Moya Moya 综合征伴或不伴镰状细胞病 (BMM-ScD)
2021年9月18日 更新者：University Hospital, Montpellier
镰状细胞病患者和非镰状细胞病患者 Moya Moya 综合征和疾病的描述性双中心研究
Moya Moya 病或综合征 ar 的特征是颅内颈动脉及其主要近端分支的进行性或闭塞，随后在颅骨底部形成脆弱的新生血管，随着时间的推移导致缺血性和出血性中风的高风险。 Moya Moya综合征与多种疾病有关，其中最常见的是镰状细胞病（SCD）。
在患有至少一次缺血性中风的 SCD 患者中，烟雾综合征的患病率估计高达 43%。 一般来说，Moya Moya 预防首次或复发性中风的治疗策略可分为保守药物治疗和手术血运重建（直接旁路、间接旁路或联合旁路）。
本研究的目的是比较与镰状细胞病相关或不相关的 Moya Moya 综合征患者的预后。 研究人员回顾性分析了 2010 年至 2021 年在法国两家大学医院（包括镰状细胞病患病率高的法属西印度群岛中心）的莫亚莫亚病或综合征患者的病历。 诊断基于血管造影或 MRI 记录显示远端颅内颈内动脉或大脑中动脉与经典侧支网络相关的单侧或双侧狭窄。
主要终点将是复合结果的比较，定义为从 Moya Moya 诊断到首次或复发中风或不良预后实现的时间（定义为改良 Rankin 评分 >2）
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas Gaillard, MD
- 电话号码：33 4 67 33 74 13
- 邮箱：n-gaillard@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Uhmontpellier
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接触：
- Nicolas Gaillard, MD
- 电话号码：33 4 67 33 74 13
- 邮箱：n-gaillard@chu-montpellier.fr
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接触：
- Estelle Brithmer
- 电话号码：e-Brithmer@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月至 2021 年 2 月在蒙彼利埃和马提尼克大学医院诊断为 Moya Moya 病和综合征且年龄 >=15 岁的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >=15
- Moya Moya 病和综合征诊断的患者
排除标准：
- 错误分类的患者
- MM 的临床诊断未通过血管造影或 MRI 证实
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 Moya Moya 诊断到第一次或复发性中风或预后不良的时间
大体时间：1天
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结果的复合终点定义为从 Moya Moya 诊断到第一次或复发中风或不良预后实现的时间（由改良的 Rankin 评分 > 2 定义）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从 MM 诊断到中风的时间
大体时间：1天
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从 MM 诊断到中风的时间
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1天
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预后不良或死亡
大体时间：1天
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最后一次临床评估时预后不良或死亡（mRS> 2）。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Estelle BRITHMER, Resident、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月17日
首次发布 (实际的)
2021年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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