Mejorar el manejo de la depresión (IDMPC)
Mejorando el manejo de la depresión en la atención primaria (CDA 19-108)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la Integración de atención primaria y salud mental (PC-MHI) de VA se basa en modelos de atención colaborativa basados en evidencia, donde los administradores de atención, los especialistas en salud mental y los proveedores de atención primaria tratan la depresión en forma conjunta en la atención primaria. Si bien PC-MHI permitió a los especialistas apoyar el tratamiento con medicamentos en la atención primaria, el acceso oportuno y suficiente a la psicoterapia es inalcanzable. Se necesitan modalidades de terapia alternativa.
Importancia/Impacto: La depresión es incapacitante y afecta a uno de cada cinco veteranos. Los veteranos prefieren la psicoterapia, pero está plagada de barreras de varios niveles (p. ej., disponibilidad del personal, traslado del paciente a la clínica, horario limitado de la clínica). Sin mejorar los modelos PC-MHI existentes para permitir un mejor acceso de los pacientes de atención primaria a psicoterapias efectivas, es poco probable que mejore la participación de los veteranos en el tratamiento de la depresión.
Innovación: este estudio tiene como objetivo cerrar la brecha en el acceso a la psicoterapia para los pacientes de atención primaria de VA con depresión mediante la adaptación de los modelos de atención colaborativa PC-MHI para mejorar la aceptación de la terapia cognitiva conductual computarizada (cCBT). Se puede acceder a cCBT las 24 horas del día, los 7 días de la semana a través de Internet y ha tratado la depresión de manera efectiva en más de 30 ensayos. Con un modesto apoyo de especialistas, no es inferior a la psicoterapia presencial. PC-MHI puede facilitar la aceptación de cCBT por parte de los veteranos, utilizando un modelo de atención colaborativa basado en la evidencia para proporcionar la gestión de la atención de seguimiento y el respaldo de especialistas en salud mental que caracterizan los ensayos de cCBT más efectivos.
Objetivos específicos/Metodología: realizar una prueba piloto de la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos potenciales de la atención colaborativa mejorada con cCBT en los síntomas de depresión de los veteranos y los resultados relacionados en el sistema de atención médica VA Greater Los Aneles. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (ECA) piloto para examinar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos potenciales sobre la depresión, la activación del paciente y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes de atención primaria de VA con depresión que reciben (1) atención colaborativa mejorada con cCBT (n=37) o (2) atención habitual (n=37) en West Los Angeles VA, desde el inicio hasta 3 meses (después de la intervención).
Próximos pasos/implementación: Adaptar el modelo de atención colaborativa de PC-MHI para incorporar cCBT puede mejorar el acceso a la psicoterapia e involucrar a los ~400 000 veteranos con depresión no tratados que prefieren la psicoterapia, especialmente los veteranos OIF/OEF/OND que buscan atención conveniente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener acceso a computadora (móvil o de escritorio), internet, teléfono y correo electrónico
- Capaz de leer texto en inglés en una pantalla de computadora
- Puntuación 10 o más en el PHQ-9
Criterio de exclusión:
- Tienen riesgo de suicidio moderado-alto (p. ej., bandera de suicidio) o tendencias suicidas activas
- Tiene otra enfermedad mental grave (p. trastorno bipolar, psicosis)
- Tiene un trastorno médico que impediría/interferiría con la participación (p. demencia/deterioro cognitivo, enfermedad terminal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cCBT Atención colaborativa mejorada
Los participantes en el brazo de intervención recibirán terapia conductual cognitiva computarizada (cCBT) respaldada por un administrador de atención de la depresión además de la atención habitual proporcionada.
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La TCC computarizada (cCBT) se brindará con el apoyo de un administrador de atención de la depresión que facilitará el acceso a la TCCc, promoverá y monitoreará el uso de la TCCc, reforzará los conceptos de la TCC (durante la "tarea" de la sesión de TCC externa) y monitoreará los síntomas de salud mental de cada participante.
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes en el brazo de atención habitual recibirán la atención habitual proporcionada como se describe a continuación.
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La atención habitual respaldada por el proveedor de atención primaria generalmente incluye recetas de medicamentos y remisiones a especialistas en salud mental, incluidos los servicios de atención primaria e integración de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es una escala comúnmente utilizada para medir y categorizar los síntomas de depresión.
Ya se administra como parte de la atención primaria de rutina en nuestro sitio de estudio.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 27.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (es decir, síntomas de depresión más graves).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PROMIS Salud Global
Periodo de tiempo: 3 meses
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El PROMIS Global Health, de 10 ítems, evalúa la calidad de vida relacionada con la salud y se resume en "salud física" (funcionamiento físico, dolor, fatiga) y "salud mental" (problemas emocionales, funcionamiento social).
Las puntuaciones brutas se suman (puntuación mínima para salud física o mental = 4, puntuación máxima para cualquiera de ellas = 20) y se convierten en una puntuación t mediante el uso de una tabla de conversión (puntuación t mínima para salud física = 16,2,
máximo =67,7; puntuación t mínima para salud mental = 21,2,
máximo =67,6).
Una puntuación de 50, con una desviación estándar de 10, es el promedio de la población general de Estados Unidos.
Tanto para la salud física como mental, una puntuación más alta indica un mejor resultado (es decir, mejor salud).
En cuanto a la salud física, una puntuación de 35 o menos refleja una salud física "mala" y entre 36 y 42 una salud física "regular".
De manera similar, para la salud mental, una puntuación de 29 o menos refleja una salud mental "mala", y una puntuación de 29 a 40, "regular".
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3 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7) se encuentra entre las medidas de ansiedad más comúnmente utilizadas y mejor validadas en entornos de atención primaria.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 21.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (es decir, ansiedad más grave).
Como referencia: puntuaciones de 0 a 4 = ansiedad mínima, 5 a 9 = ansiedad leve, 10 a 14 = ansiedad moderada y 15 a 21 = ansiedad severa.
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3 meses
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Medida de Activación del Paciente (PAM) de 13 ítems se utilizará para evaluar el conocimiento, las habilidades y la confianza de un individuo para el autocuidado.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (es decir, mayor activación del paciente).
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3 meses
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) es una medida autoinformada de 20 elementos que se utilizará para evaluar los síntomas de PTSD y el cambio de síntomas.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 80.
Una puntuación más alta indica un peor resultado (es decir, síntomas de trastorno de estrés postraumático más graves).
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3 meses
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Escala de activación conductual para la depresión (BADS-SF)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de activación conductual para la depresión (BADS-SF) de 9 ítems también se utilizará para examinar la activación conductual como intermediario para los resultados de la sintomatología de la depresión.
La puntuación mínima es 0, la máxima es 54.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado (es decir, una mayor activación).
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso con el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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La participación en el tratamiento se conceptualizará como el número de sesiones de cCBT completadas.
El número mínimo de sesiones es 0 y el máximo es 11.
Un número más alto indica que se completaron más sesiones de CCCC, pero no es indicativo de un resultado mejor o peor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucinda B Leung, MD MPH PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 21-004
- IK2HX002867 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .