Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moya Moyas syndrom med eller utan sicklecellssjukdom (BMM-ScD)

18 september 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Beskrivande bicentrisk studie av Moya Moyas syndrom och sjukdom hos sicklecellspatienter och inte sicklecellssjukdom

Moya Moyas sjukdom eller syndrom kännetecknas av en progressiv eller ocklusion av de intrakraniella halsartärerna och deras huvudproximala grenar, följt av utvecklingen av sköra nykärl vid skallbasen, vilket leder till en hög risk för både ischemisk och hemorragisk stroke över tid. Moya Moyas syndrom är förknippat med en mängd olika sjukdomar, vars vanligaste är sicklecellssjukdom (SCD).

Bland patienter med SCD som hade drabbats av minst en ischemisk stroke uppskattades prevalensen av moya moyas syndrom upp till 43 %. Generellt sett kan terapeutiska strategier i Moya Moya för att förhindra första gången en återkommande stroke delas in i konservativ medicinsk behandling och kirurgisk revaskularisering (direkt bypass, indirekt bypass eller kombinerad bypass).

Syftet med denna studie är att jämföra prognos för patienter med Moya Moyas syndrom förknippad med sicklecellssjukdom eller inte. Utredarna analyserade retrospektivt medicinska diagram från 2010 till 2021 över patienter med Moya Moyas sjukdom eller syndrom vid två franska universitetssjukhus (inklusive ett centrum i franska Västindien där prevalensen av sicklecellssjukdom är hög). Diagnosen baserades på angiografi eller MRI-register som visar uni- eller bilateral stenos av distala intrakraniella interna karotidader eller cerebrala mellersta artärer associerade med klassiskt kollateralt nätverk.

Huvudslutpunkten kommer att vara jämförelse av ett sammansatt resultat definierat som tiden från Moya Moya-diagnos till första eller återkommande stroke eller uppnående av dålig prognos (definierad av modifierad Rankin-poäng >2)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • Uhmontpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Estelle Brithmer
          • Telefonnummer: e-Brithmer@chu-montpellier.fr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter >=15 år vid diagnosen Moya Moyas sjukdom och syndrom från januari 2010 till februari 2021 på Montpellier och Martinique University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >=15
  • patienter vid diagnos av Moya Moyas sjukdom och syndrom

Exklusions kriterier:

  • felklassificerade patienter
  • klinisk diagnos av MM inte bekräftad av angiografi eller MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid från Moya Moya-diagnos till första eller återkommande stroke eller dålig prognos
Tidsram: 1 dag
sammansatt slutpunkt för utfall definierad som tiden från Moya Moya-diagnos till första eller återkommande stroke eller dålig prognos (definierad av modifierad Rankin-poäng >2)
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från MM-diagnos till stroke
Tidsram: 1 dag
Tid från MM-diagnos till stroke
1 dag
dålig prognos eller dödsfall
Tidsram: 1 dag
dålig prognos eller död (mRS> 2) vid den senaste kliniska utvärderingen.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Estelle BRITHMER, Resident, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL21_0343

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera