Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность почечной недостаточности у детей с глютеновой болезнью (COELIGAN)

1 октября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценить распространенность почечной недостаточности в педиатрической популяции пациентов с глютеновой болезнью путем поиска гематурии и/или протеинурии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремились количественно оценить распространенность аномалий осадка мочи у детей с глютеновой болезнью, чтобы оценить, имеет ли значение скрининг на заболевание почек в этой популяции. Целиакия (CD) часто сопровождается разнообразными внепищеварительными проявлениями, что делает ее системным заболеванием, а не заболеванием, ограниченным желудочно-кишечным трактом. CD относится к группе аутоиммунных заболеваний, значительное увеличение распространенности других аутоиммунных заболеваний (AD) было зарегистрировано у лиц с CD и их ближайших родственников, а значительное увеличение распространенности CD было зарегистрировано у лиц с другими AD. Связь между болезнью Крона и другими атопическими дерматитами можно объяснить общей патогенетической основой, включающей генетическую предрасположенность, как при диабете 1 типа (СД1), схожие триггеры окружающей среды, повышенную проницаемость кишечника и, возможно, неизвестные механизмы. Многие внекишечные проявления БК поражают почки. Мочекаменная болезнь и индуцированная кристаллами болезнь почек, нефрогенный асцит, повышенный риск терминальной стадии почечной недостаточности и мембранопролиферативного гломерулонефрита 1 типа связаны с БК. Однако мало что известно о риске заболевания почек у лиц с БК, и было бы интересно оценить распространенность аномалий осадка мочи в педиатрической популяции при постановке диагноза и во время последующего наблюдения. Ни в одном из предыдущих исследований не изучался риск заболевания почек, и в настоящее время нет рекомендаций по скринингу поражения почек у пациентов с болезнью Крона.

Одним из почечных заболеваний, которое особенно привлекает наше внимание, является IgA-нефропатия (NIgA). Во-первых, исследования предполагают общую патогенетическую основу между этой нефропатией и БК, а во-вторых, это один из наиболее распространенных первичных гломерулонефритов у детей и подростков во всем мире. NIgA обычно прогрессирует до терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) в течение 20 лет; средний возраст пациентов, начинающих диализ, колеблется от 40 до 50 лет. Когортные исследования с обширным последующим наблюдением показывают, что 10-13% детей в конечном итоге достигают терминальной стадии почечной недостаточности в течение 10 лет и 20-30% - в течение 20 лет. Более чем в половине случаев NIgA протекает бессимптомно (микрогематурия) и диагностируется при случайном обнаружении артериальной гипертензии, субнормальной скорости клубочковой фильтрации, гематурии и/или протеинурии у детей и взрослых. Ингибиторы ренин-ангиотензиновой системы показали эффективные результаты в снижении прогрессирования поражения почек у молодых пациентов с NigA и умеренной протеинурией.

Ввиду его потенциальной тяжести, аргументов в пользу его ассоциации с БК, его в целом бессимптомной клинической картины и полезности его раннего выявления, нам кажется интересным оценить распространенность нарушений мочеиспускания, характерных для NigA, у детей с целиакией. болезнь. Результаты этого исследования могут оказать влияние на профилактику почечной недостаточности у пациентов с глютеновой болезнью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sabrina Verchere
  • Номер телефона: +331.40.03.47.38
  • Электронная почта: sabrina.verchere@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75019
        • Robert Debre Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с целиакией

Описание

Критерии включения:

  • дети с целиакией

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аномалии осадка мочи (протеинурия, креатинурия)
Временное ограничение: 1 день

измерение протеинурии, креатинурии и цитология мочи Гематурия определяется количеством эритроцитов в моче больше или равным 10000/мл. Это будет осуществляться путем подсчета эритроцитов автоматическим устройством.

Поиск протеинурии будет осуществляться по мочеиспусканию автоматическим прибором. Протеинурия считается положительной при соотношении белок/креатинин мочи 0,03 г/ммоль. В случае положительной протеинурии мы измерим микроальбуминурию в том же образце.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200251
  • IDRCB: 2020-A00316-33 (Идентификатор реестра: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться