患有乳糜泻的儿童的肾脏疾病患病率 (COELIGAN)
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员试图量化患有乳糜泻的儿童尿沉渣异常的患病率，以评估在该人群中筛查肾脏疾病是否有价值。 乳糜泻 (CD) 常伴有多种消化道外表现，使其成为一种全身性疾病，而非局限于胃肠道的疾病。 CD 属于自身免疫性疾病组，据报道，患有 CD 的个体及其一级亲属中其他自身免疫性疾病 (AD) 的患病率显着增加，并且有其他 AD 患者的 CD 患病率显着增加。 CD 和其他 AD 之间的关联可以通过共同的致病基础来解释，包括 1 型糖尿病 (T1D) 中的遗传易感性、相似的环境触发因素、肠道通透性增加，以及可能通过未发现的机制。 CD 的许多肠外表现都涉及肾脏。 尿石症和晶体诱发的肾病、肾源性腹水、终末期肾病风险增加和 1 型膜增生性肾小球肾炎与 CD 相关。 然而，人们对 CD 患者患肾病的风险知之甚少，在诊断和随访期间评估儿科人群尿沉渣异常的患病率将很有趣。 之前没有研究检查过肾脏疾病的风险，目前也没有筛查 CD 患者肾脏受累的建议。
特别引起我们注意的肾脏疾病之一是 IgA 肾病 (NIgA)。 首先，研究表明这种肾病与 CD 之间存在共同的致病基础，其次，它是全世界儿童和青少年中最常见的原发性肾小球肾炎之一。 NIgA 通常会在 20 年内发展为终末期肾病 (ESRD)；开始透析的患者的中位年龄为 40 至 50 岁。 具有广泛随访的队列研究表明，10-13% 的儿童最终在 10 年内达到 ESRD，20-30% 在 20 年内最终达到 ESRD。 在超过一半的病例中，NIgA 是无症状的（镜下血尿），并且在儿童和成人中偶然发现高血压、肾小球滤过率异常、血尿和/或蛋白尿后被诊断出来。 肾素-血管紧张素系统抑制剂在减少患有中度蛋白尿的年轻 NigA 患者的肾损伤进展方面显示出有效的结果。
鉴于其潜在的严重性、支持其与 CD 相关的论据、其通常无症状的临床表现以及其早期检测的有用性，我们似乎很感兴趣地评估乳糜泻儿童中 NigA 特征性尿液异常的患病率疾病。 这项研究的结果可能对预防乳糜泻患者的肾脏疾病产生影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Olivia Baylet Fernandez, MD
- 电话号码：+331.40.03.16.29
- 邮箱：olivia.bayletfernandez@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sabrina Verchere
- 电话号码：+331.40.03.47.38
- 邮箱：sabrina.verchere@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75019
- Robert Debre Hospital
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接触：
- Olivia Baylet Fernandez, MD
- 电话号码：+331.40.03.16.29
- 邮箱：olivia.bayletfernandez@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有乳糜泻的儿童
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿沉渣异常（蛋白尿、肌酐尿）
大体时间：1天
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蛋白尿、肌酐尿和尿细胞学的测量 血尿定义为尿液中的红细胞数量大于或等于10,000/ml。 这将通过自动设备对红细胞进行计数来进行。 蛋白尿的搜索将通过自动设备在排尿时进行。 当尿蛋白/肌酐比值为 0.03 g/mmol 时，蛋白尿被认为是阳性。 如果蛋白尿呈阳性，我们将测量同一样本的微量白蛋白尿。 |
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Olivia Baylet Fernandez, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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