) s'il est déterminé qu'ils présentent un faible risque de récidive ou de métastases

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (prélèvement d'échantillons biologiques, frottis de Pap)
Les patientes subissent un prélèvement d'échantillons de sang pour une biopsie liquide lors de la consultation de prétraitement avant l'hystérectomie, après l'hystérectomie mais avant de commencer toute chimiothérapie et à la fin du dernier cycle de chimiothérapie. Les patients subissent également la collecte d'échantillons de tissus au cours de l'hystérectomie. Les patients peuvent également subir des frottis avant et après l'hystérectomie.
Subir une collecte d'échantillons de sang et de tissus
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
Subir une biopsie liquide
Autres noms:
  • Biopsie plasmatique
Subir un test Pap
Autres noms:
  • Préparation du frottis cervical
  • Procédure de frottis cervical
  • Procédure de frottis de Pap
  • Test Pap
  • Procédure de frottis de Papanicolaou
  • Test de Papanicolaou
  • Frottis vaginaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de mutations circulantes de l'acide désoxyribonucléique libre (ccfDNA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La proportion de mutations ccfDNA déterminées par biopsie liquide sera calculée avec des intervalles de confiance à 95 %, et une comparaison entre les points de temps de traitement sera effectuée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela T Soliman, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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