Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissairauden esiintyvyys keliakiaa sairastavilla lapsilla (COELIGAN)

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Arvioida munuaissairauden esiintyvyyttä keliakiapotilaiden lapsipopulaatiossa etsimällä hematuriaa ja/tai proteinuriaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kvantifioimaan virtsan sedimentin poikkeavuuksien esiintyvyyden keliakiaa sairastavilla lapsilla arvioidakseen, onko munuaissairauden seulonnassa arvoa tässä populaatiossa. Keliakiaan (CD) liittyy usein erilaisia ​​​​ruoansulatuskanavan ulkopuolisia ilmenemismuotoja, mikä tekee siitä systeemisen sairauden pikemminkin kuin ruoansulatuskanavaan rajoittuvan sairauden. CD kuuluu autoimmuunitautien ryhmään, muiden autoimmuunisairauksien (AD) esiintyvyyden on raportoitu merkittävästi lisääntyneen CD-potilailla ja heidän ensimmäisen asteen sukulaisilla, ja CD:n merkittävästi lisääntynyt esiintyvyys on dokumentoitu henkilöillä, joilla on muu AD. CD:n ja muiden AD-tautien välinen yhteys voidaan selittää yhteisellä patogeenisyydellä, johon liittyy geneettinen herkkyys kuten tyypin 1 diabeteksessa (T1D), samanlaiset ympäristön laukaisevat tekijät, lisääntynyt suolen läpäisevyys ja mahdollisesti tuntemattomat mekanismit. Monet CD:n suoliston ulkopuolisista ilmenemismuodoista liittyvät munuaisiin. Virtsakivitauti ja kiteiden aiheuttama munuaissairaus, nefrogeeninen askites, lisääntynyt loppuvaiheen munuaissairauden riski ja membraaniproliferatiivinen glomerulonefriitti tyyppi 1 liittyvät CD:hen. Kuitenkin vain vähän tiedetään CD-potilaiden munuaissairauden riskistä, ja olisi mielenkiintoista arvioida virtsan sedimentin poikkeavuuksien esiintyvyys lapsiväestössä diagnoosin yhteydessä ja seurannan aikana. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu munuaissairauden riskiä, ​​eikä tällä hetkellä ole suosituksia CD-potilaiden munuaisvaurioiden seulomiseksi.

Yksi erityisesti huomiomme herättävistä munuaissairauksista on IgA-nefropatia (NIgA). Ensinnäkin tutkimukset viittaavat yhteiseen patogeeniseen perustaan ​​tämän nefropatian ja CD:n välillä, ja toiseksi se on yksi yleisimmistä primaarisista glomerulonefriitistä lapsilla ja nuorilla maailmanlaajuisesti. NIgA etenee yleensä loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD) 20 vuoden kuluessa; Dialyysin aloittavien potilaiden mediaani-ikä on 40–50 vuotta. Kohorttitutkimukset, joissa on laaja seuranta, osoittavat, että 10-13 % lapsista saavuttaa lopulta ESRD:n 10 vuodessa ja 20-30 % 20 vuoden sisällä. Yli puolessa tapauksista NIgA on oireeton (mikroskooppinen hematuria), ja se diagnosoidaan sen jälkeen, kun lapsilla ja aikuisilla on havaittu satunnainen verenpainetauti, alinormaali glomerulusten suodatusnopeus, hematuria ja/tai proteinuria. Reniini-angiotensiinijärjestelmän estäjät ovat osoittaneet tehokkaita tuloksia munuaisvaurion etenemisen vähentämisessä nuorilla NigA-potilailla, joilla on kohtalainen proteinuria.

Kun otetaan huomioon sen mahdollinen vakavuus, sen yhteyteen CD:n kanssa puoltavat argumentit, sen yleensä oireeton kliininen esitys ja sen varhaisen havaitsemisen hyödyllisyys, vaikuttaa mielenkiintoiselta arvioida NigA:lle ominaisten virtsaamishäiriöiden esiintyvyyttä keliakiaa sairastavilla lapsilla. sairaus. Tämän tutkimuksen tuloksilla saattaa olla vaikutusta keliakiapotilaiden munuaissairauden ehkäisyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapset, joilla on keliakia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on keliakia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan sedimentin poikkeavuudet (proteinuria, kreatininuria)
Aikaikkuna: 1 päivä

proteinurian, kreatininurian ja virtsan sytologian mittaus Hematuria määritellään virtsan punasolujen määränä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 000/ml. Tämä suoritetaan laskemalla punasolut automaattisella laitteella.

Proteinurian etsintä suoritetaan virtsatessa automaattisella laitteella. Proteinuria katsotaan positiiviseksi, kun virtsan proteiini/kreatiniini-suhde on 0,03 g/mmol. Positiivisen proteinurian tapauksessa mitataan mikroalbuminuria samasta näytteestä.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200251
  • IDRCB: 2020-A00316-33 (Rekisterin tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa