超氧化溶液灌洗继发性腹膜炎 (SOSPeritonitis)

继发性腹膜炎是一种常见的腹部急症，与显着的死亡率和发病率相关，尤其是手术部位感染 (SSI)。 如果不及时有效地治疗，继发性腹膜炎可能会从局限性腹部感染发展为全身性疾病，即脓毒症和最终感染性休克。 早期手术源控制对于避免败血症和更糟糕的结果至关重要。 超氧化溶液 (SOS) 已被证明具有很强的抗菌活性，同时对人类的医疗用途是安全的。

这项随机对照试验 (RCT) 将调查使用 SOS 与当前标准溶液 (Ringer) 进行腹膜灌洗对因继发性腹膜炎而接受急诊腹部手术 (EAS) 的患者的 SSI 和死亡率的影响。 本研究的假设是在 EAS 期间使用 SOS 进行腹腔灌洗将降低 SSI 的发生率和死亡率。

由于疑似空腔内脏穿孔、吻合口不全或腹腔脓肿而计划进行开放式 EAS 继发性腹膜炎的患者，包括择期手术后出现指定腹部急症作为并发症的患者，将被评估是否合格。 包括的所有患者都将根据目前的继发性腹膜炎护理标准进行治疗。 这包括插入静脉导管、开始抗生素治疗、输注晶体溶液、监测生命体征和 EAS。

在进行了包括定期腹膜灌洗在内的外科手术之后，将在 EAS 期间进行随机化。 如果在术中遇到中空内脏穿孔、吻合口不全或腹腔脓肿，患者将被随机分组​​并使用 SOS（SOS 组）或林格液（对照组）进行额外的腹膜灌洗。

在 SOS 组中，将用 2 升 SOS (Micodacyn60®) 冲洗腹腔，然后抽吸产品并关闭腹腔。 在对照组中，将用两升林格溶液冲洗腹腔，然后抽吸溶液并缝合腹腔。 两组之间唯一的治疗差异是在手术结束时用 SOS 或林格溶液进行额外的腹膜灌洗。 手术后，SOS 和对照组的管理没有差异。

该随机对照试验的主要结果是术后 30 天的 SSI 发生率和死亡率作为复合结果。

次要结果将是住院和 30 天死亡率、30 天内手术部位感染、主要结果发生的时间、脓毒症（根据 Sepsis-3 指南定义的术后 24 小时、48 小时和 7 天），脓毒症 3 指南定义的败血性休克在术后 24 小时、48 小时和 7 天，随着时间的推移器官功能障碍（14 天，通过 SOFA 和/或 qSOFA 评分测量），随着时间的推移炎症生物标志物（14 天，包括C反应蛋白、白细胞计数、体温），术后30天筋膜裂开，术后30天肠瘘，术后30天内并发症再次干预，术后首次排便天数，以及住院和重症监护病房的总住院时间。

将在住院期间和术后 30 天的随访期间收集数据。 数据评估员将对研究程序不知情。