- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05049889
침수 폐부종에 대한 개인별 감수성 인자 선별 (RFSI-OPI)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CASTAGNA Olivier, MD, PhD
- 전화번호: +33 483162830
- 이메일: olivier.castagna@intradef.gouv.fr
연구 장소
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Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- Hôpital d'instruction des armées Sainte-Anne
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연락하다:
- Jean-Eric BLATTEAU, MD, PhD
- 전화번호: +33 483162189
- 이메일: jean-eric.blatteau@intradef.gouv.fr
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Toulon, 프랑스, 83800
- 모병
- Equipe Résidente de Recherche Subaquatique Opérationnelle
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연락하다:
- Olivier CASTAGNA, MD, PhD
- 전화번호: +33 483162830
- 이메일: olivier.castagna@intradef.gouv.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 100회 다이빙을 한 군 또는 민간 다이버
- 18세에서 60세 사이
- 양호한 신체 조건(일정한 페이스로 30분 동안 달리기/수영 가능).
제외 기준:
- 현재 잠수할 수 있는 일시적인 의학적 장애가 있는 다이버
- 신체 운동 및/또는 스쿠버 다이빙에 금기 사항이 있는 사람
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 침수 폐부종의 병력
참가자는 2번 방문합니다. 방문 1(Day 0)에서 참가자는 육상 운동을 수행하고 경흉부 심장 초음파, 경흉부 폐 초음파 및 여러 혈액 샘플을 수집합니다. 방문 2(7일)에서 참가자는 수영 운동을 수행하고 경흉부 심장 초음파, 경흉부 폐 초음파 및 여러 혈액 샘플을 수집합니다. |
방문 1(0일)에서 운동 테스트(최대 증분 테스트)를 수행한 후 일정한 부하에서 30분간 준최대 운동을 수행합니다. 이 실습 중에 지속적인 데이터 수집이 수행됩니다.
방문 2(7일)에서 피험자는 역류를 생성하기 위해 터빈이 장착된 실험 수영장에서 수영 운동을 수행할 것입니다. 물의 속도는 일정합니다(100m당 4분, 즉 1.5km/h). 운동시간은 30분으로 하겠습니다. 각 다이버는 스노클의 도움으로 숨을 쉬게 됩니다. 이 실습 중에 지속적인 데이터 수집이 수행됩니다.
참가자는 방문 1과 2에서 심장강의 확장을 측정하기 위해 경흉부 심장 초음파를 받게 됩니다.
참가자는 방문 1 및 2에서 폐 혈관 과부하(혜성 꼬리) 징후의 존재를 정량화하기 위해 경흉부 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
방문 1과 2에서 여러 혈액 샘플을 수집합니다.
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활성 비교기: 침수 폐부종의 병력 없음
참가자는 2번 방문합니다. 방문 1(Day 0)에서 참가자는 육상 운동을 수행하고 경흉부 심장 초음파, 경흉부 폐 초음파 및 여러 혈액 샘플을 수집합니다. 방문 2(7일)에서 참가자는 수영 운동을 수행하고 경흉부 심장 초음파, 경흉부 폐 초음파 및 여러 혈액 샘플을 수집합니다. |
방문 1(0일)에서 운동 테스트(최대 증분 테스트)를 수행한 후 일정한 부하에서 30분간 준최대 운동을 수행합니다. 이 실습 중에 지속적인 데이터 수집이 수행됩니다.
방문 2(7일)에서 피험자는 역류를 생성하기 위해 터빈이 장착된 실험 수영장에서 수영 운동을 수행할 것입니다. 물의 속도는 일정합니다(100m당 4분, 즉 1.5km/h). 운동시간은 30분으로 하겠습니다. 각 다이버는 스노클의 도움으로 숨을 쉬게 됩니다. 이 실습 중에 지속적인 데이터 수집이 수행됩니다.
참가자는 방문 1과 2에서 심장강의 확장을 측정하기 위해 경흉부 심장 초음파를 받게 됩니다.
참가자는 방문 1 및 2에서 폐 혈관 과부하(혜성 꼬리) 징후의 존재를 정량화하기 위해 경흉부 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
방문 1과 2에서 여러 혈액 샘플을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 후 심강의 혈역학적 변형
기간: 연구종료시까지(49개월)
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심장 공동의 혈역학적 변형(운동 전/후)은 경흉부 심장 초음파로 측정됩니다.
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연구종료시까지(49개월)
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환기 체제
기간: 연구종료시까지(49개월)
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환기 체계는 경흉부 폐 초음파로 측정됩니다.
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연구종료시까지(49개월)
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폐 순응도
기간: 연구종료시까지(49개월)
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환기 체계는 경흉부 폐 초음파로 측정됩니다.
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연구종료시까지(49개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐부종에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
육상 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한