Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av njursjukdom hos barn med celiaki (COELIGAN)

1 oktober 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att bedöma förekomsten av njursjukdom i en pediatrisk population av patienter med celiaki genom att leta efter förekomsten av hematuri och/eller proteinuri.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna studie försöker forskarna kvantifiera förekomsten av urinsedimentavvikelser hos barn med celiaki för att bedöma om det finns värde i screening för njursjukdom i denna population. Celiaki (CD) åtföljs ofta av en mängd olika manifestationer från matsmältningssystemet, vilket gör det till en systemisk sjukdom snarare än en sjukdom som är begränsad till mag-tarmkanalen. CD tillhör gruppen autoimmuna sjukdomar, en signifikant ökad förekomst av andra autoimmuna sjukdomar (AD) har rapporterats hos individer med CD och deras första gradens släktingar och en signifikant ökad prevalens av CD har dokumenterats hos individer med annan AD. Sambandet mellan CD och andra AD kan förklaras av en delad patogen grund, som involverar genetisk mottaglighet som i typ 1-diabetes (T1D), liknande miljöutlösare, ökad intestinal permeabilitet och möjligen av oupptäckta mekanismer. Många av de extraintestinala manifestationerna av CD involverar njuren. Urolithiasis och kristallinducerad njursjukdom, nefrogen ascites, ökad risk för njursjukdom i slutstadiet och membranproliferativ glomerulonefrit typ 1 är associerade med CD. Lite är dock känt om risken för njursjukdom hos individer med CD, och det skulle vara intressant att bedöma förekomsten av urinsedimentavvikelser i en pediatrisk population vid diagnos och under uppföljning. Inga tidigare studier har undersökt risken för njursjukdom och det finns för närvarande inga rekommendationer för screening för njurpåverkan hos patienter med CD.

En av de njursjukdomar som särskilt lockar vår uppmärksamhet är IgA nefropati (NIgA). För det första tyder studier på en gemensam patogen grund mellan denna nefropati och CD och för det andra är det en av de vanligaste primära glomerulonefriterna hos barn och ungdomar över hela världen. NIgA utvecklas vanligtvis till njursjukdom i slutstadiet (ESRD) inom 20 år; medianåldern för patienter som påbörjar dialys varierar från 40 till 50 år. Kohortstudier med omfattande uppföljning visar att 10-13% av barnen så småningom når ESRD inom 10 år och 20-30% inom 20 år. I mer än hälften av fallen är NIgA asymtomatisk (mikroskopisk hematuri) och diagnostiseras efter ett tillfälligt fynd av hypertoni, subnormal glomerulär filtrationshastighet, hematuri och/eller proteinuri hos barn och vuxna. Renin-angiotensin-systemhämmare har visat effektiva resultat för att minska progressionen av njurskador hos unga NigA-patienter med måttlig proteinuri.

Med tanke på dess potentiella svårighetsgrad, argumenten för dess samband med CD, dess generellt asymtomatiska kliniska presentation och användbarheten av dess tidig upptäckt, förefaller det intressant för oss att utvärdera förekomsten av urinavvikelser som är karakteristiska för NigA hos barn med celiaki sjukdom. Resultaten av denna studie kan ha en inverkan på förebyggandet av njursjukdom hos patienter med celiaki.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn med celiaki

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med celiaki

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
abnormiteter i urinsediment (proteinuri, kreatininuri)
Tidsram: 1 dag

mätning av proteinuri, kreatininuri och urincytologi Hematuri definieras av ett antal röda blodkroppar i urinen större än eller lika med 10 000 / ml. Detta kommer att utföras genom att räkna röda blodkroppar med en automatisk enhet.

Sökandet efter proteinuri kommer att utföras vid urinering med en automatisk anordning. Proteinuri anses vara positivt när urinprotein/kreatininförhållandet är 0,03 g/mmol. Vid positiv proteinuri kommer vi att mäta mikroalbuminuri på samma prov.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • APHP200251
  • IDRCB: 2020-A00316-33 (Registeridentifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

3
Prenumerera