- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05049876
체강 질병이 있는 어린이의 신장 질환 유병률 (COELIGAN)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 체강 질병이 있는 어린이의 소변 침전물 이상 유병률을 정량화하여 이 집단에서 신장 질환을 선별하는 것이 가치가 있는지 평가하려고 합니다. 셀리악병(CD)은 종종 다양한 소화외 증상을 동반하므로 위장관에 국한된 질병이 아니라 전신 질환입니다. CD는 자가면역 질환 그룹에 속하며, 다른 자가면역 질환(AD)의 유의하게 증가된 유병률이 CD 및 그의 직계 가족에서 보고되었으며, CD의 유의하게 증가된 유병률이 다른 AD를 가진 개인에서 문서화되었습니다. CD와 다른 AD 사이의 연관성은 1형 당뇨병(T1D)과 같은 유전적 감수성, 유사한 환경 트리거, 증가된 장 투과성, 그리고 아마도 발견되지 않은 메커니즘을 포함하는 공유된 병원성 기반에 의해 설명될 수 있습니다. CD의 많은 장외 징후는 신장과 관련이 있습니다. 요로 결석증 및 결정 유발 신장 질환, 신원성 복수, 말기 신장 질환의 위험 증가, 막증식성 사구체신염 1형은 CD와 관련이 있습니다. 그러나 CD 환자의 신장 질환 위험에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 소아 인구에서 진단 및 추적 기간 동안 요침사 이상 유병률을 평가하는 것은 흥미로울 것입니다. 신장 질환의 위험을 조사한 이전 연구는 없으며 현재 CD 환자의 신장 관련 선별 검사에 대한 권장 사항은 없습니다.
특히 관심을 끄는 신장 질환 중 하나는 IgA 신병증(NIgA)입니다. 첫째, 연구는 이 신병증과 CD 사이의 공통적인 병원성 근거를 제안하고 둘째, 전 세계적으로 어린이와 청소년에서 가장 흔한 원발성 사구체신염 중 하나입니다. NIgA는 일반적으로 20년 이내에 말기 신장 질환(ESRD)으로 진행합니다. 투석을 시작하는 환자의 평균 연령은 40~50세입니다. 광범위한 후속 조치가 포함된 코호트 연구에 따르면 어린이의 10~13%가 결국 10년 이내에 ESRD에 도달하고 20~30%는 20년 이내에 ESRD에 도달합니다. 절반 이상의 사례에서 NIgA는 무증상(현미경적 혈뇨)이며 어린이와 성인에서 고혈압, 정상 이하의 사구체 여과율, 혈뇨 및/또는 단백뇨가 우연히 발견된 후에 진단됩니다. 레닌-안지오텐신 시스템 억제제는 중등도 단백뇨가 있는 젊은 NigA 환자의 신장 손상 진행을 줄이는 데 효과적인 결과를 보여주었습니다.
잠재적인 중증도, CD와의 연관성에 찬성하는 주장, 일반적으로 무증상 임상 양상 및 조기 발견의 유용성을 고려할 때 소아 지방변증이 있는 NigA의 요로 이상 특징의 유병률을 평가하는 것이 흥미로워 보입니다. 질병. 이 연구의 결과는 체강 질병 환자의 신장 질환 예방에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivia Baylet Fernandez, MD
- 전화번호: +331.40.03.16.29
- 이메일: olivia.bayletfernandez@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Verchere
- 전화번호: +331.40.03.47.38
- 이메일: sabrina.verchere@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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연락하다:
- Olivia Baylet Fernandez, MD
- 전화번호: +331.40.03.16.29
- 이메일: olivia.bayletfernandez@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체강 질병을 가진 아이들
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 침전물 이상(단백뇨, 크레아틴뇨)
기간: 1 일
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단백뇨, 크레아틴뇨 및 소변 세포학의 측정 혈뇨는 10,000/ml 이상의 소변 내 적혈구 수로 정의됩니다. 이것은 자동 장치로 적혈구를 세는 방식으로 수행됩니다. 단백뇨 검색은 자동 장치에 의한 배뇨로 수행됩니다. 단백뇨는 소변 단백질/크레아티닌 비율이 0.03g/mmol일 때 양성으로 간주됩니다. 양성 단백뇨의 경우 동일한 샘플에서 미세알부민뇨를 측정합니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivia Baylet Fernandez, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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