Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zarządzania depresją (IDMPC)

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa zarządzania depresją w podstawowej opiece zdrowotnej (CDA 19-108)

Depresja powoduje niepełnosprawność i dotyka jednego na pięciu weteranów. Integracja podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia psychicznego VA (PC-MHI) umożliwia specjalistom wspieranie leczenia farmakologicznego w podstawowej opiece zdrowotnej, ale terminowy i wystarczający dostęp do psychoterapii jest nieosiągalny pomimo preferencji weteranów do psychoterapii. Badanie to ma na celu wypełnienie luki w dostępie do psychoterapii dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VA z depresją poprzez dostosowanie i pilotażowe testowanie modeli współpracy PC-MHI w celu poprawy wykorzystania skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Integracja podstawowej opieki zdrowotnej ze zdrowiem psychicznym VA (PC-MHI) jest zakorzeniona w opartych na dowodach modelach współpracy, w których kierownicy opieki, specjaliści ds. zdrowia psychicznego i dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej wspólnie leczą depresję w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. O ile PC-MHI umożliwił specjalistom wsparcie leczenia farmakologicznego w podstawowej opiece zdrowotnej, o tyle terminowy i wystarczający dostęp do psychoterapii jest nieosiągalny. Potrzebne są alternatywne metody terapii.

Znaczenie/wpływ: Depresja powoduje kalectwo i dotyka jednego na pięciu weteranów. Psychoterapia jest preferowana przez weteranów, ale obarczona wielopoziomowymi barierami (np. dostępność personelu, dojazd pacjenta do kliniki, ograniczone godziny pracy kliniki). Bez ulepszenia istniejących modeli PC-MHI, aby umożliwić pacjentom podstawowej opieki zdrowotnej lepszy dostęp do skutecznych psychoterapii, jest mało prawdopodobne, aby zaangażowanie weteranów w leczenie depresji uległo poprawie.

Innowacja: To badanie ma na celu wypełnienie luki w dostępie do psychoterapii dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VA z depresją poprzez dostosowanie modeli współpracy PC-MHI w celu poprawy wykorzystania skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT). cCBT jest dostępna 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu przez Internet i skutecznie leczy depresję w ponad 30 badaniach. Przy skromnym wsparciu specjalisty nie ustępuje psychoterapii twarzą w twarz. PC-MHI może ułatwić weteranom podjęcie cCBT, wykorzystując oparty na dowodach model opieki opartej na współpracy, aby zapewnić zarządzanie kontynuacją opieki i wsparcie specjalisty ds. Zdrowia psychicznego, które charakteryzuje najskuteczniejsze próby cCBT.

Konkretne cele/metodologia: Pilotażowe przetestowanie wykonalności, akceptowalności i potencjalnego wpływu współpracy wspomaganej przez cCBT na objawy depresji u weteranów i związane z nimi wyniki w systemie opieki zdrowotnej VA Greater Los Angeles. Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i potencjalnego wpływu na depresję, aktywację pacjentów i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej VA z depresją otrzymujących (1) współpracę wspomaganą przez cCBT (n=37) lub (2) standardowa opieka (n=37) w West Los Angeles VA, od punktu początkowego do 3 miesięcy (po interwencji).

Kolejne kroki/wdrożenie: Dostosowanie modelu opieki opartej na współpracy PC-MHI w celu włączenia cCBT może poprawić dostęp do psychoterapii i zaangażować około 400 000 nieleczonych weteranów z depresją, którzy preferują psychoterapię, zwłaszcza weteranów OIF/OEF/OND poszukujących dogodnej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dostęp do komputera (mobilnego lub stacjonarnego), Internetu, telefonu i poczty e-mail
  • Potrafi czytać tekst w języku angielskim na ekranie komputera
  • Zdobądź 10 lub więcej punktów w PHQ-9

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć umiarkowane lub wysokie ryzyko samobójstwa (np. flaga samobójstwa) lub aktywne samobójstwo
  • Masz inną poważną chorobę psychiczną (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza)
  • Cierpią na zaburzenia medyczne, które uniemożliwiają/przeszkadzają w uczestnictwie (np. demencja/upośledzenie funkcji poznawczych, śmiertelna choroba)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozszerzona opieka oparta na współpracy cCBT
Uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz zwykłej opieki otrzymają skomputeryzowaną terapię poznawczo-behawioralną (cCBT) wspieraną przez kierownika ds. opieki nad osobami z depresją.
Behawioralne: Rozszerzona opieka oparta na współpracy cCBT
Skomputeryzowana CBT (cCBT) będzie prowadzona przy wsparciu kierownika ds. opieki nad osobami z depresją, który ułatwi dostęp do cCBT, będzie promować i monitorować stosowanie cCBT, wzmacniać koncepcje CBT (podczas „zadania domowego” poza sesją CBT) oraz monitorować objawy zdrowia psychicznego każdego uczestnika.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy ramienia zwykłej opieki otrzymają zwykłą opiekę zgodnie z opisem poniżej.
Behawioralne: Zwykła opieka
Zwykła opieka wspierana przez dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej zazwyczaj obejmuje przepisywanie leków i skierowania do specjalistycznych ośrodków zdrowia psychicznego, w tym usług podstawowej opieki zdrowotnej — integracji zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to skala powszechnie stosowana do pomiaru i kategoryzacji objawów depresji. Jest on już podawany w ramach rutynowej opieki podstawowej w naszym ośrodku badawczym. Minimalny wynik to 0, maksymalny to 27. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (tj. poważniejsze objawy depresji).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS Globalne zdrowie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składający się z 10 pozycji PROMIS Global Health ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem i dzieli się na „zdrowie fizyczne” (funkcjonowanie fizyczne, ból, zmęczenie) i „zdrowie psychiczne” (problemy emocjonalne, funkcjonowanie społeczne). Surowe wyniki są sumowane (minimalny wynik dla zdrowia fizycznego lub psychicznego = 4, maksymalny wynik dla każdego z nich = 20) i konwertowany na wynik t przy użyciu tabeli przeliczeniowej (minimalny wynik t dla zdrowia fizycznego = 16,2, maksimum =67,7; minimalny wynik t dla zdrowia psychicznego = 21,2, maksimum =67,6). Wynik 50, z odchyleniem standardowym wynoszącym 10, jest średnią dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych. Zarówno w przypadku zdrowia fizycznego, jak i psychicznego wyższy wynik oznacza lepszy wynik (tj. lepsze zdrowie). W przypadku zdrowia fizycznego wynik 35 lub mniej odzwierciedla „zły” stan zdrowia fizycznego, a 36–42 – „dostateczny”. Podobnie w przypadku zdrowia psychicznego wynik 29 lub mniej odzwierciedla „zły” stan zdrowia psychicznego, a 29–40 – „dostateczny”.
3 miesiące
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Składający się z 7 pozycji uogólniony zespół lękowy (GAD-7) jest jedną z najczęściej stosowanych i najlepiej potwierdzonych metod pomiaru lęku w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Minimalny wynik to 0, maksymalny to 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (tj. większy poziom lęku). Dla porównania: wyniki 0-4 = minimalny niepokój, 5-9 = łagodny niepokój, 10-14 = umiarkowany niepokój i 15-21 = silny niepokój.
3 miesiące
Środek Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny wiedzy, umiejętności i pewności siebie danej osoby w zakresie samoleczenia zostanie wykorzystany składający się z 13 elementów Wskaźnik Aktywacji Pacjenta (PAM). Minimalny wynik to 0, maksymalny to 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (tj. większą aktywację pacjenta).
3 miesiące
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5) to 20-elementowa, samodzielnie zgłaszana metoda, która będzie wykorzystywana do oceny objawów PTSD i zmiany objawów. Minimalny wynik to 0, maksymalny to 80. Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (tj. poważniejsze objawy PTSD).
3 miesiące
Skala Aktywacji Behawioralnej w Depresji (BADS-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do zbadania aktywacji behawioralnej jako pośrednika w leczeniu objawów depresji wykorzystana zostanie także 9-punktowa Skala Aktywacji Behawioralnej w przypadku depresji (BADS-SF). Minimalny wynik to 0, maksymalny to 54. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (tj. wyższą aktywację).
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaangażowanie w leczenie będzie rozumiane jako liczba ukończonych sesji cCBT. Minimalna liczba sesji wynosi 0, a maksymalna to 11. Wyższa liczba wskazuje, że ukończono więcej sesji cCBT, ale nie oznacza lepszego lub gorszego wyniku.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX 21-004
  • IK2HX002867 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszerzona opieka oparta na współpracy cCBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj