改善抑郁症管理 (IDMPC)
改善初级保健中的抑郁症管理 (CDA 19-108)
研究概览
详细说明
背景：VA 的初级保健-心理健康整合 (PC-MHI) 植根于循证协作保健模型，其中保健经理、心理健康专家和初级保健提供者共同治疗初级保健中的抑郁症。 虽然 PC-MHI 使专家能够支持初级保健中的药物治疗，但无法及时和充分地获得心理治疗。 需要替代疗法。
意义/影响：抑郁症正在致残并影响五分之一的退伍军人。 退伍军人更喜欢心理治疗，但充满了多层次的障碍（例如，工作人员的可用性、患者去诊所的路程、有限的诊所时间）。 如果不增强现有的 PC-MHI 模型以使初级保健患者能够更好地获得有效的心理治疗，则退伍军人参与抑郁症治疗的情况不太可能得到改善。
创新：本研究旨在通过采用 PC-MHI 协作护理模型来改善计算机化认知行为疗法 (cCBT) 的采用，从而缩小 VA 初级保健抑郁症患者在心理治疗方面的差距。 cCBT 可通过互联网全天候 24/7 访问，并在 30 多项试验中有效治疗了抑郁症。 在适度的专家支持下，它并不逊色于面对面的心理治疗。 PC-MHI 可以促进退伍军人接受 cCBT，使用基于证据的协作护理模型提供后续护理管理和心理健康专家支持，这是最有效的 cCBT 试验的特征。
具体目标/方法：在 VA 大洛杉矶医疗保健系统中试点测试 cCBT 增强协作护理对退伍军人抑郁症状和相关结果的可行性、可接受性和潜在影响。 将进行一项随机对照试验 (RCT) 试点，以检查接受 (1) cCBT 增强协作护理的 VA 初级保健抑郁症患者的可行性、可接受性和对抑郁症、患者激活和健康相关生活质量的潜在影响(n=37) 或 (2) 弗吉尼亚州西洛杉矶的常规护理 (n=37)，从基线到 3 个月（干预后）。
后续步骤/实施：调整 PC-MHI 的协作护理模型以纳入 cCBT 可以改善获得心理治疗的机会，并吸引约 400,000 名喜欢心理治疗的未经治疗的抑郁症退伍军人，尤其是寻求方便护理的 OIF/OEF/OND 退伍军人。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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West Los Angeles、California、美国、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 可以使用电脑（手机或台式机）、互联网、电话和电子邮件
- 能够在电脑屏幕上阅读英文文本
- PHQ-9 得分 10 分或更高
排除标准：
- 有中高自杀风险（例如，自杀旗帜）或主动自杀倾向
- 有其他严重的精神疾病（例如 双相情感障碍，精神病）
- 患有会阻止/干扰参与的医学障碍（例如 痴呆/认知障碍、绝症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：cCBT 增强协作护理
除了提供的常规护理外，干预组的参与者还将接受由抑郁症护理经理支持的计算机化认知行为疗法 (cCBT)。
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计算机化 CBT (cCBT) 将在抑郁症护理经理的支持下提供，该经理将促进获得 cCBT、促进和监测 cCBT 的使用、强化 CBT 概念（在 CBT 会议之外的“家庭作业”期间），并监测每个参与者的心理健康症状。
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有源比较器：日常护理
常规护理组的参与者将接受如下所述的常规护理。
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初级保健提供者支持的常规护理通常包括药物处方和转介到专业心理健康，包括初级保健 - 心理健康整合服务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：3个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一种常用于测量和分类抑郁症状的量表。
它已经作为我们研究中心常规初级保健的一部分进行管理。
最低分数为 0，最高分数为 27。
分数越高表示结果越差（即抑郁症状越严重）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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普罗米斯全球健康
大体时间：3个月
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PROMIS 全球健康由 10 项组成，评估与健康相关的生活质量，概括为“身体健康”（身体机能、疼痛、疲劳）和“心理健康”（情绪问题、社交功能）。
将原始分数相加（身体健康或心理健康的最低分数 = 4，最高分数 = 20），并使用转换表转换为 t 分数（身体健康的最低 t 分数 = 16.2，
最大值=67.7；心理健康的最低 t 分数 = 21.2，
最大值=67.6）。
50 分（标准差为 10）是美国一般人群的平均分。
对于身体和心理健康而言，分数越高表示结果越好（即健康状况更好）。
对于身体健康，35 分或以下代表身体健康状况“差”，36-42 分代表“一般”。
同样，在心理健康方面，29 分或以下代表心理健康状况“差”，29-40 分代表“一般”。
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3个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：3个月
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7 项广泛性焦虑症 (GAD-7) 是初级保健机构中最常用和最有效的焦虑测量方法之一。
最低分数为 0，最高分数为 21。
分数越高表明结果越差（即更严重的焦虑）。
仅供参考：0-4=轻度焦虑，5-9=轻度焦虑，10-14=中度焦虑，15-21=重度焦虑。
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3个月
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患者激活措施 (PAM)
大体时间：3个月
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包含 13 项的患者激活测量 (PAM) 将用于评估个人的自我管理知识、技能和信心。
最低分数为 0，最高分数为 100。
分数越高表明结果越好（即患者激活度越高）。
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3个月
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DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5)
大体时间：3个月
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表是一项包含 20 项的自我报告措施，将用于评估 PTSD 症状和症状变化。
最低分数为 0 分，最高分数为 80 分。
分数越高表明结果越差（即 PTSD 症状越严重）。
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3个月
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抑郁行为激活量表（BADS-SF）
大体时间：3个月
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抑郁症 9 项行为激活量表 (BADS-SF) 也将用于检查行为激活作为抑郁症症状结果的中介。
最低分数为 0，最高分数为 54。
分数越高表示结果越好（即激活程度越高）。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗参与度
大体时间：3个月
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治疗参与度将被概念化为完成的 cCBT 课程数量。
最小会话数为 0，最大会话数为 11。
数字越高表示完成的 cCBT 课程越多，但并不表示结果更好或更差。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lucinda B Leung, MD MPH PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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