우울증 관리 개선 (IDMPC)
1차 진료에서 우울증 관리 개선(CDA 19-108)
연구 개요
상세 설명
배경: VA의 PC-MHI(일차 진료-정신 건강 통합)는 치료 관리자, 정신 건강 전문가 및 일차 진료 제공자가 공동으로 일차 진료에서 우울증을 치료하는 증거 기반 협력 진료 모델에 뿌리를 두고 있습니다. PC-MHI를 통해 전문가들은 1차 진료에서 약물 치료를 지원할 수 있었지만 심리 치료에 대한 시기적절하고 충분한 접근은 불가능했습니다. 대체 요법이 필요합니다.
의의/영향: 우울증은 퇴역 군인 5명 중 1명을 무력화시키고 영향을 미칩니다. 정신 요법은 퇴역 군인이 선호하지만 다단계 장벽(예: 직원 가용성, 환자의 진료소 이동, 제한된 진료 시간)이 있습니다. 기존 PC-MHI 모델을 개선하여 효과적인 정신 요법에 대한 일차 진료 환자의 접근을 개선하지 않으면 우울증 치료에 대한 베테랑 참여가 개선되지 않을 것입니다.
혁신: 이 연구는 컴퓨터화된 인지 행동 치료(cCBT)의 활용을 개선하기 위해 PC-MHI 공동 치료 모델을 적용하여 우울증이 있는 VA 1차 진료 환자의 심리 치료 접근 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다. cCBT는 인터넷을 통해 24/7에 액세스할 수 있으며 30개 이상의 시험에서 우울증을 효과적으로 치료했습니다. 겸손한 전문가 지원으로 대면 심리 치료보다 열등하지 않습니다. PC-MHI는 가장 효과적인 cCBT 시험을 특징짓는 후속 관리 및 정신 건강 전문가 백업을 제공하기 위해 증거 기반 협력 치료 모델을 사용하여 재향 군인의 cCBT 이해를 촉진할 수 있습니다.
특정 목표/방법론: VA Greater Los Aneles 의료 시스템에서 재향 군인의 우울증 증상 및 관련 결과에 대한 cCBT 강화 협력 치료의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 파일럿 테스트합니다. (1) cCBT 강화 협력 치료를 받는 우울증이 있는 VA 1차 진료 환자의 우울증, 환자 활성화 및 건강 관련 삶의 질에 대한 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 영향을 조사하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. (n=37) 또는 (2) West Los Angeles VA에서 기준선에서 3개월(중재 후)까지 일반적인 치료(n=37).
다음 단계/구현: cCBT를 통합하기 위해 PC-MHI의 협력 치료 모델을 채택하면 심리 치료에 대한 접근성을 개선하고 심리 치료를 선호하는 우울증이 있는 약 400,000명의 퇴역 군인, 특히 편리한 치료를 찾는 OIF/OEF/OND 퇴역 군인을 참여시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 컴퓨터(모바일 또는 데스크톱), 인터넷, 전화 및 이메일에 액세스할 수 있습니다.
- 컴퓨터 화면에서 영어 텍스트를 읽을 수 있습니다.
- PHQ-9에서 10점 이상
제외 기준:
- 중간 정도의 높은 자살 위험(예: 자살 플래그) 또는 능동적 자살 성향이 있음
- 다른 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신병)
- 참여를 방해/방해하는 의학적 장애(예: 치매/인지장애, 불치병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: cCBT 강화된 협업 치료
중재 부문의 참가자는 제공되는 일반적인 치료 외에도 우울증 치료 관리자가 지원하는 컴퓨터 인지 행동 치료(cCBT)를 받게 됩니다.
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컴퓨터화 CBT(cCBT)는 cCBT에 대한 접근을 용이하게 하고, cCBT 사용을 촉진 및 모니터링하고, CBT 개념을 강화하고(외부 CBT 세션 "숙제" 동안) 각 참가자의 정신 건강 증상을 모니터링하는 우울증 치료 관리자의 지원을 받아 제공됩니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
일반 진료 부문의 참가자는 아래에 설명된 대로 제공되는 일반 진료를 받게 됩니다.
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1차 진료 제공자가 지원하는 일반 진료에는 일반적으로 약물 처방과 1차 진료 - 정신 건강 통합 서비스를 포함한 전문 정신 건강 진료 소개가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 우울증 증상을 측정하고 분류하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
이는 이미 우리 연구 현장에서 일상적인 일차 진료의 일부로 시행되고 있습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(즉, 우울증 증상이 더 심함).
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌 헬스
기간: 3개월
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10개 항목으로 구성된 PROMIS 글로벌 건강은 건강과 관련된 삶의 질을 평가하며 "신체 건강"(신체 기능, 통증, 피로)과 "정신 건강"(정서적 문제, 사회적 기능)으로 요약됩니다.
원시 점수를 합산하고(신체 건강 또는 정신 건강의 최소 점수=4, 최대 점수 =20) 변환표를 사용하여 t-점수로 변환합니다(신체 건강의 최소 t-점수=16.2,
최대 =67.7; 정신 건강에 대한 최소 t-점수=21.2,
최대 =67.6).
50점(표준편차 10)은 미국 일반 인구의 평균입니다.
신체적, 정신적 건강 모두에서 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 나은 건강)를 나타냅니다.
신체 건강의 경우 35점 이하는 "나쁜" 신체 건강을 나타내고 36~42점은 "보통"을 나타냅니다.
마찬가지로, 정신 건강의 경우 29점 이하는 정신 건강이 "나쁨", 29~40점은 "보통"을 나타냅니다.
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3개월
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범불안장애(GAD-7)
기간: 3개월
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7가지 항목으로 구성된 범불안장애(GAD-7)는 1차 의료 환경에서 가장 일반적으로 사용되며 가장 검증된 불안 측정 방법 중 하나입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과(즉, 더 심각한 불안)를 나타냅니다.
참고: 0~4=최소 불안, 5~9=경미한 불안, 10~14=중등도 불안, 15~21=심각한 불안의 점수입니다.
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3개월
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 3개월
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13개 항목으로 구성된 환자 활성화 측정(PAM)은 자기 관리에 대한 개인의 지식, 기술 및 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 환자 활성화가 더 높음)를 나타냅니다.
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3개월
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 3개월
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)는 PTSD 증상과 증상 변화를 평가하는 데 사용되는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 80입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(즉, PTSD 증상이 더 심함).
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3개월
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우울증 척도에 대한 행동 활성화(BADS-SF)
기간: 3개월
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우울증에 대한 9개 항목 행동 활성화 척도(BADS-SF)는 우울증 증상 결과의 중개자로서 행동 활성화를 검사하는 데에도 사용됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 54입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 더 높은 활성화)를 나타냅니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여
기간: 3개월
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치료 참여는 완료된 cCBT 세션 수로 개념화됩니다.
최소 세션 수는 0이고 최대 세션 수는 11입니다.
숫자가 높을수록 더 많은 cCBT 세션이 완료되었음을 의미하지만 결과가 더 좋거나 나쁘다는 의미는 아닙니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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