Улучшение управления депрессией (IDMPC)
Улучшение управления депрессией в первичной медико-санитарной помощи (CDA 19-108)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Интеграция первичной медико-санитарной помощи (PC-MHI) VA основана на моделях совместной помощи, основанных на фактических данных, в которых менеджеры по уходу, специалисты в области психического здоровья и поставщики первичной медико-санитарной помощи совместно лечат депрессию в первичной медико-санитарной помощи. В то время как PC-MHI позволил специалистам поддерживать медикаментозное лечение в первичной медико-санитарной помощи, своевременный и достаточный доступ к психотерапии недостижим. Нужны альтернативные методы терапии.
Значение/воздействие: депрессия приводит к инвалидности и затрагивает каждого пятого ветерана. Ветераны предпочитают психотерапию, но она чревата многоуровневыми барьерами (например, доступность персонала, поездки пациента в клинику, ограниченное время работы клиники). Без усовершенствования существующих моделей PC-MHI, чтобы обеспечить лучший доступ пациентов первичной медико-санитарной помощи к эффективной психотерапии, участие ветеранов в лечении депрессии вряд ли улучшится.
Инновация: это исследование направлено на устранение пробела в доступе к психотерапии для пациентов первичной медико-санитарной помощи VA с депрессией путем адаптации моделей совместной помощи PC-MHI для улучшения использования компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (cCBT). cCBT доступна 24/7 через Интернет и эффективно лечила депрессию в более чем 30 испытаниях. При скромной поддержке специалистов она не уступает очной психотерапии. PC-MHI может способствовать внедрению cCBT среди ветеранов, используя основанную на доказательствах модель совместной помощи, чтобы обеспечить последующее лечение и поддержку специалистов по психическому здоровью, которые характеризуют наиболее эффективные испытания cCBT.
Конкретные цели/методология. Провести пилотную проверку осуществимости, приемлемости и потенциального воздействия совместной помощи, усиленной cCBT, на симптомы депрессии у ветеранов и связанные с ними результаты в системе здравоохранения VA Greater Los Aneles. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) будет проведено для изучения осуществимости, приемлемости и потенциального влияния на депрессию, активацию пациентов и качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов первичной медико-санитарной помощи с депрессией, получающих либо (1) совместную помощь с КПТ (n = 37) или (2) обычный уход (n = 37) в Западном Лос-Анджелесе, штат Вирджиния, от исходного уровня до 3 месяцев (после вмешательства).
Следующие шаги/реализация: Адаптация модели совместной помощи PC-MHI для включения cCBT может улучшить доступ к психотерапии и привлечь около 400 000 нелеченых ветеранов с депрессией, которые предпочитают психотерапию, особенно ветеранов OIF/OEF/OND, ищущих удобную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Иметь доступ к компьютеру (мобильному или настольному), интернету, телефону и электронной почте
- Умение читать английский текст с экрана компьютера
- Оценка 10 или выше на PHQ-9
Критерий исключения:
- Имеют умеренно-высокий суицидальный риск (например, суицидальный флаг) или активные суицидальные наклонности
- Наличие других серьезных психических заболеваний (например, биполярное расстройство, психоз)
- Имеют медицинские расстройства, которые могут помешать/мешать участию (например, слабоумие/когнитивные нарушения, неизлечимое заболевание)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: cCBT Расширенная совместная помощь
Участники интервенционной группы получат компьютеризированную когнитивно-поведенческую терапию (cCBT) при поддержке менеджера по лечению депрессии в дополнение к обычному уходу.
|
Компьютеризированная КПТ (кКПТ) будет предоставляться при поддержке менеджера по лечению депрессии, который будет способствовать доступу к КПТ, продвигать и контролировать использование КПТ, укреплять концепции КПТ (во время «домашней работы» вне сеанса КПТ) и отслеживать симптомы психического здоровья для каждого участника.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Участники группы обычного ухода получат обычный уход, как описано ниже.
|
Обычный уход, поддерживаемый основным поставщиком медицинских услуг, обычно включает в себя назначение лекарств и направления в специализированные психиатрические службы, в том числе услуги первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой шкалу, обычно используемую для измерения и классификации симптомов депрессии.
В нашем исследовательском центре его уже применяют в рамках плановой первичной медицинской помощи.
Минимальный балл – 0, максимальный – 27.
Более высокий балл указывает на худший результат (т. е. на более тяжелые симптомы депрессии).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОМИС Глобал Хелс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс PROMIS Global Health, состоящий из 10 пунктов, оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, и сводится к «физическому здоровью» (физическое функционирование, боль, усталость) и «психическому здоровью» (эмоциональные проблемы, социальное функционирование).
Исходные баллы суммируются (минимальный балл по физическому или психическому здоровью = 4, максимальный балл по каждому из них = 20) и преобразуются в t-показатель с помощью таблицы преобразования (минимальный t-показатель для физического здоровья = 16,2,
максимум =67,7; минимальный t-показатель психического здоровья = 21,2,
максимум =67,6).
Оценка 50 со стандартным отклонением 10 является средним показателем для населения США в целом.
Как для физического, так и для психического здоровья более высокий балл указывает на лучший результат (т. е. лучшее здоровье).
Что касается физического здоровья, оценка 35 или менее отражает «плохое» физическое здоровье, а 36–42 — «удовлетворительное».
Аналогичным образом, в отношении психического здоровья оценка 29 или менее отражает «плохое» психическое здоровье, а 29–40 — «удовлетворительное».
|
3 месяца
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Генерализованное тревожное расстройство, состоящее из 7 пунктов (ГТР-7), является одним из наиболее часто используемых и наиболее проверенных показателей тревожности в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Минимальный балл – 0, максимальный – 21.
Более высокие баллы указывают на худший результат (т. е. более сильную тревогу).
Для справки: баллы 0–4 = минимальная тревога, 5–9 = легкая тревога, 10–14 = умеренная тревога и 15–21 = сильная тревога.
|
3 месяца
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатель активации пациента (PAM), состоящий из 13 пунктов, будет использоваться для оценки знаний, навыков и уверенности человека в самоконтроле.
Минимальный балл – 0, максимальный – 100.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (т. е. более высокую активацию пациента).
|
3 месяца
|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) представляет собой метод самооценки из 20 пунктов, который будет использоваться для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства и их изменения.
Минимальный балл – 0, максимальный – 80.
Более высокий балл указывает на худший результат (т. е. более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства).
|
3 месяца
|
|
Шкала поведенческой активации депрессии (BADS-SF)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала поведенческой активации при депрессии из 9 пунктов (BADS-SF) также будет использоваться для изучения поведенческой активации как посредника в результатах симптоматики депрессии.
Минимальный балл – 0, максимальный – 54.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (т. е. более высокую активацию).
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении
Временное ограничение: 3 месяца
|
Участие в лечении будет определяться количеством завершенных сеансов КПТ.
Минимальное количество сессий — 0, максимальное — 11.
Более высокое число указывает на большее количество завершенных сеансов cCBT, но не указывает на лучший или худший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDX 21-004
- IK2HX002867 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .