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Prévalence de la maladie rénale chez les enfants atteints de maladie coeliaque (COELIGAN)

1 octobre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluer la prévalence de la maladie rénale dans une population pédiatrique de patients atteints de maladie coeliaque en recherchant la présence d'hématurie et/ou de protéinurie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs cherchent à quantifier la prévalence des anomalies du sédiment urinaire chez les enfants atteints de la maladie cœliaque afin d'évaluer s'il est utile de dépister la maladie rénale dans cette population. La maladie cœliaque (MC) s'accompagne fréquemment d'une variété de manifestations extra-digestives, ce qui en fait une maladie systémique plutôt qu'une maladie limitée au tractus gastro-intestinal. La MC appartient au groupe des maladies auto-immunes, une prévalence significativement accrue d'autres maladies auto-immunes (MA) a été signalée chez les personnes atteintes de MC et leurs parents au premier degré, et une prévalence considérablement accrue de MC a été documentée chez les personnes atteintes d'autres maladies de l'Alzheimer. L'association entre la MC et d'autres AD peut s'expliquer par une base pathogénique commune, impliquant une susceptibilité génétique comme dans le diabète de type 1 (DT1), des déclencheurs environnementaux similaires, une perméabilité intestinale accrue et éventuellement des mécanismes non découverts. De nombreuses manifestations extra-intestinales de la MC impliquent le rein. La lithiase urinaire et l'insuffisance rénale cristalline, l'ascite néphrogénique, le risque accru d'insuffisance rénale terminale et la glomérulonéphrite membranoproliférative de type 1 sont associés à la MC. Cependant, on sait peu de choses sur le risque de maladie rénale chez les personnes atteintes de MC, et il serait intéressant d'évaluer la prévalence des anomalies du sédiment urinaire dans une population pédiatrique au moment du diagnostic et au cours du suivi. Aucune étude antérieure n'a examiné le risque de maladie rénale et il n'existe actuellement aucune recommandation pour le dépistage de l'atteinte rénale chez les patients atteints de MC.

L'une des affections rénales qui retient particulièrement notre attention est la néphropathie à IgA (NIgA). Premièrement, des études suggèrent une base pathogénique commune entre cette néphropathie et la MC et deuxièmement, il s'agit de l'une des glomérulonéphrites primaires les plus courantes chez les enfants et les adolescents dans le monde. La NIgA évolue généralement vers une insuffisance rénale terminale (IRT) dans les 20 ans ; l'âge médian des patients commençant la dialyse varie de 40 à 50 ans. Des études de cohorte avec un suivi approfondi montrent que 10 à 13 % des enfants finissent par atteindre l'IRT dans les 10 ans et 20 à 30 % dans les 20 ans. Dans plus de la moitié des cas, le NIgA est asymptomatique (hématurie microscopique) et est diagnostiqué après une découverte fortuite d'hypertension, de taux de filtration glomérulaire inférieur à la normale, d'hématurie et/ou de protéinurie chez les enfants et les adultes. Les inhibiteurs du système rénine-angiotensine ont montré des résultats efficaces pour réduire la progression des lésions rénales chez les jeunes patients NigA présentant une protéinurie modérée.

Au vu de sa gravité potentielle, des arguments en faveur de son association à la MC, de sa présentation clinique généralement asymptomatique et de l'utilité de sa détection précoce, il nous semble intéressant d'évaluer la prévalence des anomalies urinaires caractéristiques du NigA chez les enfants coeliaques. maladie. Les résultats de cette étude pourraient avoir un impact sur la prévention des maladies rénales chez les patients atteints de maladie coeliaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants atteints de la maladie coeliaque

La description

Critère d'intégration:

  • enfants atteints de la maladie coeliaque

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anomalies des sédiments urinaires (protéinurie, créatininurie)
Délai: Un jour

mesure de la protéinurie, de la créatininurie et de la cytologie urinaire L'hématurie est définie par un nombre de globules rouges dans les urines supérieur ou égal à 10 000/ml. Celle-ci sera réalisée par comptage des globules rouges par un appareil automatique.

La recherche de protéinurie sera effectuée sur une miction par un appareil automatique. La protéinurie est considérée comme positive lorsque le rapport protéines urinaires/créatinine est de 0,03 g/mmol. En cas de protéinurie positive nous mesurerons la microalbuminurie sur le même échantillon.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

20 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200251
  • IDRCB: 2020-A00316-33 (Identificateur de registre: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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