- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05049876
Prévalence de la maladie rénale chez les enfants atteints de maladie coeliaque (COELIGAN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à quantifier la prévalence des anomalies du sédiment urinaire chez les enfants atteints de la maladie cœliaque afin d'évaluer s'il est utile de dépister la maladie rénale dans cette population. La maladie cœliaque (MC) s'accompagne fréquemment d'une variété de manifestations extra-digestives, ce qui en fait une maladie systémique plutôt qu'une maladie limitée au tractus gastro-intestinal. La MC appartient au groupe des maladies auto-immunes, une prévalence significativement accrue d'autres maladies auto-immunes (MA) a été signalée chez les personnes atteintes de MC et leurs parents au premier degré, et une prévalence considérablement accrue de MC a été documentée chez les personnes atteintes d'autres maladies de l'Alzheimer. L'association entre la MC et d'autres AD peut s'expliquer par une base pathogénique commune, impliquant une susceptibilité génétique comme dans le diabète de type 1 (DT1), des déclencheurs environnementaux similaires, une perméabilité intestinale accrue et éventuellement des mécanismes non découverts. De nombreuses manifestations extra-intestinales de la MC impliquent le rein. La lithiase urinaire et l'insuffisance rénale cristalline, l'ascite néphrogénique, le risque accru d'insuffisance rénale terminale et la glomérulonéphrite membranoproliférative de type 1 sont associés à la MC. Cependant, on sait peu de choses sur le risque de maladie rénale chez les personnes atteintes de MC, et il serait intéressant d'évaluer la prévalence des anomalies du sédiment urinaire dans une population pédiatrique au moment du diagnostic et au cours du suivi. Aucune étude antérieure n'a examiné le risque de maladie rénale et il n'existe actuellement aucune recommandation pour le dépistage de l'atteinte rénale chez les patients atteints de MC.
L'une des affections rénales qui retient particulièrement notre attention est la néphropathie à IgA (NIgA). Premièrement, des études suggèrent une base pathogénique commune entre cette néphropathie et la MC et deuxièmement, il s'agit de l'une des glomérulonéphrites primaires les plus courantes chez les enfants et les adolescents dans le monde. La NIgA évolue généralement vers une insuffisance rénale terminale (IRT) dans les 20 ans ; l'âge médian des patients commençant la dialyse varie de 40 à 50 ans. Des études de cohorte avec un suivi approfondi montrent que 10 à 13 % des enfants finissent par atteindre l'IRT dans les 10 ans et 20 à 30 % dans les 20 ans. Dans plus de la moitié des cas, le NIgA est asymptomatique (hématurie microscopique) et est diagnostiqué après une découverte fortuite d'hypertension, de taux de filtration glomérulaire inférieur à la normale, d'hématurie et/ou de protéinurie chez les enfants et les adultes. Les inhibiteurs du système rénine-angiotensine ont montré des résultats efficaces pour réduire la progression des lésions rénales chez les jeunes patients NigA présentant une protéinurie modérée.
Au vu de sa gravité potentielle, des arguments en faveur de son association à la MC, de sa présentation clinique généralement asymptomatique et de l'utilité de sa détection précoce, il nous semble intéressant d'évaluer la prévalence des anomalies urinaires caractéristiques du NigA chez les enfants coeliaques. maladie. Les résultats de cette étude pourraient avoir un impact sur la prévention des maladies rénales chez les patients atteints de maladie coeliaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Baylet Fernandez, MD
- Numéro de téléphone: +331.40.03.16.29
- E-mail: olivia.bayletfernandez@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sabrina Verchere
- Numéro de téléphone: +331.40.03.47.38
- E-mail: sabrina.verchere@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Robert Debre Hospital
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Contact:
- Olivia Baylet Fernandez, MD
- Numéro de téléphone: +331.40.03.16.29
- E-mail: olivia.bayletfernandez@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants atteints de la maladie coeliaque
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anomalies des sédiments urinaires (protéinurie, créatininurie)
Délai: Un jour
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mesure de la protéinurie, de la créatininurie et de la cytologie urinaire L'hématurie est définie par un nombre de globules rouges dans les urines supérieur ou égal à 10 000/ml. Celle-ci sera réalisée par comptage des globules rouges par un appareil automatique. La recherche de protéinurie sera effectuée sur une miction par un appareil automatique. La protéinurie est considérée comme positive lorsque le rapport protéines urinaires/créatinine est de 0,03 g/mmol. En cas de protéinurie positive nous mesurerons la microalbuminurie sur le même échantillon. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200251
- IDRCB: 2020-A00316-33 (Identificateur de registre: ANSM)
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