Améliorer la gestion de la dépression (IDMPC)
Améliorer la gestion de la dépression dans les soins primaires (CDA 19-108)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'intégration des soins primaires et de la santé mentale (PC-MHI) de VA est ancrée dans des modèles de soins collaboratifs fondés sur des données probantes, où les gestionnaires de soins, les spécialistes de la santé mentale et les prestataires de soins primaires traitent conjointement la dépression dans les soins primaires. Bien que PC-MHI ait permis aux spécialistes de soutenir le traitement médicamenteux dans les soins primaires, un accès rapide et suffisant à la psychothérapie est inaccessible. Des modalités thérapeutiques alternatives sont nécessaires.
Importance/impact : La dépression est invalidante et touche un vétéran sur cinq. La psychothérapie est préférée par les vétérans, mais se heurte à des obstacles à plusieurs niveaux (par exemple, la disponibilité du personnel, les déplacements des patients vers la clinique, les heures de clinique limitées). Sans améliorer les modèles PC-MHI existants pour permettre un meilleur accès des patients en soins primaires à des psychothérapies efficaces, il est peu probable que l'engagement des vétérans dans le traitement de la dépression s'améliore.
Innovation : Cette étude vise à combler l'écart dans l'accès à la psychothérapie pour les patients de soins primaires VA souffrant de dépression en adaptant les modèles de soins collaboratifs PC-MHI pour améliorer l'adoption de la thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC). La cCBT est accessible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 via Internet et a traité efficacement la dépression dans plus de 30 essais. Avec un soutien spécialisé modeste, elle est non inférieure à la psychothérapie en face à face. PC-MHI peut faciliter l'adoption de la cCBT par les vétérans, en utilisant un modèle de soins collaboratifs fondé sur des preuves pour fournir la gestion des soins de suivi et le soutien d'un spécialiste de la santé mentale qui caractérise les essais cCBT les plus efficaces.
Objectifs spécifiques/Méthodologie : tester la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels des soins collaboratifs améliorés par la TCC sur les symptômes de dépression des vétérans et les résultats associés dans le système de santé VA Greater Los Aneles. Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote sera mené pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels sur la dépression, l'activation du patient et la qualité de vie liée à la santé chez les patients de soins primaires VA souffrant de dépression recevant soit (1) des soins collaboratifs améliorés par la cCBT (n = 37) ou (2) soins habituels (n = 37) à West Los Angeles VA, de la ligne de base à 3 mois (après l'intervention).
Prochaines étapes/Mise en œuvre : L'adaptation du modèle de soins collaboratifs de PC-MHI pour incorporer la TCC peut améliorer l'accès à la psychothérapie et impliquer les quelque 400 000 vétérans non traités souffrant de dépression qui préfèrent la psychothérapie, en particulier les vétérans OIF/OEF/OND qui recherchent des soins pratiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir accès à un ordinateur (mobile ou de bureau), à Internet, au téléphone et au courrier électronique
- Capable de lire un texte en anglais sur un écran d'ordinateur
- Score 10 ou plus sur le PHQ-9
Critère d'exclusion:
- Avoir un risque suicidaire modéré à élevé (par exemple, indicateur de suicide) ou une tendance suicidaire active
- Avoir une autre maladie mentale grave (par ex. trouble bipolaire, psychose)
- Avoir un trouble médical qui empêcherait/interférerait avec la participation (par ex. démence/déficience cognitive, maladie en phase terminale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins collaboratifs améliorés cCBT
Les participants au groupe d'intervention recevront une thérapie cognitivo-comportementale informatisée (TCC) soutenue par un gestionnaire de soins de dépression en plus des soins habituels fournis.
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La TCC informatisée (TCC) sera dispensée avec l'aide d'un responsable des soins de la dépression qui facilitera l'accès à la TCC, promouvra et surveillera l'utilisation de la TCC, renforcera les concepts de TCC (lors des séances extérieures de TCC "devoirs") et surveillera les symptômes de santé mentale de chaque participant.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants au bras de soins habituels recevront les soins habituels fournis comme décrit ci-dessous.
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Les soins habituels soutenus par le fournisseur de soins primaires comprennent généralement la prescription de médicaments et l'aiguillage vers des services de santé mentale spécialisés, y compris les soins primaires - services d'intégration de la santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: 3 mois
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Le Patient Health Questionnaire (PHQ-9) est une échelle couramment utilisée pour mesurer et catégoriser les symptômes de la dépression.
Il est déjà administré dans le cadre des soins primaires de routine sur notre site d'étude.
Le score minimum est de 0, le maximum est de 27.
Un score plus élevé indique un résultat pire (c'est-à-dire des symptômes de dépression plus graves).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PROMIS Santé mondiale
Délai: 3 mois
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L'échelle PROMIS Global Health en 10 éléments évalue la qualité de vie liée à la santé et se résume en « santé physique » (fonctionnement physique, douleur, fatigue) et « santé mentale » (problèmes émotionnels, fonctionnement social).
Les scores bruts sont additionnés (score minimum pour la santé physique ou la santé mentale = 4, score maximum pour l'un ou l'autre = 20) et convertis en un score T à l'aide d'une table de conversion (score T minimum pour la santé physique = 16,2,
maximale =67,7 ; score t minimum pour la santé mentale = 21,2,
maximale =67,6).
Un score de 50, avec un écart type de 10, est la moyenne de la population générale des États-Unis.
Tant pour la santé physique que mentale, un score plus élevé indique un meilleur résultat (c’est-à-dire une meilleure santé).
Pour la santé physique, un score de 35 ou moins reflète une « mauvaise » santé physique, et un score de 36 à 42 « passable ».
De même, pour la santé mentale, un score de 29 ou moins reflète une « mauvaise » santé mentale, un score de 29 à 40 étant « passable ».
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3 mois
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Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: 3 mois
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Le trouble d'anxiété généralisée en 7 éléments (TAG-7) fait partie des mesures d'anxiété les plus couramment utilisées et les mieux validées dans les établissements de soins primaires.
Le score minimum est de 0, le maximum est de 21.
Des scores plus élevés indiquent un pire résultat (c'est-à-dire une anxiété plus grave).
Pour référence : scores de 0 à 4 = anxiété minimale, 5 à 9 = anxiété légère, 10 à 14 = anxiété modérée et 15 à 21 = anxiété sévère.
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3 mois
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 3 mois
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La mesure d'activation du patient (PAM) en 13 éléments sera utilisée pour évaluer les connaissances, les compétences et la confiance d'un individu pour l'autogestion.
Le score minimum est de 0, le maximum est de 100.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (c’est-à-dire une activation plus élevée du patient).
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3 mois
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Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: 3 mois
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) est une mesure autodéclarée de 20 éléments qui sera utilisée pour évaluer les symptômes du SSPT et l'évolution des symptômes.
Le score minimum est de 0, le maximum est de 80.
Un score plus élevé indique un résultat pire (c'est-à-dire des symptômes de SSPT plus graves).
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3 mois
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Échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS-SF)
Délai: 3 mois
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L'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS-SF) en 9 éléments sera également utilisée pour examiner l'activation comportementale en tant qu'intermédiaire dans les résultats de la symptomatologie de la dépression.
Le score minimum est de 0, le maximum est de 54.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire une activation plus élevée).
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans le traitement
Délai: 3 mois
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L'engagement dans le traitement sera conceptualisé comme le nombre de séances de cCBT terminées.
Le nombre minimum de séances est de 0 et le maximum est de 11.
Un nombre plus élevé indique un plus grand nombre de séances de TCCC terminées, mais n'indique pas un résultat meilleur ou pire.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 21-004
- IK2HX002867 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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