浸润性肺水肿个体易感因素筛查 (RFSI-OPI)
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：CASTAGNA Olivier, MD, PhD
- 电话号码：+33 483162830
- 邮箱：olivier.castagna@intradef.gouv.fr
学习地点
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Toulon、法国、83800
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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接触：
- Jean-Eric BLATTEAU, MD, PhD
- 电话号码：+33 483162189
- 邮箱：jean-eric.blatteau@intradef.gouv.fr
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Toulon、法国、83800
- 招聘中
- Equipe Résidente de Recherche Subaquatique Opérationnelle
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接触：
- Olivier CASTAGNA, MD, PhD
- 电话号码：+33 483162830
- 邮箱：olivier.castagna@intradef.gouv.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有 100 次潜水经验的军用或民用潜水员
- 18至60岁之间
- 良好的身体状况（能够以恒定的速度跑步/游泳 30 分钟）。
排除标准：
- 目前暂时无法潜水的潜水员
- 禁忌体育锻炼和/或水肺潜水的人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：浸润性肺水肿史
参与者将有 2 次访问： 在访问 1（第 0 天）时，参与者将进行地面运动、经胸心脏超声检查、经胸肺部超声检查并采集数份血样。 在访问 2（第 7 天）时，参与者将进行游泳锻炼，进行经胸心脏超声检查、经胸肺部超声检查，并采集一些血液样本。 |
在访问 1（第 0 天）时，将进行运动测试（最大增量测试），然后在恒定负荷下进行 30 分钟的次最大运动。 在此练习期间，将执行连续数据收集：
在访问 2（第 7 天）时，受试者将在配备涡轮机以产生逆流的实验池中进行游泳练习。 水速将保持恒定（每 100 米 4 分钟，即 1.5 公里/小时）。 演习时间为 30 分钟。 每位潜水员都将借助通气管呼吸。 在此练习期间，将执行连续数据收集：
参与者将接受经胸心脏超声检查，以测量访问 1 和访问 2 时的心腔扩张情况。
参与者将进行经胸肺部超声检查，以量化访问 1 和访问 2 时是否存在肺血管超负荷（彗尾）迹象。
在访问 1 和 2 时将收集一些血液样本。
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有源比较器：无浸润性肺水肿病史
参与者将有 2 次访问： 在访问 1（第 0 天）时，参与者将进行地面运动、经胸心脏超声检查、经胸肺部超声检查并采集数份血样。 在访问 2（第 7 天）时，参与者将进行游泳锻炼，进行经胸心脏超声检查、经胸肺部超声检查，并采集一些血液样本。 |
在访问 1（第 0 天）时，将进行运动测试（最大增量测试），然后在恒定负荷下进行 30 分钟的次最大运动。 在此练习期间，将执行连续数据收集：
在访问 2（第 7 天）时，受试者将在配备涡轮机以产生逆流的实验池中进行游泳练习。 水速将保持恒定（每 100 米 4 分钟，即 1.5 公里/小时）。 演习时间为 30 分钟。 每位潜水员都将借助通气管呼吸。 在此练习期间，将执行连续数据收集：
参与者将接受经胸心脏超声检查，以测量访问 1 和访问 2 时的心腔扩张情况。
参与者将进行经胸肺部超声检查，以量化访问 1 和访问 2 时是否存在肺血管超负荷（彗尾）迹象。
在访问 1 和 2 时将收集一些血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动后心腔的血流动力学改变
大体时间：直到研究结束（49个月）
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心腔的血流动力学变化（运动前/运动后）将通过经胸心脏超声进行测量。
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直到研究结束（49个月）
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通气系统
大体时间：直到研究结束（49个月）
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通气制度将用经胸肺部超声测量。
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直到研究结束（49个月）
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肺顺应性
大体时间：直到研究结束（49个月）
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通气制度将用经胸肺部超声测量。
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直到研究结束（49个月）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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