Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af depressionshåndtering (IDMPC)

9. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Forbedring af depressionshåndtering i primærpleje (CDA 19-108)

Depression er invaliderende og rammer én ud af fem veteraner. VA's Primary Care-Mental Health Integration (PC-MHI) gør det muligt for specialister at støtte medicinbehandling i primærplejen, men rettidig og tilstrækkelig adgang til psykoterapi er uopnåelig på trods af veteranernes præference for psykoterapi. Denne undersøgelse har til formål at lukke hullet i adgang til psykoterapi for VA-primærplejepatienter med depression ved at tilpasse og pilotteste PC-MHI-samarbejdsmodeller for at forbedre optagelsen af ​​computeriseret kognitiv adfærdsterapi (cCBT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: VA's Primary Care-Mental Health Integration (PC-MHI) er forankret i evidensbaserede kollaborative plejemodeller, hvor plejeledere, psykiatriske specialister og udbydere af primærpleje i fællesskab behandler depression i primærplejen. Mens PC-MHI gjorde det muligt for specialister at støtte medicinbehandling i primærplejen, er rettidig og tilstrækkelig adgang til psykoterapi uopnåelig. Alternative terapiformer er nødvendige.

Betydning/påvirkning: Depression er invaliderende og rammer én ud af fem veteraner. Psykoterapi foretrækkes af veteraner, men er fyldt med barrierer på flere niveauer (f.eks. personaletilgængelighed, patientrejser til klinikken, begrænsede kliniktimer). Uden at forbedre eksisterende PC-MHI-modeller for at muliggøre bedre adgang for primære patienter til effektive psykoterapier, er det usandsynligt, at veteranernes engagement i depressionsbehandling forbedres.

Innovation: Denne undersøgelse har til formål at lukke hullet i adgang til psykoterapi for VA-primærplejepatienter med depression ved at tilpasse PC-MHI collaborative care-modeller for at forbedre optagelsen af ​​computeriseret kognitiv adfærdsterapi (cCBT). cCBT er tilgængelig 24/7 via internettet og har effektivt behandlet depression i mere end 30 forsøg. Med beskeden specialiststøtte er det ikke ringere end ansigt-til-ansigt psykoterapi. PC-MHI kan lette veteranernes optagelse af cCBT ved at bruge en evidensbaseret kollaborativ plejemodel til at give den opfølgende behandlingsledelse og den mentale sundhedsspecialist-back-up, der kendetegner de mest effektive cCBT-forsøg.

Specifikke mål/metodologi: At pilotteste gennemførligheden, acceptabiliteten og potentielle virkninger af cCBT-forstærket kollaborativ pleje på veteraners depressionssymptomer og relaterede resultater i VA Greater Los Aneles Healthcare System. Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet og potentielle effekter på depression, patientaktivering og sundhedsrelateret livskvalitet hos VA primære patienter med depression, der modtager enten (1) cCBT-forstærket kollaborativ pleje (n=37) eller (2) sædvanlig pleje (n=37) i West Los Angeles VA, fra baseline til 3 måneder (post-intervention).

Næste trin/implementering: Tilpasning af PC-MHIs kollaborative plejemodel til at inkorporere cCBT kan forbedre adgangen til psykoterapi og engagere de ~400.000 ubehandlede veteraner med depression, som foretrækker psykoterapi, især OIF/OEF/OND-veteraner, der søger pleje, der er praktisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har adgang til computer (mobil eller desktop), internet, telefon og e-mail
  • Kan læse engelsk tekst på en computerskærm
  • Score 10 eller højere på PHQ-9

Ekskluderingskriterier:

  • Har moderat høj selvmordsrisiko (f.eks. selvmordsflag) eller aktiv suicidalitet
  • Har anden alvorlig psykisk sygdom (f. bipolar lidelse, psykose)
  • Har medicinsk lidelse, der ville forhindre/interferere med deltagelse (f.eks. demens/kognitiv svækkelse, terminal sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cCBT Enhanced Collaborative Care
Deltagere i interventionsarmen vil modtage computerstyret kognitiv adfærdsterapi (cCBT) støttet af en depressionsplejeleder ud over den sædvanlige pleje.
Adfærdsmæssigt: cCBT Enhanced Collaborative Care
Computerstyret CBT (cCBT) vil blive leveret understøttet af en depressionsplejer, som vil lette adgangen til cCBT, fremme og overvåge cCBT-brug, forstærke CBT-koncepter (under "hjemmearbejde uden for CBT-sessionen") og overvåge mentale sundhedssymptomer for hver deltager.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejearm vil modtage den sædvanlige pleje, som er beskrevet nedenfor.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Primærplejeudbyderstøttet sædvanlig pleje omfatter typisk medicinrecept og henvisninger til specialiseret mental sundhed, herunder primærpleje - mental sundhed integrationstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 3-måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er en skala, der almindeligvis bruges til at måle og kategorisere depressionssymptomer. Det administreres allerede som en del af rutinemæssig primær pleje på vores undersøgelsessted. Minimumsscore er 0, maksimum er 27. En højere score indikerer et dårligere resultat (dvs. mere alvorlige depressionssymptomer).
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Global Health
Tidsramme: 3-måneder
PROMIS Global Health på 10 punkter vurderer sundhedsrelateret livskvalitet og er opsummeret i "fysisk sundhed" (fysisk funktion, smerte, træthed) og "mental sundhed" (emotionelle problemer, social funktion). Rå score summeres (minimumscore for enten fysisk sundhed eller mental sundhed=4, maksimal score for enten =20) og konverteres til en t-score ved hjælp af en konverteringstabel (minimum t-score for fysisk sundhed=16,2, maksimum =67,7; minimum t-score for mental sundhed=21,2, maksimum =67,6). En score på 50, med en standardafvigelse på 10, er gennemsnittet for den generelle befolkning i USA. For både den fysiske og mentale sundhed indikerer en højere score et bedre resultat (dvs. bedre helbred). For fysisk sundhed afspejler en score på 35 eller mindre "dårlig" fysisk sundhed og 36-42 af "fair". Tilsvarende for mental sundhed afspejler en score på 29 eller mindre "dårlig" mental sundhed, 29-40 af "fair".
3-måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 3-måneder
Generaliseret angstlidelse med 7 punkter (GAD-7) er blandt de mest almindeligt anvendte og bedst validerede angstmål i primære plejemiljøer. Minimumsscore er 0, maksimum er 21. Højere score indikerer et dårligere resultat (dvs. mere alvorlig angst). Til reference: score på 0-4 = minimal angst, 5-9 = mild angst, 10-14 = moderat angst og 15-21 = svær angst.
3-måneder
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 3-måneder
Patient Activation Measure (PAM) med 13 elementer vil blive brugt til at vurdere en persons viden, færdigheder og tillid til selvledelse. Minimumsscore er 0, maksimum er 100. Højere score indikerer et bedre resultat (dvs. højere patientaktivering).
3-måneder
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 3-måneder
PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) er et selvrapporteret mål på 20 punkter, der vil blive brugt til at vurdere PTSD-symptomer og symptomændring. Minimumsscore er 0, maksimum er 80. Højere score indikerer et dårligere resultat (dvs. mere alvorlige PTSD-symptomer).
3-måneder
Behavioural Activation for Depression Scale (BADS-SF)
Tidsramme: 3-måneder
9-element Behavioural Activation for Depression Scale (BADS-SF) vil også blive brugt til at undersøge adfærdsaktivering som et mellemled til depressionssymptomatologiske resultater. Minimumsscore er 0, maksimum er 54. Højere score indikerer et bedre resultat (dvs. højere aktivering).
3-måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengagement
Tidsramme: 3-måneder
Behandlingsengagement vil blive konceptualiseret som antallet af gennemførte cCBT-sessioner. Minimumsantallet af sessioner er 0 og maksimum er 11. Et højere tal angiver flere gennemførte cCBT-sessioner, men er ikke et tegn på et bedre eller dårligere resultat.
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 21-004
  • IK2HX002867 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner