Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevalenza della malattia renale nei bambini con malattia celiaca (COELIGAN)

1 ottobre 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valutare la prevalenza della malattia renale in una popolazione pediatrica di pazienti con malattia celiaca ricercando la presenza di ematuria e/o proteinuria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori cercano di quantificare la prevalenza delle anomalie del sedimento urinario nei bambini con malattia celiaca per valutare se vi sia valore nello screening per la malattia renale in questa popolazione. La celiachia (MC) è spesso accompagnata da una varietà di manifestazioni extra-digestive, che la rendono una malattia sistemica piuttosto che una malattia limitata al tratto gastrointestinale. La CD appartiene al gruppo delle malattie autoimmuni, è stata segnalata una prevalenza significativamente aumentata di altre malattie autoimmuni (AD) in individui con CD e i loro parenti di primo grado, ed è stata documentata una prevalenza significativamente aumentata di CD in individui con altre AD. L'associazione tra MC e altri AD può essere spiegata da una base patogena condivisa, che coinvolge la suscettibilità genetica come nel diabete di tipo 1 (T1D), fattori scatenanti ambientali simili, aumento della permeabilità intestinale e forse da meccanismi sconosciuti. Molte delle manifestazioni extraintestinali della CD coinvolgono il rene. L'urolitiasi e la malattia renale indotta da cristalli, l'ascite nefrogenica, l'aumento del rischio di malattia renale allo stadio terminale e la glomerulonefrite membranoproliferativa di tipo 1 sono associati alla celiachia. Tuttavia, si sa poco sul rischio di malattia renale nei soggetti con CD e sarebbe interessante valutare la prevalenza delle anomalie del sedimento urinario in una popolazione pediatrica alla diagnosi e durante il follow-up. Nessuno studio precedente ha esaminato il rischio di malattia renale e attualmente non ci sono raccomandazioni per lo screening del coinvolgimento renale nei pazienti con CD.

Una delle condizioni renali che attira particolarmente la nostra attenzione è la nefropatia da IgA (NIgA). In primo luogo, gli studi suggeriscono una base patogena comune tra questa nefropatia e CD e in secondo luogo, è una delle glomerulonefriti primarie più comuni nei bambini e negli adolescenti in tutto il mondo. NIgA di solito progredisce verso la malattia renale allo stadio terminale (ESRD) entro 20 anni; l'età media dei pazienti che iniziano la dialisi varia dai 40 ai 50 anni. Studi di coorte con un ampio follow-up mostrano che il 10-13% dei bambini raggiunge l'ESRD entro 10 anni e il 20-30% entro 20 anni. In più della metà dei casi, NIgA è asintomatica (ematuria microscopica) e viene diagnosticata dopo un riscontro accidentale di ipertensione, velocità di filtrazione glomerulare subnormale, ematuria e/o proteinuria nei bambini e negli adulti. Gli inibitori del sistema renina-angiotensina hanno mostrato risultati efficaci nel ridurre la progressione del danno renale nei giovani pazienti NigA con proteinuria moderata.

In considerazione della sua potenziale gravità, degli argomenti a favore della sua associazione con CD, della sua presentazione clinica generalmente asintomatica e dell'utilità della sua diagnosi precoce, ci sembra interessante valutare la prevalenza delle anomalie urinarie caratteristiche di NigA nei bambini con celiachia malattia. I risultati di questo studio potrebbero avere un impatto sulla prevenzione della malattia renale nei pazienti con malattia celiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini affetti da celiachia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini affetti da celiachia

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anomalie del sedimento urinario (proteinuria, creatininuria)
Lasso di tempo: 1 giorno

misurazione della proteinuria, creatininuria e citologia urinaria L'ematuria è definita da un numero di globuli rossi nelle urine maggiore o uguale a 10.000/ml. Questo sarà effettuato contando i globuli rossi da un dispositivo automatico.

La ricerca della proteinuria verrà effettuata su una minzione mediante un dispositivo automatico. La proteinuria è considerata positiva quando il rapporto proteine/creatinina nelle urine è di 0,03 g/mmol. In caso di proteinuria positiva misureremo la microalbuminuria sullo stesso campione.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200251
  • IDRCB: 2020-A00316-33 (Identificatore di registro: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi