浸漬肺水腫に対する個々の感受性因子のスクリーニング (RFSI-OPI)
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：CASTAGNA Olivier, MD, PhD
- 電話番号：+33 483162830
- メール：olivier.castagna@intradef.gouv.fr
研究場所
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Toulon、フランス、83800
- 募集
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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コンタクト：
- Jean-Eric BLATTEAU, MD, PhD
- 電話番号：+33 483162189
- メール：jean-eric.blatteau@intradef.gouv.fr
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Toulon、フランス、83800
- 募集
- Equipe Résidente de Recherche Subaquatique Opérationnelle
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コンタクト：
- Olivier CASTAGNA, MD, PhD
- 電話番号：+33 483162830
- メール：olivier.castagna@intradef.gouv.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 100 回の潜水経験を持つ軍用または民間のダイバー
- 18歳から60歳まで
- 体調良好（30分間一定のペースで走れる・泳げる）。
除外基準:
- 現在、一時的にダイビングができない状態にあるダイバー
- 身体運動および/またはスキューバダイビングに禁忌のある人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：液浸肺水腫の病歴
参加者は 2 回訪問します。 訪問 1 (0 日目) で、参加者は地上運動を行い、経胸郭心臓超音波検査、経胸肺超音波検査を受け、いくつかの血液サンプルが収集されます。 訪問 2 (7 日目) で、参加者は水泳運動を行い、経胸郭心臓超音波検査、経胸肺超音波検査を受け、いくつかの血液サンプルが収集されます。 |
訪問 1 (0 日目) で、運動テスト (最大増分テスト) が実行され、続いて一定の負荷で 30 分間の最大下運動が行われます。 この演習では、継続的なデータ収集が実行されます。
訪問 2 (7 日目) で、被験者はタービンを備えた実験用プールで水泳運動を行い、逆流を作ります。 水速は一定です (100 m あたり 4 分、つまり 1.5 km/h)。 エクササイズの所要時間は30分です。 各ダイバーはシュノーケルの助けを借りて呼吸します。 この演習では、継続的なデータ収集が実行されます。
参加者は、訪問 1 と 2 で心腔の拡張を測定するために、経胸郭心臓超音波検査を受けます。
参加者は、訪問 1 と 2 で肺血管過負荷 (彗星の尾) の兆候の存在を定量化するために経胸肺超音波検査を受けます。
1 回目と 2 回目の来院時に、数回の血液サンプルが採取されます。
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アクティブコンパレータ：液浸肺水腫の病歴なし
参加者は 2 回訪問します。 訪問 1 (0 日目) で、参加者は地上運動を行い、経胸郭心臓超音波検査、経胸肺超音波検査を受け、いくつかの血液サンプルが収集されます。 訪問 2 (7 日目) で、参加者は水泳運動を行い、経胸郭心臓超音波検査、経胸肺超音波検査を受け、いくつかの血液サンプルが収集されます。 |
訪問 1 (0 日目) で、運動テスト (最大増分テスト) が実行され、続いて一定の負荷で 30 分間の最大下運動が行われます。 この演習では、継続的なデータ収集が実行されます。
訪問 2 (7 日目) で、被験者はタービンを備えた実験用プールで水泳運動を行い、逆流を作ります。 水速は一定です (100 m あたり 4 分、つまり 1.5 km/h)。 エクササイズの所要時間は30分です。 各ダイバーはシュノーケルの助けを借りて呼吸します。 この演習では、継続的なデータ収集が実行されます。
参加者は、訪問 1 と 2 で心腔の拡張を測定するために、経胸郭心臓超音波検査を受けます。
参加者は、訪問 1 と 2 で肺血管過負荷 (彗星の尾) の兆候の存在を定量化するために経胸肺超音波検査を受けます。
1 回目と 2 回目の来院時に、数回の血液サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動後の心腔の血行動態の変化
時間枠：試験終了まで（49ヶ月）
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心腔の血行動態の変化（運動前/運動後）は、経胸郭心臓超音波で測定されます。
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試験終了まで（49ヶ月）
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換気レジーム
時間枠：試験終了まで（49ヶ月）
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換気体制は、経胸腔肺超音波で測定されます。
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試験終了まで（49ヶ月）
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肺コンプライアンス
時間枠：試験終了まで（49ヶ月）
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換気体制は、経胸腔肺超音波で測定されます。
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試験終了まで（49ヶ月）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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