Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung des Depressionsmanagements (IDMPC)

9. Juli 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Verbesserung des Depressionsmanagements in der Primärversorgung (CDA 19-108)

Depressionen behindern und betreffen einen von fünf Veteranen. Die Primary Care-Mental Health Integration (PC-MHI) von VA ermöglicht es Spezialisten, die medikamentöse Behandlung in der Primärversorgung zu unterstützen, aber ein rechtzeitiger und ausreichender Zugang zu Psychotherapie ist trotz der Präferenz von Veteranen für Psychotherapie unerreichbar. Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke beim Zugang zu Psychotherapie für VA-Primärversorgungspatienten mit Depressionen zu schließen, indem PC-MHI-Kollaborationsmodelle angepasst und in Pilotversuchen getestet werden, um die Aufnahme von computergestützter kognitiver Verhaltenstherapie (cCBT) zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Primary Care-Mental Health Integration (PC-MHI) von VA basiert auf evidenzbasierten kooperativen Versorgungsmodellen, bei denen Pflegemanager, Spezialisten für psychische Gesundheit und Primärversorger gemeinsam Depressionen in der Primärversorgung behandeln. Während PC-MHI es Spezialisten ermöglichte, die medikamentöse Behandlung in der Primärversorgung zu unterstützen, ist ein rechtzeitiger und ausreichender Zugang zu Psychotherapie unerreichbar. Alternative Therapiemodalitäten sind erforderlich.

Bedeutung/Auswirkung: Depressionen behindern und betreffen einen von fünf Veteranen. Psychotherapie wird von Veteranen bevorzugt, ist aber mit Barrieren auf mehreren Ebenen behaftet (z. B. Personalverfügbarkeit, Patientenfahrt zur Klinik, begrenzte Klinikzeiten). Ohne die Verbesserung bestehender PC-MHI-Modelle, um Patienten in der Grundversorgung einen besseren Zugang zu wirksamen Psychotherapien zu ermöglichen, wird sich das Engagement von Veteranen in der Depressionsbehandlung wahrscheinlich nicht verbessern.

Innovation: Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke beim Zugang zu Psychotherapie für VA-Primärversorgungspatienten mit Depression zu schließen, indem PC-MHI-Kooperationsversorgungsmodelle angepasst werden, um die Aufnahme von computergestützter kognitiver Verhaltenstherapie (cCBT) zu verbessern. cCBT ist rund um die Uhr über das Internet zugänglich und hat Depressionen in mehr als 30 Studien wirksam behandelt. Mit bescheidener fachlicher Unterstützung ist sie der Face-to-Face-Psychotherapie nicht unterlegen. PC-MHI kann Veteranen die Aufnahme von cCBT erleichtern, indem ein evidenzbasiertes kooperatives Pflegemodell verwendet wird, um das Nachsorgemanagement und die Unterstützung durch Spezialisten für psychische Gesundheit bereitzustellen, die die effektivsten cCBT-Studien charakterisieren.

Spezifische Ziele/Methodik: Um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenziellen Auswirkungen einer cCBT-gestützten kooperativen Versorgung auf die Depressionssymptome von Veteranen und die damit verbundenen Ergebnisse im Gesundheitssystem von VA Greater Los Aneles zu testen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um die Machbarkeit, Akzeptanz und potenziellen Auswirkungen auf Depressionen, Patientenaktivierung und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei VA-Primärversorgungspatienten mit Depressionen zu untersuchen, die entweder (1) cCBT-unterstützte kooperative Versorgung erhalten (n = 37) oder (2) übliche Pflege (n = 37) in West Los Angeles, VA, von der Grundlinie bis zu 3 Monaten (nach der Intervention).

Nächste Schritte/Implementierung: Die Anpassung des kollaborativen Pflegemodells von PC-MHI an die Einbeziehung von cCBT kann den Zugang zu Psychotherapie verbessern und die ~400.000 unbehandelten Veteranen mit Depressionen, die eine Psychotherapie bevorzugen, einbeziehen, insbesondere OIF/OEF/OND-Veteranen, die eine bequeme Versorgung suchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zugriff auf Computer (mobil oder Desktop), Internet, Telefon und E-Mail haben
  • Kann englische Texte auf einem Computerbildschirm lesen
  • Erreiche 10 oder mehr Punkte auf dem PHQ-9

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie ein mäßiges bis hohes Suizidrisiko (z. B. Suizid-Flag) oder aktive Suizidalität
  • Haben Sie andere schwere psychische Erkrankungen (z. Bipolare Störung, Psychose)
  • Leiden Sie unter einer medizinischen Störung, die die Teilnahme verhindern/beeinträchtigen würde (z. Demenz/kognitive Beeinträchtigung, unheilbare Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: cCBT Enhanced Collaborative Care
Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten zusätzlich zur üblichen Betreuung eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie (cCBT), die von einem Depressionspflegemanager unterstützt wird.
Verhalten: cCBT Enhanced Collaborative Care
Computerized CBT (cCBT) wird von einem Depressionspflegemanager unterstützt, der den Zugang zu cCBT erleichtert, den cCBT-Einsatz fördert und überwacht, CBT-Konzepte verstärkt (während der „Hausaufgaben“ außerhalb der CBT-Sitzung) und die psychischen Gesundheitssymptome für jeden Teilnehmer überwacht.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer am Arm für die übliche Pflege erhalten die übliche Pflege, die wie unten beschrieben bereitgestellt wird.
Verhalten: Übliche Pflege
Die von Hausärzten unterstützte übliche Versorgung umfasst in der Regel die Verschreibung von Medikamenten und Überweisungen an spezialisierte psychische Gesundheit, einschließlich primärer Versorgung - Integrationsdienste für psychische Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) ist eine Skala, die häufig zur Messung und Kategorisierung von Depressionssymptomen verwendet wird. Es wird bereits im Rahmen der routinemäßigen Grundversorgung an unserem Studienstandort durchgeführt. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 27. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (d. h. schwerere Depressionssymptome).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS Globale Gesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Der 10 Punkte umfassende PROMIS Global Health bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität und ist in „körperliche Gesundheit“ (körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen, Müdigkeit) und „psychische Gesundheit“ (emotionale Probleme, soziale Funktionsfähigkeit) zusammengefasst. Rohwerte werden summiert (Mindestwert für körperliche oder geistige Gesundheit = 4, Höchstwert für beide = 20) und mithilfe einer Umrechnungstabelle in einen T-Wert umgewandelt (Mindestwert für körperliche Gesundheit = 16,2). Maximum =67,7; Mindest-T-Score für psychische Gesundheit = 21,2, Maximum =67,6). Ein Wert von 50 mit einer Standardabweichung von 10 ist der Durchschnitt für die Gesamtbevölkerung der Vereinigten Staaten. Sowohl für die körperliche als auch für die geistige Gesundheit bedeutet ein höherer Wert ein besseres Ergebnis (d. h. eine bessere Gesundheit). Für die körperliche Gesundheit gilt ein Wert von 35 oder weniger als „schlecht“ und ein Wert von 36-42 als „mittelmäßig“. Ebenso gilt für die psychische Gesundheit ein Wert von 29 oder weniger als „schlecht“ und ein Wert von 29-40 als „mittelmäßig“.
3 Monate
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 3 Monate
Die 7-Punkte-Angststörung (GAD-7) gehört zu den am häufigsten verwendeten und am besten validierten Angstmaßstäben in der Primärversorgung. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 21. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis (d. h. eine stärkere Angst) hin. Als Referenz: Werte von 0–4 = minimale Angst, 5–9 = leichte Angst, 10–14 = mäßige Angst und 15–21 = schwere Angst.
3 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 3 Monate
Die 13 Punkte umfassende Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) wird verwendet, um das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person für das Selbstmanagement zu bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (d. h. eine höhere Patientenaktivierung).
3 Monate
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: 3 Monate
Die PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist eine 20 Punkte umfassende selbstberichtete Maßnahme, die zur Beurteilung von PTBS-Symptomen und Symptomveränderungen verwendet wird. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 80. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin (d. h. schwerere PTBS-Symptome).
3 Monate
Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BADS-SF)
Zeitfenster: 3 Monate
Die 9-Punkte-Skala zur Verhaltensaktivierung bei Depressionen (BADS-SF) wird auch verwendet, um die Verhaltensaktivierung als Vermittler für Ergebnisse der Depressionssymptomatik zu untersuchen. Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 54. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (d. h. eine höhere Aktivierung).
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsengagement
Zeitfenster: 3 Monate
Das Behandlungsengagement wird als Anzahl der abgeschlossenen cCBT-Sitzungen konzeptualisiert. Die Mindestanzahl an Sitzungen beträgt 0 und die Höchstanzahl 11. Eine höhere Zahl weist darauf hin, dass mehr cCBT-Sitzungen abgeschlossen wurden, ist jedoch kein Hinweis auf ein besseres oder schlechteres Ergebnis.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX 21-004
  • IK2HX002867 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren